Bryst/cyklosporin A/TNBC (trippel negativ brystkreft)

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne kan være kvinner eller menn som er 18 år eller eldre. Evne til å samtykke til behandling – pasienter eller deres juridisk autoriserte representant må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.
• Tidligere ubehandlet invasiv brystkreft bestemt ved en kjernenålbiopsi.
• Tidligere, urelatert, brystkreft er tillatt.
• Stadium I-III brystkreft vil bli inkludert som er østrogenreseptor og/eller progesteronreseptor 0-10 %, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) negativ definert i henhold til American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) retningslinjer). HER2 av 2+ på immunhistokjemi (IHC) bør ha et forhold på mindre enn 2,0 på fluorescens in situ hybridisering (FISH) testing for å bli vurdert som HER2 negativ
• Pasienter må ha lav eller negativ RAD51 immunhistokjemi (definert som median <5 foci per kjerne etter måling av minst 200 celler)
• Pasienter må kunne ta orale medisiner. Pasienter kan ikke ha noen svekkelse av gastrointestinal funksjon eller gastrointestinal sykdom som signifikant kan endre absorpsjonen av studiemedikamentet.
• Kvinner i fertil alder må ha et negativt serum eller urin beta humant koriongonadotropin (β-hCG) graviditetstestresultat innen 14 dager før første dose CsA.
• Kvinner i fertil alder og menn bør ha en adekvat prevensjonsmetode for å være kvalifisert for denne studien.
• Pasienter må være kvalifisert for kirurgisk reseksjon av brystkreft eller gjentatt biopsi etter fullført behandling.
• Pasienter må ha en fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse innen 30 dager før registrering.
• Pasienter må ha prestasjonsstatus på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 eller 2.
• Vevsblokk av første biopsiprøve er tilgjengelig.
• Pasienten kan ikke samtidig bli registrert i en annen undersøkelsesstudie med legemiddelbehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Nedsatt nyrefunksjon definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet (EGFR) <30
• Nedsatt leverfunksjon som bedømt av klinisk etterforsker eller bilirubin >2
• Som bedømt av etterforskeren, alvorlige ukontrollerte samtidige medisinske tilstander, psykiatrisk sykdom eller sosial tilstand som ville begrense overholdelse av studiekrav
• Kjent overfølsomhet for CsA
• Current use of calcium channel blockers, antifungals, azithromycin, clarithromycin, erythromycin, methylprednisolone, allopurinol, amiodarone, metoclopramide, bromocriptine, colchicine, oral contraceptives, nafcillin, rifampin, phenytoin, octreotide, phenobarbital, carbamazepine, St John's Wort, HIV protease inhibitors
• Inflammatorisk brystkreft
• Ukontrollert hypertensjon
• Gravide eller ammende kvinner. Siden det ikke er utført noen godt kontrollerte studier med gravide kvinner for å bestemme effekten av CsA på fosteret. Det har imidlertid vært kliniske rapporter om medfødte misdannelser forbundet med bruk av legemidlet.
• Pasienter som vil motta neoadjuvant kjemoterapi for sin trippelnegative brystkreft er ikke kvalifisert for denne kliniske studien.