Laser de diodo 940 nm versus dispositivo eletrocirúrgico durante cirurgia de implante de segundo estágio na cicatrização de ossos e tecidos moles
O efeito do laser de diodo 940 nm versus dispositivo eletrocirúrgico durante a cirurgia de implante de segundo estágio na cicatrização de ossos e tecidos moles (um ensaio clínico controlado randomizado)
Antecedentes: Lasers odontológicos e dispositivos eletrocirúrgicos foram introduzidos há muito tempo. No entanto, estudos limitados estão disponíveis sobre seu uso na segunda etapa da cirurgia de implante, sendo a técnica cirúrgica convencional o padrão de atendimento.
Objetivo deste estudo: Avaliar clínica e radiograficamente a cicatrização de tecidos moles e duros associada ao uso de dispositivos eletrocirúrgicos e a laser e compará-los com técnicas cirúrgicas convencionais durante cirurgia de implante de segundo estágio.
Plano do estudo: Um ensaio clínico randomizado controlado. O tamanho da amostra incluirá pacientes que já possuem um implante colocado e pronto para a cirurgia de segundo estágio, recrutados do grupo de pacientes nos ambulatórios.
Materiais e Métodos: Os pacientes serão alocados aleatoriamente nos três grupos. No Grupo (A) o implante será exposto utilizando as técnicas convencionais de exposição cirúrgica com punch de tecido, o parafuso de cobertura será removido e o pilar de cicatrização colocado. No grupo (B) o implante será descoberto utilizando um laser de diodo (940nm) do tipo contato com modo contínuo na potência de 1,5 watts, a ponta do laser será utilizada em movimento circular para criar uma pequena abertura que será aumentada até suficientemente grande para expor e remover o parafuso de cobertura e colocar os pilares de cicatrização. No grupo (C) o aparelho eletrocirúrgico monopolar será utilizado da mesma forma que a ponta do laser com cuidado adicional evitando contato com os implantes durante a exposição.
O resultado: será a cicatrização dos tecidos moles e a perda óssea marginal da crista ao redor dos implantes.
A cicatrização dos tecidos moles será avaliada no dia da operação, 2 semanas e 4 semanas usando o índice de Landry. A perda óssea crestal será avaliada usando uma radiografia periapical padronizada no início do estudo e após 1 mês com radiografia periapical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasmine Hafez, BDS
- Número de telefone: 01005236758
- E-mail: yasmine.alaaeldine.dent@alexu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contato:
- Yasmine A Hafez, BDS
- Número de telefone: 01005236758
- E-mail: yasmine.alaaeldine.dent@alexu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Yasmine Hafez, BDS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Zona adequada de mucosa queratinizada.
- Implantes osseointegrados prontos para cirurgia de segundo estágio.
Critério de exclusão:
- Fumantes inveterados devido ao aumento do risco de infecção, atraso na cicatrização de feridas e resposta imunológica deficiente.
- Pacientes clinicamente comprometidos devido a alterações na saúde peri-implantar e na manutenção dos tecidos.
- Má higiene bucal
- Pacientes com parafuso de cobertura exposto
- Evidência de perda óssea na radiografia periapical pré-operatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cirurgia convencional
|
um implante será exposto usando as técnicas convencionais de exposição cirúrgica com um punção de tecido, o parafuso de cobertura será removido e o pilar de cicatrização colocado
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|
Experimental: Laser Dioad
|
o implante será descoberto usando um laser de diodo (940nm) do tipo contato com modo contínuo na potência de 1,5 watts, a ponta do laser será usada em um movimento circular para criar uma pequena abertura que será aumentada até grande o suficiente para expor e remova o parafuso de cobertura e coloque os pilares de cicatrização.
|
|
Experimental: Eletrocirurgia
|
o dispositivo eletrocirúrgico monopolar será utilizado da mesma forma que a ponta do laser com cuidado adicional evitando contato com os implantes durante a exposição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base e após 1 semana
|
Intensidade da dor pela pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) (0 a 10 cm), com marcador EAV de 0 a 2,50 cm para dor leve; 2,60-5,00
cm para dor moderada; 5h10-7h50
cm para dor intensa; 7,60-10,0
cm para dor insuportável (11) durante o dia operatório e nos 7 dias seguintes.
|
Linha de base e após 1 semana
|
|
Mudança na cicatrização dos tecidos moles
Prazo: depois de 2 e 4 semanas
|
Cicatrização de tecidos moles usando o índice de Landry, onde os seguintes 4 parâmetros: cor do tecido, resposta à palpação, tecido de granulação e margem da incisão serão avaliados com uma pontuação de 5 níveis (1 = muito ruim a 5 = Excelente).
O índice de cura será registrado em 2 e 4 semanas.
|
depois de 2 e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na perda óssea crestal
Prazo: Linha de base e 1 mês
|
Perda óssea crestal após exposição do implante usando radiografia periapical padronizada com plataforma de implantes como referência, com o uso de suporte de filme radiográfico odontológico XCP na linha de base e após 1 mês então a medida subtrativa radiográfica será aplicada para medir a quantidade de marginal perda óssea
|
Linha de base e 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0801-11/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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