Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe preparatu OncoSil™ podawanego pacjentom z rakiem trzustki leczonym gemcytabiną +/- nab-paklitakselem. (OncoPaC-1)

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: OncoSil Medical Limited

Otwarte, jednoramienne badanie pilotażowe OncoSil™ podawanego pacjentom z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki, podawanego w skojarzeniu z chemioterapią gemcytabiną lub gemcytabiną + nab-paklitakselem

Ocena bezpieczeństwa OncoSil™ w populacji pacjentów poddawanych standardowej chemioterapii raka trzustki. To badanie zostało zaprojektowane w celu spełnienia wymagań regulacyjnych FDA.

Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w około 5 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych z udziałem 20 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania naukowego jest zbadanie bezpieczeństwa aktywnego wszczepialnego (radiologicznego) wyrobu medycznego OncoSil™ po wszczepieniu pacjentom z rakiem trzustki w połączeniu ze standardową chemioterapią. OncoSil™ to eksperymentalna kuracja, która przenosi aktywną obróbkę „radioaktywny fosfor (32P)” wewnątrz nieaktywnych cząstek krzemu. Po wszczepieniu mikrocząsteczki OncoSil™ pozostaną na stałe w guzie. Celem OncoSil™ jest dostarczenie działania 32P bezpośrednio do docelowego guza w celu zniszczenia komórek nowotworowych.

20 Pacjenci wezmą udział w jednoramiennym, otwartym badaniu badawczym — co oznacza, że ​​wszyscy uczestnicy badania otrzymają eksperymentalne leczenie OncoSil™ oraz przepisany im standardowy schemat chemioterapii, który będzie obejmował gemcytabinę lub gemcytabinę + nab-paklitaksel (Abraxane ).

Punkty końcowe: Główny punkt końcowy:

• Bezpieczeństwo i tolerancja

Drugorzędowe punkty końcowe:

Skuteczność

  • Przeżycie bez progresji lokalnej (LPFS) w obrębie trzustki
  • Przeżycie bez progresji choroby (PFS), wszystkie strony
  • Całkowite przeżycie (OS)
  • Masy ciała
  • Upośledzona funkcja
  • Oceny bólu

Okres przesiewowy zostanie przeprowadzony w ciągu 2 tygodni, po czym nastąpi okres leczenia składający się z wizyt badawczych, które będą odbywać się co tydzień od dnia 0 (wizyta 1) do 12 tygodnia, następnie 4 tygodnie później w 16 tygodniu, a następnie w odstępach 8-tygodniowych do czasu osiągnięcia przez uczestników badania udokumentowanej progresji kryteriów progresji choroby zarówno dla LPFS, jak i PFS, co oznacza koniec udziału w badaniu, tj. Wizyta EOS.

8 tygodniowych kontaktów telefonicznych będzie wykorzystywanych do monitorowania zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem lub późnym napromieniowaniem oraz zabiegów/procedur onkologicznych podawanych przez okres do 12 miesięcy po wszczepieniu OncoSil™. Całkowity czas przeżycia zostanie przeprowadzony na podstawie 8 tygodniowych przeglądów dokumentacji medycznej i/lub kontaktu telefonicznego aż do śmierci pacjenta lub do 104 tygodni po zapisaniu ostatniego uczestnika.

Całkowity czas przeżycia zostanie przeprowadzony na podstawie 8-tygodniowych przeglądów dokumentacji medycznej do śmierci uczestnika badania lub do 104 tygodni po włączeniu ostatniego uczestnika do badania.

Aktywność (dawka): Zamierzona średnia pochłonięta dawka promieniowania na leczony guz wynosi 100 Gy (+20%).

