Исследование по оценке влияния пищи на фармакокинетику таблетированного состава TAK-831

Препарат, который тестируется в этом исследовании, называется TAK-831. ТАК-831 испытывают на здоровых участниках в условиях голодания и приема пищи, чтобы определить влияние пищи на фармакокинетику однократной пероральной дозы таблетированной формы ТАК-831. В исследовании примут участие около 16 человек. Участники будут случайным образом и в равной степени распределены (случайно, как подбрасывание монеты) на 1 из 2 последовательностей лечения, следующих следующим образом:

• TAK-831 400 мг натощак + TAK-831 400 мг натощак
• TAK-831 400 мг с пищей + TAK-831 400 мг натощак Всем участникам будет предложено принять однократную пероральную дозу таблетки TAK-831 в одно и то же время в 1-й день каждого периода вмешательства. Это одноцентровое исследование будет проводиться в Соединенных Штатах. Общее время участия в этом исследовании составляет 23 дня. Участники посетят клинику в день -1 и останутся в изоляции до дня 3 периода вмешательства 1 и 2. Между дозами в каждом периоде вмешательства будет поддерживаться период вымывания не менее 7 дней. Участники совершат 3 визита в клинику в дни 4, 6 и 8 каждого периода вмешательства, и с ними свяжутся по телефону через 14 дней после последней дозы исследуемого препарата (день 23) для последующей оценки.