Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van OncoSil™ gegeven aan patiënten met pancreaskanker die behandeld werden met gemcitabine +/- Nab-paclitaxel. (OncoPaC-1)

9 juli 2021 bijgewerkt door: OncoSil Medical Limited

Een open-label pilotstudie met één arm van OncoSil™, toegediend aan proefpersonen met inoperabel lokaal gevorderd adenocarcinoom van de alvleesklier, toegediend in combinatie met chemotherapieën met gemcitabine of gemcitabine+Nab-paclitaxel

Evaluatie van de veiligheid van OncoSil™ bij een patiëntenpopulatie die een standaard chemotherapiebehandeling voor pancreaskanker ondergaat. Deze studie is ontworpen om te voldoen aan de wettelijke vereisten van de FDA.

Het klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd op ongeveer 5 locaties in de Verenigde Staten met 20 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de veiligheid van een actief implanteerbaar (radiologisch) medisch hulpmiddel OncoSil™, wanneer het wordt geïmplanteerd bij patiënten met alvleesklierkanker, in combinatie met standaardchemotherapie. OncoSil™ is een experimentele behandeling en bevat de actieve behandeling "radioactief fosfor (32P)" in inactieve siliciumdeeltjes. Eenmaal geïmplanteerd, blijven de OncoSil™-microdeeltjes permanent in de tumor. Het doel van OncoSil™ is om de werking van 32P rechtstreeks in een gerichte tumor te brengen om kankercellen te vernietigen.

20 patiënten zullen deelnemen aan een eenarmige open-label onderzoeksstudie - wat betekent dat iedereen in de onderzoeksstudie de onderzoeksbehandeling OncoSil™ zal krijgen, plus hun voorgeschreven standaard chemotherapieregime dat zal zijn Gemcitabine of Gemcitabine + nab-paclitaxel (Abraxane ).

Eindpunten: Primair eindpunt:

• Veiligheid en tolerantie

Secundaire eindpunten:

Werkzaamheid

  • Lokale progressievrije overleving (LPFS), in de pancreas
  • Progressievrije overleving (PFS), alle sites
  • Algehele overleving (OS)
  • Lichaamsgewicht
  • Verminderde functie
  • Pijnscores

De screeningperiode zal worden uitgevoerd binnen een periode van 2 weken, gevolgd door een behandelingsperiode van onderzoeksbezoeken die wekelijks zullen plaatsvinden vanaf dag 0 (bezoek 1) tot week 12, vervolgens 4 weken later in week 16 en vervolgens met tussenpozen van 8 weken totdat studiedeelnemers gedocumenteerde progressie van ziektecriteria voor zowel LPFS als PFS bereiken, wat het einde van studiedeelname markeert, d.w.z. EOS bezoek.

Er wordt 8 keer per week telefonisch contact gebruikt om het apparaat of late stralingsgerelateerde bijwerkingen en oncologische behandelingen/procedures te controleren tot 12 maanden na de implantatie van OncoSil™. De algehele overleving zal worden uitgevoerd via 8 wekelijkse beoordelingen van medische dossiers en/of telefonisch contact tot het overlijden van de proefpersoon, of tot 104 weken na de laatste inschrijving van de proefpersoon.

De algehele overleving zal worden uitgevoerd via 8-wekelijkse beoordelingen van medische dossiers tot het overlijden van de deelnemer aan de studie, of tot 104 weken nadat de laatste deelnemer aan de studie is ingeschreven.

Activiteit (dosis): De beoogde gemiddelde geabsorbeerde stralingsdosis per behandelde tumor is 100 Gy (+20%).