Zagrożenia związane z OncoSil™ i/lub procedurą implantacji

Następujące zdarzenia niepożądane, uważane za mające związek przyczynowy z OncoSil™ lub procedurą, zostały zarejestrowane podczas poprzednich badań klinicznych:

  • Ból związany z zabiegiem
  • Ból brzucha i dyskomfort
  • Letarg
  • Gorączka
  • Nudności i wymioty
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Department of Radiation Oncology
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Centre
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Md Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak trzustki.
  2. Nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany rak trzustki III stopnia. Pacjenci z technicznie resekcyjnymi guzami (T1-T3) również będą się kwalifikować, jeśli zostaną uznani za nieoperacyjnych z powodu chorób współistniejących lub odmowy operacji.
  3. Docelowa średnica guza trzustki od ≥ 2,0 cm (najkrótsza oś) do ≤ 6,0 cm (najdłuższa oś), zgodnie z kwalifikacją centralnego ośrodka czytania.
  4. Status wydajności ECOG od 0 do 1 i status wydajności Karnofsky'ego od 80 do 100.
  5. Wiek uczestników badania ≥ 18 lat w momencie badania przesiewowego.
  6. Rozpoczęcie standardowej chemioterapii pierwszego rzutu z użyciem gemcytabiny i nab-paklitakselu lub samej gemcytabiny (zgodnie ze standardem opieki (SoC) zgodnie z zatwierdzonym schematem przepisywania) w ciągu 14 dni po włączeniu, z implantacją OncoSil™ w czwartym (4. ) tydzień pierwszego cyklu chemioterapii.
  7. Dostarcz podpisaną świadomą zgodę.
  8. Chętny i zdolny do ukończenia procedur badawczych w ramach harmonogramu studiów.
  9. Prawidłowa czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 1,5 x górna granica normy (GGN).

  10. Prawidłowa czynność wątroby: aktywność aminotransferaz w surowicy ≤ 3 × GGN i stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 × GGN*.

    * Dla uczestników badania z niedrożnością dróg żółciowych niedawno leczonych drenażem (np. stent), stężenie bilirubiny w surowicy > 1,5 x ULN zostanie przyjęte do badania, pod warunkiem że seryjne pomiary wykażą wyraźną poprawę. Ponadto chemioterapii nie należy rozpoczynać, dopóki stężenie bilirubiny w surowicy nie osiągnie wartości ≤ 1,5 × GGN.

  11. Prawidłowa czynność szpiku kostnego: liczba krwinek białych (WBC) ≥ 3000/mm3, bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500/mm3, hemoglobina ≥ 9 g/dl i liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm3.
  12. Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące w momencie badania przesiewowego, zgodnie z oceną badacza.
  13. leczonych lub kwalifikujących się do rozpoczęcia profilaktycznego leczenia inhibitorem pompy protonowej przed implantacją i kontynuowania leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po implantacji.

  14. Osoba, która nie jest w ciąży i może zajść w ciążę, zgadza się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji lub abstynencji) przed przystąpieniem do badania i w trakcie badania oraz zgadza się nie oddawać nasienia ani komórek jajowych przez czas trwania badania i 12 miesięcy po wszczepieniu badanego urządzenia.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody na odległe przerzuty, oparte na przeglądzie wyjściowego tomografii komputerowej, zgodnie z ustaleniami centralnego ośrodka czytelniczego.
  2. Więcej niż jedna zmiana pierwotna.
  3. Jakakolwiek wcześniejsza radioterapia lub chemioterapia raka trzustki.
  4. Stosowanie innego środka badawczego w czasie badania przesiewowego lub w ciągu 30 dni lub pięciu okresów półtrwania od 1. wizyty przesiewowej, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
  5. Ciąża lub karmienie piersią.

  6. Zdaniem badacza implantacja ukierunkowana EUS stwarzała nadmierne ryzyko dla uczestnika badania. To zawiera:

    • gdzie poprzedni EUS-FNA uznano za technicznie zbyt trudny do wykonania;
    • obrazowanie pokazuje liczne naczynia oboczne otaczające lub przylegające do docelowego guza w obrębie trzustki;
    • obecność (lub znaczne ryzyko) żylaków w pobliżu guza docelowego. Uwaga: Wykonalność implantacji docelowego guza i ocenę ryzyka można przeprowadzić w dowolnym momencie między pierwszą wizytą przesiewową a datą implantacji. Należy rozważyć wycofanie się uczestnika badania przed leczeniem OncoSil™ i włącznie z nim, jeśli którakolwiek z powyższych cech ryzyka stanie się widoczna po badaniu przesiewowym uczestnika badania i/lub rejestracji.
  7. Historia nowotworu złośliwego, leczonego lub nieleczonego, w ciągu ostatnich pięciu lat, niezależnie od tego, czy istnieją dowody wznowy miejscowej lub przerzutów, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ.
  8. Dowód inwazji radiologicznej do żołądka lub dwunastnicy (jeśli nie jest to pewne, należy uzyskać potwierdzenie przed włączeniem).
  9. Znana historia nadwrażliwości na krzem lub fosfor lub którykolwiek ze składników OncoSil™.

