Escitalopram w leczeniu młodzieży z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub zaburzeniami lękowymi
Wpływ i niezawodność escitalopramu w leczeniu młodzieży z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub zaburzeniami lękowymi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Indyk, 25070
- ErzurumRTRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- naiwny narkotyk
- będąc w wieku 12-18 lat
- brak współwystępowania jakichkolwiek chorób psychicznych, z wyjątkiem problemów przypominających ADHD w trakcie choroby
- Poziom IQ > 80
- brak historii jakiejkolwiek poważnej choroby medycznej, nadużywanie substancji
Kryteria wyłączenia:
- nieodpowiedni wiek
- historia nadużywania narkotyków, poważna choroba medyczna
- upośledzenie umysłowe
- zażywanie jakichkolwiek środków psychotropowych
- konieczność hospitalizacji z powodu myśli/zachowań samobójczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciężkie zaburzenie depresyjne
W tej grupie będą rekrutowani nastolatkowie z dużymi zaburzeniami depresyjnymi.
Zaplanowano udział 30 uczestników. Leczenie escitalopramem będzie podawane osobom z dużą depresją w dawce początkowej 2,5 mg na dobę.
Dawka terapeutyczna będzie stopniowo zwiększana do 20 mg dziennie (jeśli to konieczne), a maksymalna dawka terapeutyczna została ustalona na 30 mg dziennie w każdej grupie.
|
Leczenie escitalopramem będzie podawane na ramiona od dawki początkowej 2,5 mg na dobę.
Dawka terapeutyczna będzie stopniowo zwiększana do 20 mg dziennie (jeśli to konieczne), a maksymalna dawka terapeutyczna została ustalona na 30 mg dziennie w każdej grupie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zaburzenia lękowe
W tej grupie rekrutowana będzie młodzież z zaburzeniami lękowymi.
Zaplanowano udział 30 uczestników.
Dodatkowo podane zostanie określenie, jakie zaburzenia lękowe są przypisane uczestnikom.
Leczenie escitalopramem będzie podawane uczestnikom z zaburzeniami lękowymi w dawce początkowej 2,5 mg na dobę.
Dawka terapeutyczna będzie stopniowo zwiększana do 20 mg dziennie (jeśli to konieczne), a maksymalna dawka terapeutyczna została ustalona na 30 mg dziennie w każdej grupie.
|
Leczenie escitalopramem będzie podawane na ramiona od dawki początkowej 2,5 mg na dobę.
Dawka terapeutyczna będzie stopniowo zwiększana do 20 mg dziennie (jeśli to konieczne), a maksymalna dawka terapeutyczna została ustalona na 30 mg dziennie w każdej grupie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala globalnego wrażenia klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: zostanie oceniony w 1., 2. i 6. miesiącu kuracji.
|
Autorzy porównają 3-punktowe leczenie w badaniu.
Pierwszy punkt oceny będzie punktem wyjścia do badania, pozostałe to 2 i 6 miesiąc kuracji.
Rejestrowane będą całkowite wyniki w skali CGI dla 3 punktów czasowych.
Porównane zostaną zmiany w wynikach punktu początkowego i drugiego miesiąca leczenia.
Spadek wyniku CGI w drugim miesiącu leczenia o procent 50% lub więcej będzie uważany za pozytywną odpowiedź na leczenie.
Wynik CGI w 6. miesiącu badania z wynikiem 2 pkt lub niższym zostanie uznany za remisję.
|
zostanie oceniony w 1., 2. i 6. miesiącu kuracji.
|
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: zostanie oceniony w 1., 2. i 6. miesiącu leczenia w ramieniu z dużym zaburzeniem depresyjnym.
|
Autorzy porównają 3-punktowe leczenie w badaniu.
Pierwszy punkt oceny będzie punktem wyjścia do badania, pozostałe to 2 i 6 miesiąc kuracji.
Zarejestrowane zostaną całkowite wyniki w skali Depresji Hamiltona dla 3-punktowych punktów czasowych.
Porównane zostaną zmiany w wynikach punktu początkowego i drugiego miesiąca leczenia.
Spadek wyniku w skali depresji Hamiltona w drugim miesiącu leczenia o procent 50% lub więcej będzie uważany za pozytywną odpowiedź na leczenie.
Wszelkie wyniki w skali Depresji Hamiltona poniżej 8 punktów w 6. miesiącu leczenia będą uznawane za remisję.
|
zostanie oceniony w 1., 2. i 6. miesiącu leczenia w ramieniu z dużym zaburzeniem depresyjnym.
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: zostanie oceniony w 1., 2. i 6. miesiącu leczenia w grupie zaburzeń lękowych.
|
Autorzy porównają 3-punktowe leczenie w badaniu.
Pierwszy punkt oceny będzie punktem wyjścia do badania, pozostałe to 2 i 6 miesiąc kuracji.
Rejestrowane będą całkowite wyniki skali Hamiltona Lęku dla 3 punktów czasowych.
Porównane zostaną zmiany w wynikach punktu początkowego i drugiego miesiąca leczenia.
Spadek w skali Hamiltona Anxiety w drugim miesiącu leczenia o procent 50% lub więcej będzie uważany za pozytywną odpowiedź na leczenie.
Wszelkie wyniki w skali Hamiltona poniżej 15 punktów w 6. miesiącu cyklu leczenia będą uznawane za remisję.
|
zostanie oceniony w 1., 2. i 6. miesiącu leczenia w grupie zaburzeń lękowych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Muharrem Burak Baytunca, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wagner KD, Robb AS, Findling RL, Jin J, Gutierrez MM, Heydorn WE. A randomized, placebo-controlled trial of citalopram for the treatment of major depression in children and adolescents. Am J Psychiatry. 2004 Jun;161(6):1079-83. doi: 10.1176/appi.ajp.161.6.1079.
- Emslie GJ, Ventura D, Korotzer A, Tourkodimitris S. Escitalopram in the treatment of adolescent depression: a randomized placebo-controlled multisite trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jul;48(7):721-729. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181a2b304.
- Findling RL, Robb A, Bose A. Escitalopram in the treatment of adolescent depression: a randomized, double-blind, placebo-controlled extension trial. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Sep;23(7):468-80. doi: 10.1089/cap.2012.0023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Citalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErzurumRTRH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
NCT07316374Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety Literacy
Badania kliniczne na Escytalopram
-
NCT05945342RekrutacyjnyDorastający | Zaburzenia depresyjne
-
NCT07274241ZakończonyOsoby starsze | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Pacjent dochodzący
-
NCT07478796RekrutacyjnyEpizody depresyjne | Depresja - duże zaburzenie depresyjne
-
NCT00746239ZakończonyBezsenność | Zaburzenie lękowe
-
NCT02532660Zakończony
-
NCT05389046RekrutacyjnyPacjenci ambulatoryjni / pacjenci z depresją
-
NCT05145270Rekrutacyjny