Longitudinelle målinger av strømning i cerebrospinalvæske-shunter med en trådløs termisk anisotropi-måleenhet

Inklusjonskriterier:

1. Eksisterende ventrikuloperitoneal CSF-shunt
2. Område med intakt hud som ligger over en utvetydig identifiserbar kronisk inneliggende ventrikkelshunt som krysser kragebenet og er passende i størrelse for påføring av studieenheten
3. Tilgjengelig for ekstern og personlig oppfølging i løpet av den 30-dagers måleperioden (for forsøkspersoner som bruker studieenheten hjemme)
4. Forsøkspersonen forventes å forbli i en stasjonær setting i tilstrekkelig tid til å fullføre alle nødvendige målinger av studieapparatet (for forsøkspersoner som bruker enheten i en stasjonær sykehussetting)
5. Signert informert samtykke fra subjekt eller en forelder, verge, helsepersonell eller stedfortreder beslutningstaker (i henhold til lokale lover)
6. Subjekt eller omsorgsperson er i stand til tydelig å kommunisere og dokumentere informasjon og shuntsymptomer på engelsk
7. Muntlig samtykke fra mindreårige 12 år og eldre som er i stand til å forstå studien og kommunisere sin beslutning
8. Pasienten er minst 6 år, men ikke mer enn 80 år

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av flere shunter, eller tilstedeværelse av mer enn ett distalt shuntkateter (uavhengig av funksjon) som krysser kragebenet ipsilateralt til shunten
2. Shunten er ikke følbar på grunn av dybden eller dybden av shunten der enheten skal plasseres er større enn 4 mm per ultralydutvikling.
3. Tilstedeværelse av et forstyrrende åpent sår eller ødem over en hvilken som helst del av shunten
4. Pasientrapportert historie med uønskede hudreaksjoner på lim
5. Etterforsker vurderer at emnet sannsynligvis vil gå tapt for oppfølging på grunn av utilgjengelighet eller at klinisk utfall ikke kan oppnås
6. Etterforskeren vurderer at det er usannsynlig at forsøkspersonen lykkes med å ta pålitelige målinger hjemme (for forsøkspersoner som bruker studieapparatet hjemme)
7. Etterforsker vurderer at forsøkspersonens/personens vaktmester ikke ville være i stand til å plassere enheten uten hjelp
8. Bruk av studieenheten vil forstyrre standard pasientbehandling, eller akuttkirurgi som ikke kan utsettes, eller deltakelse i studien vil forstyrre, eller være skadelig for, administrering av optimal helsehjelp til forsøkspersonen
9. Tidligere påmelding til dette studiet
10. Deltakelse i andre prosedyre-, farmasøytiske og/eller utstyrsstudier som kan påvirke innsamlingen av gyldige data under denne studien