  10. Każdy inny stan zdrowia, który wykluczałby udział w badaniu w ocenie badacza.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: OncoSil™ plus chemioterapia SOC
Wszczepiono OncoSil™ z jednoczesną chemioterapią Standard of Care z gemcytabiną lub gemcytabiną + Abraxane
Urządzenie: OncoSil™
Implantacja OncoSil™ pod EUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo/tolerancja urządzenia określona na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) ocenionych zgodnie z CTCAE V4.0
Ramy czasowe: Zbierane od momentu podpisania świadomej zgody do śmierci pacjenta lub 104 tygodni po dacie ostatniej rejestracji pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej]
jak określono na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) ocenianych zgodnie z CTCAE V4.0
Zbierane od momentu podpisania świadomej zgody do śmierci pacjenta lub 104 tygodni po dacie ostatniej rejestracji pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej]

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji lokalnej w trzustce
Ramy czasowe: Oceniano od punktu początkowego do pierwszej potwierdzonej dokumentacji CT dotyczącej miejscowej progresji w obrębie trzustki, średnio 12 miesięcy
Zgodnie z oceną dokonaną przez głównego czytelnika w trakcie przeglądu kolejnych tomografii komputerowej w trakcie badania
Oceniano od punktu początkowego do pierwszej potwierdzonej dokumentacji CT dotyczącej miejscowej progresji w obrębie trzustki, średnio 12 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji – całe ciało
Ramy czasowe: Oceniane od linii bazowej do wizyty EOS — średnio 12 miesięcy
Zgodnie z oceną dokonaną przez głównego czytelnika w trakcie przeglądu kolejnych tomografii komputerowej w trakcie badania
Oceniane od linii bazowej do wizyty EOS — średnio 12 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Oceniano od wartości początkowej do 104 tygodni po pierwszej wizycie badawczej ostatniego pacjenta]
Na podstawie oceny czasu od wyrażenia zgody przez uczestnika na śmierć uczestnika lub przeżycie do 104 tygodni po pierwszej wizycie studyjnej na ostatnim uczestniku włączonym do badania.
Oceniano od wartości początkowej do 104 tygodni po pierwszej wizycie badawczej ostatniego pacjenta]
Masy ciała
Ramy czasowe: Oceniane od punktu początkowego do wizyty w EOS, średnio 12 miesięcy
Pomiar masy ciała pacjenta podczas każdej wizyty studyjnej
Oceniane od punktu początkowego do wizyty w EOS, średnio 12 miesięcy
Upośledzona funkcja
Ramy czasowe: Mierzone podczas każdej wizyty studyjnej przez cały czas trwania badania, średnio 12 miesięcy
mierzone zmianami stanu sprawności Karnofsky'ego po skriningu
Mierzone podczas każdej wizyty studyjnej przez cały czas trwania badania, średnio 12 miesięcy
Oceny bólu
Ramy czasowe: Mierzone podczas każdej wizyty studyjnej przez cały czas trwania badania, średnio 12 miesięcy
Ból mierzony numeryczną skalą ocen (NRS) podczas każdej wizyty w ramach badania
Mierzone podczas każdej wizyty studyjnej przez cały czas trwania badania, średnio 12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: Miara wyjściowa z okresu przesiewowego w porównaniu z wynikiem TK z 8. tygodnia, a następnie z wynikami TK z 8. tygodnia, aż do określenia miejscowej progresji, średnio 12 miesięcy
jak wykazano na podstawie docelowej zmiany objętości guza (mierzonej przez centralne centrum odczytu)
Miara wyjściowa z okresu przesiewowego w porównaniu z wynikiem TK z 8. tygodnia, a następnie z wynikami TK z 8. tygodnia, aż do określenia miejscowej progresji, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
OncoSil Medical Limited

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joseph M Herman, M.D., M.Sc., Md Anderson Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ONC01P01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OncoSil™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami