Badanie oceniające wpływ pokarmu na farmakokinetykę preparatu TAK-831 w postaci tabletek

Lek testowany w tym badaniu nazywa się TAK-831. TAK-831 jest testowany na zdrowych uczestnikach na czczo i po posiłku w celu określenia wpływu pokarmu na PK pojedynczej dawki doustnej preparatu TAK-831 w postaci tabletek. W badaniu weźmie udział około 16 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo i po równo przydzieleni (przypadkowo, jak przy rzucie monetą) do 1 z 2 następujących sekwencji leczenia:

• TAK-831 400 mg na czczo + TAK-831 400 mg po posiłku
• TAK-831 400 mg Fed + TAK-831 400 mg na czczo Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie pojedynczej dawki doustnej tabletki TAK-831 o tej samej porze pierwszego dnia każdego okresu interwencji. Ta jednoośrodkowa próba zostanie przeprowadzona w Stanach Zjednoczonych. Całkowity czas na udział w tym badaniu wynosi 23 dni. Uczestnicy odwiedzą klinikę w dniu -1 i pozostaną zamknięci do dnia 3 Okresu Interwencyjnego 1 i 2. Między dawkami w każdym Okresie Interwencyjnym zostanie utrzymany okres wypłukiwania wynoszący co najmniej 7 dni. Uczestnicy odbędą 3 wizyty w klinice w dniach 4, 6 i 8 każdego okresu interwencyjnego i skontaktują się z nimi telefonicznie 14 dni po ostatniej dawce badanego leku (dzień 23) w celu dalszej oceny.