Borst/Cyclosporine A/TNBC (drievoudige negatieve borstkanker)

Inclusiecriteria:

• Deelnemers kunnen zowel vrouwen als mannen zijn en 18 jaar of ouder zijn. Mogelijkheid om in te stemmen met de behandeling - patiënten of hun wettelijke vertegenwoordiger moeten op de hoogte worden gesteld van de onderzoekskarakter van dit onderzoek en moeten ondertekenen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen.
• Eerder onbehandelde invasieve borstkanker vastgesteld door een kernnaaldbiopsie.
• Eerdere, niet-gerelateerde borstkanker is toegestaan.
• Borstkanker in stadium I-III zal worden opgenomen die oestrogeenreceptor en/of progesteronreceptor 0-10%, menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) negatief zijn, gedefinieerd volgens de American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP richtlijnen). HER2 van 2+ op immunohistochemie (IHC) moet bij fluorescentie in situ hybridisatie (FISH)-testen een verhouding van minder dan 2,0 hebben om als HER2-negatief te worden beschouwd
• Patiënten moeten een lage of negatieve RAD51-immunohistochemie hebben (gedefinieerd als mediaan <5 foci per kern na het meten van ten minste 200 cellen)
• Patiënten moeten orale medicijnen kunnen innemen. Het is mogelijk dat patiënten geen enkele verminderde gastro-intestinale functie of gastro-intestinale ziekte hebben die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel significant kan veranderen.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis CsA een negatief zwangerschapstestresultaat op serum of urine bèta-humaan choriongonadotrofine (β-hCG) hebben.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen moeten over een adequaat anticonceptiemiddel beschikken om in aanmerking te komen voor deze studie.
• Patiënten moeten na voltooiing van de behandeling in aanmerking komen voor chirurgische resectie van hun borstkanker of een herhaalde biopsie.
• Patiënten moeten binnen 30 dagen vóór registratie een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek ondergaan.
• Patiënten moeten een prestatiestatus hebben van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 of 2.
• Weefselblok van het initiële biopsiemonster is beschikbaar.
• De patiënt mag niet gelijktijdig deelnemen aan een ander onderzoek naar geneesmiddelbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

• Nierfunctiestoornis gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) <30
• Leverinsufficiëntie zoals beoordeeld door de klinische onderzoeker of bilirubine >2
• Naar het oordeel van de onderzoeker: ernstige ongecontroleerde gelijktijdige medische aandoeningen, psychiatrische aandoeningen of sociale omstandigheden die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken
• Bekende overgevoeligheid voor CsA
• Huidig ​​gebruik van calciumantagonisten, antischimmelmiddelen, azitromycine, claritromycine, erytromycine, methylprednisolon, allopurinol, amiodaron, metoclopramide, bromocriptine, colchicine, orale anticonceptiva, nafcilline, rifampicine, fenytoïne, octreotide, fenobarbital, carbamazepine, sint-janskruid, HIV-proteaseremmers
• Inflammatoire borstkanker
• Ongecontroleerde hypertensie
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Omdat er geen goed gecontroleerde onderzoeken zijn uitgevoerd bij zwangere vrouwen om het effect van CsA op de foetus te bepalen. Er zijn echter klinische meldingen geweest van aangeboren misvormingen die verband houden met het gebruik van het medicijn.
• Patiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen voor hun triple-negatieve borstkanker komen niet in aanmerking voor deze klinische studie.