Bryst/cyclosporin A/TNBC (tredobbelt negativ brystkræft)

Inklusionskriterier:

• Deltagerne kan være kvinder eller mænd, der er 18 år eller ældre. Evne til at give samtykke til behandling - patienter eller deres juridisk autoriserede repræsentant skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.
• Tidligere ubehandlet invasiv brystkræft bestemt ved en kernenålebiopsi.
• Tidligere, ikke-relateret, brystkræft er tilladt.
• Stadie I-III brystkræft vil blive inkluderet, som er østrogenreceptor og/eller progesteronreceptor 0-10 %, human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) negativ defineret i henhold til American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) retningslinier). HER2 af 2+ på immunhistokemi (IHC) bør have et forhold på mindre end 2,0 på fluorescens in situ hybridisering (FISH) test for at blive betragtet som HER2 negativ
• Patienter skal have lav eller negativ RAD51 immunhistokemi (defineret som median <5 foci pr. kerne efter måling af mindst 200 celler)
• Patienter skal kunne tage oral medicin. Patienter har muligvis ingen svækkelse af mave-tarmfunktionen eller gastrointestinal sygdom, der kan ændre absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet væsentligt.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt serum eller urin beta humant choriongonadotropin (β-hCG) graviditetstestresultat inden for 14 dage før den første dosis CsA.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd bør have en passende præventionsmetode for at være berettiget til dette forsøg.
• Patienter skal være berettiget til kirurgisk resektion af deres brystkræft eller gentagen biopsi efter endt behandling.
• Patienter skal have en fuldstændig anamnese og fysisk undersøgelse inden for 30 dage før registrering.
• Patienter skal have en præstationsstatus på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 eller 2.
• Vævsblok af initial biopsiprøve er tilgængelig.
• Patienten må ikke samtidig optages i en anden afprøvende lægemiddelbehandlingsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Nedsat nyrefunktion defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (EGFR) <30
• Nedsat leverfunktion vurderet af klinisk investigator eller bilirubin >2
• Som vurderet af investigator, alvorlige ukontrollerede samtidige medicinske tilstande, psykiatrisk sygdom eller social tilstand, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Kendt overfølsomhed over for CsA
• Aktuel brug af calciumkanalblokkere, antifungals, azithromycin, klarithromycin, erythromycin, methylprednisolon, allopurinol, amiodaron, metoclopramid, bromocriptin, colchicine, oral prægemidler, nafcillin, rifampin, fenytoin, octreotide, phenobarbarbamairpairpin, rifampin, phenytoin, octreotidide HIV -proteaseinhibitorer
• Inflammatorisk brystkræft
• Ukontrolleret hypertension
• Gravide eller ammende kvinder. Da der ikke er udført velkontrollerede undersøgelser med gravide kvinder for at bestemme effekten af ​​CsA på fosteret. Der har dog været kliniske rapporter om medfødte misdannelser forbundet med brugen af ​​lægemidlet.
• Patienter, der vil modtage neoadjuverende kemoterapi for deres tredobbelte negative brystkræft, er ikke kvalificerede til dette kliniske forsøg.