Forebygging av infeksjon i luftveiene ved bruk av ikke-invasive metoder for sekresjonssuging (PIRAMIDES)

Bakgrunn. Pasienter med strukturell koma har høy risiko for såkalt early onset pneumonia (EOP). Insidensrater på opptil 50 % er rapportert hos pasienter med hodetraumer eller hjerneslag. De vanlige forårsakende mikroorganismene tilhører den normale øvre luftveisflora som Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza og Moraxella catarrhalis. EOP er vanligvis ikke tilstede ved innleggelse og utvikler seg etter 2 til 7 dager etter endotrakeal intubasjon.

En kort kur med systemisk antibiotikabehandling og aspirasjon av subglottiske sekresjoner (ASS) er assosiert med betydelige reduksjoner i EOP, selv om ASS ikke forhindrer sent oppstått lungebetennelse. Ikke-invasive mekaniske metoder kan unngå bruk av profylaktiske antibiotika og smerte og skade på luftrørets slimhinne forårsaket av det konvensjonelle sugekateteret.

Hovedmålene med den nåværende randomiserte pilotstudien er å sammenligne forebygging av luftveisinfeksjoner under invasiv mekanisk ventilasjon og forekomsten av enhetsassosierte uønskede hendelser av ikke-invasive mekaniske luftveisklaringsenheter med standardbehandling i ICU-avdelingen ved Hospital Clinico San Carlos.

Sekundære mål er varighet av intubasjon og respirasjonsstøtte (mekanisk intubasjon pluss høystrøms nesekanyle).

Metoder. Det vil bli bedt om informert samtykke fra pårørende til pasienter innlagt på intensivavdeling (nevrotraumeavdeling) som krever endotrakeal intubasjon beregnet til å vare >48 timer, som ikke har en håpløs prognose.

Lukkede konvolutter vil bli brukt for tildeling til en av de 3 studiegruppene::

1. Kontrollgruppe: ceftriakson 2 g/24 timer, 3 doser
2. Subglottisk aspirasjon av sekreter
3. Hostesimulator

Pasienter i alle grupper vil motta de aktuelle komponentene av selektiv dekontaminering av fordøyelseskanalen (SDD) mens de er intubert.

I gruppe 2 og 3 vil den tildelte studiegruppens forebyggende intervensjonen bli brukt i løpet av de første 7 dagene.

Hovedmålene for studien vil bli overvåket over de første 14 dagene av intubasjonen eller frem til ekstuberingen hvis utført før dag 14.

Prøvestørrelsen vil være 60 forsøkspersoner, 20 per studiegruppe, registrert i blokker på 5, med det femte tilfellet av hver blokk tildelt i tilfeldig rekkefølge.

Sykepleiere vil bli opplært i å bruke enhetene for gruppe 2 og 3 før start av innskrivningsfasen.

Diagnosen lungebetennelse vs trakeobronkitt vil være basert på røntgen av thorax og bekreftet av lunge-ultralyd for å utelukke falske røntgenbilder av thorax.

På dag 5 til 7 eller rett før ekstubering, hvis planlagt tidligere, vil elektrisk impedanstomografi bli utført for å sammenligne lungeluftfordeling og etterlevelse mellom grupper.