Risico's verbonden aan OncoSil™ en/of implantatieprocedure

De volgende bijwerkingen, waarvan wordt aangenomen dat ze een causaal verband hebben met OncoSil™ of de procedure, werden geregistreerd tijdens eerdere klinische onderzoeken:

  • Proceduregerelateerde pijn
  • Buikpijn en ongemak
  • Lethargie
  • Koorts
  • Misselijkheid en overgeven
  • Abnormale leverfunctietesten

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
9

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Department of Radiation Oncology
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Centre
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Md Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch of cytologisch bewezen adenocarcinoom van de pancreas.
  2. Stadium III inoperabel lokaal gevorderd pancreascarcinoom. Patiënten met technisch reseceerbare tumoren (T1-T3) komen ook in aanmerking, als ze als inoperabel worden beschouwd vanwege medische comorbiditeit of weigering van een operatie.
  3. Alvleesklierdoeltumordiameter van ≥ 2,0 cm (kortste as) tot ≤ 6,0 cm (langste as), zoals gekwalificeerd door het centrale leescentrum.
  4. Een ECOG-prestatiestatus van 0 tot 1 en Karnofsky-prestatiestatus van 80 - 100.
  5. Studiedeelnemers ≥ 18 jaar bij screening.
  6. Eerstelijns standaard chemotherapie met gemcitabine en nab-paclitaxel, of alleen gemcitabine, starten (per standaardzorg (SoC) volgens het goedgekeurde voorschrijfschema), binnen 14 dagen na inschrijving, met implantatie van OncoSil™ tijdens de vierde (4e ) week van de eerste chemotherapiecyclus.
  7. Geef ondertekende geïnformeerde toestemming.
  8. Bereid en in staat om studieprocedures binnen de studietijdlijnen af ​​te ronden.
  9. Adequate nierfunctie: serumcreatinine minder dan 1,5 x bovengrens van normaal (ULN).

  10. Adequate leverfunctie: serumlevertransaminasen ≤ 3 × ULN en serumbilirubine ≤ 1,5 × ULN*.

    * Voor studiedeelnemers met recente galwegobstructie behandeld door middel van drainage (bijv. stent), wordt serumbilirubine van > 1,5 x ULN geaccepteerd voor deelname aan het onderzoek, op voorwaarde dat seriële niveaus een duidelijke verbetering laten zien. Bovendien mag pas met chemotherapie worden begonnen als het serumbilirubine ≤ 1,5 × ULN is.

  11. Adequate beenmergfunctie: witte bloedcellen (WBC's) ≥ 3.000/mm3, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500/mm3, hemoglobine ≥ 9 g/dl en bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3.
  12. Levensverwachting van ten minste 3 maanden op het moment van screening, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  13. Behandeld met of in aanmerking komend voor profylactische behandeling met een protonpompremmer voorafgaand aan implantatie, en om de behandeling voort te zetten gedurende ten minste 6 maanden na implantatie.

  14. Niet zwanger, en als u zwanger kunt worden, stemt ermee in om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode van anticonceptie of onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en tijdens het onderzoek en stemt ermee in geen sperma of eicellen te doneren, voor de duur van het onderzoek en 12 maanden na implantatie van het onderzoeksapparaat.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van metastasen op afstand, gebaseerd op beoordeling van baseline CT-scan, zoals bepaald door het centrale leescentrum.
  2. Meer dan één primaire laesie.
  3. Elke eerdere radiotherapie of chemotherapie voor alvleesklierkanker.
  4. Gebruik van een ander onderzoeksmiddel op het moment van de screening, of binnen 30 dagen of vijf halfwaardetijden na screeningbezoek 1, afhankelijk van wat het langst is.
  5. Zwanger of borstvoeding gevend.

  6. Naar de mening van de onderzoeker vormde EUS-gestuurde implantatie een onnodig risico voor deelnemers aan de studie. Dit bevat:

    • waar eerdere EUS-FNA technisch te moeilijk werd geacht om uit te voeren;
    • beeldvorming toont meerdere onderpandvaten rond of grenzend aan de doeltumor in de pancreas;
    • aanwezigheid (of significant risico) van spataderen in de buurt van de doeltumor. Opmerking: De haalbaarheid van implantatie van de doeltumor en beoordeling van het risico kunnen op elk moment worden uitgevoerd tussen screeningbezoek 1 en de implantatiedatum. Voorafgaand aan en inclusief op het moment van de behandeling met OncoSil™ moet worden overwogen dat een deelnemer aan de studie stopt, als een van de bovenstaande risicokenmerken duidelijk wordt na screening en/of inschrijving van de deelnemer aan de studie.
  7. Geschiedenis van maligniteit, behandeld of onbehandeld, in de afgelopen vijf jaar, ongeacht of er aanwijzingen zijn voor lokaal recidief of metastasen, met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ.
  8. Bewijs van radiografische invasie in maag of twaalfvingerige darm (indien niet zeker, moet voorafgaand aan inschrijving een bevestiging worden verkregen).
  9. Een bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor silicium of fosfor, of een van de OncoSil™-componenten.

  10. Elke andere gezondheidstoestand die deelname aan het onderzoek naar het oordeel van de onderzoeker in de weg zou staan.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: OncoSil™ plus SOC Chemotherapie
OncoSil™ geïmplanteerd met gelijktijdige Standard of Care-chemotherapie ofwel gemcitabine of gemcitabine + Abraxane
Apparaat: OncoSil™
De implantatie van OncoSil™ onder EUS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid / verdraagbaarheid van het apparaat zoals bepaald door het aantal tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's) geëvalueerd volgens CTCAE V4.0
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de ondertekende geïnformeerde toestemming tot het overlijden van de patiënt of 104 weken na de laatste inschrijvingsdatum van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet]
zoals bepaald door het aantal tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's) geëvalueerd volgens CTCAE V4.0
Verzameld vanaf de ondertekende geïnformeerde toestemming tot het overlijden van de patiënt of 104 weken na de laatste inschrijvingsdatum van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet]

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale progressievrije overleving in de pancreas
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf baseline tot eerste bevestigde CT-documentatie van lokale progressie in de alvleesklier, gemiddeld 12 maanden
Zoals beoordeeld door de centrale lezerbeoordeling van opeenvolgende CT-scans gedurende het onderzoek
Beoordeeld vanaf baseline tot eerste bevestigde CT-documentatie van lokale progressie in de alvleesklier, gemiddeld 12 maanden
Progressievrije overleving - het hele lichaam
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf baseline tot EOS-bezoek - gemiddeld 12 maanden
Zoals beoordeeld door de centrale lezerbeoordeling van opeenvolgende CT-scans gedurende het onderzoek
Beoordeeld vanaf baseline tot EOS-bezoek - gemiddeld 12 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf baseline tot 104 weken na het eerste studiebezoek van de laatste patiënt]
Zoals beoordeeld aan de hand van de tijd vanaf de toestemming van de deelnemer tot het overlijden van de deelnemer of hun overleving tot 104 weken na het eerste studiebezoek bij de laatste proefpersoon die aan de studie deelnam.
Beoordeeld vanaf baseline tot 104 weken na het eerste studiebezoek van de laatste patiënt]
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf baseline tot EOS-bezoek, gemiddeld 12 maanden
Meting van het lichaamsgewicht van de proefpersoon bij elk studiebezoek
Beoordeeld vanaf baseline tot EOS-bezoek, gemiddeld 12 maanden
Verminderde functie
Tijdsspanne: Gemeten bij elk studiebezoek voor de duur van de studie, gemiddeld 12 maanden
zoals gemeten door veranderingen in de Karnofsky-prestatiestatus van screening
Gemeten bij elk studiebezoek voor de duur van de studie, gemiddeld 12 maanden
Pijnscores
Tijdsspanne: Gemeten bij elk studiebezoek voor de duur van de studie, gemiddeld 12 maanden
Pijn zoals gemeten door de numerieke beoordelingsschaal (NRS) bij elk studiebezoek
Gemeten bij elk studiebezoek voor de duur van de studie, gemiddeld 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor reactie
Tijdsspanne: Basislijnmeting vanaf de screeningperiode, vergeleken met het CT-resultaat van week 8, en vervolgens tot de 8 wekelijkse CT-resultaten totdat lokale progressie is vastgesteld, gemiddeld 12 maanden
zoals aangetoond door volumetrische verandering van de doeltumor (gemeten door een centraal meetcentrum)
Basislijnmeting vanaf de screeningperiode, vergeleken met het CT-resultaat van week 8, en vervolgens tot de 8 wekelijkse CT-resultaten totdat lokale progressie is vastgesteld, gemiddeld 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
OncoSil Medical Limited

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Joseph M Herman, M.D., M.Sc., Md Anderson Cancer Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ONC01P01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OncoSil™

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen