Sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, stråledosimetri og PET-bildeegenskaper til 89Zr-merket hNd2 (NMK89) hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

1. Villig og i stand til å gi informert samtykke.
2. Mann eller kvinne ≥ 18 år.
3. Histologisk bekreftet diagnose av pankreas adenokarsinom.
4. Villig til å gi biopsiprøver for å bekrefte MUC5AC-ekspresjon.
5. Bekreftet MUC5AC-uttrykk ved forhåndsscreening.
6. Målbar sykdom.
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 30 dager før infusjon av NMK89.
8. Villig til å overholde studieprotokollkravene.
9. Villig til å gi en tumorreseksjonsprøve eller biopsiprøve, hvis pasienten gjennomgår tumorreseksjon eller biopsi mellom dag 16 og dag 60.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet overfor forsøkslegemidlet (IMP) eller noen av hjelpestoffene.
2. Anamnese med en annen primær kreftsykdom innen 2 år før innmelding, bortsett fra kurativt behandlede in situ kreftformer.
3. Eksponering for undersøkelsesbehandlinger innen 30 dager før den planlagte datoen for infusjon av NMK89.
4. Pågående toksisitet ≥ Grad 2.
5. Pleural effusjon eller peritonealvæske ≥ Grad 3.
6. Aktiv hepatitt B, hepatitt C, HIV eller annen progredierende infeksjonssykdom.
7. Ukontrollert diabetes.
8. Autoimmun sykdom eller idiopatisk trombocytopenisk purpura.
9. Eksponering for radiofarmaka.
10. Planlagte antineoplastiske terapier på den planlagte datoen for NMK89-infusjon.
11. Bruk av bevacizumab eller andre anti-angiogene midler.
12. Ukontrollert sammenfallende sykdom.
13. ECOG PS: ≥ 2.
14. Deltakerne har ikke tilstrekkelig organ- og margfunksjon.
15. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer.
16. Positiv urinscreening for ulovlige rusmidler, eller misbruk av foreskrevne legemidler ved Screening.
17. Deltakere med kontraindikasjoner for kontrastmiddelinjeksjon brukt til diagnostisk CT.
18. Ansett som upassende å delta av etterforskeren.