Escitalopram no tratamento de adolescentes com transtorno depressivo maior ou transtornos de ansiedade
O efeito e a confiabilidade do escitalopram no tratamento de adolescentes com transtorno depressivo maior ou transtornos de ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Peru, 25070
- ErzurumRTRH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ingênuo de drogas
- estar na faixa etária de 12-18
- ausência de qualquer comorbidade psiquiátrica, exceto problemas semelhantes ao TDAH durante a doença
- Nível de QI > 80
- falta de histórico de qualquer doença médica importante, abuso de substâncias
Critério de exclusão:
- idade inadequada
- história de abuso de drogas, doença médica grave
- retardo mental
- qualquer uso de drogas psicotrópicas
- hospitalização necessária para ideação/comportamento suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Transtorno depressivo maior
Neste grupo serão recrutados adolescentes com transtorno depressivo maior.
Foi planejado incluir 30 participantes. O tratamento com escitalopram será administrado àqueles com Transtorno Depressivo Maior com uma dose inicial de 2,5 mg por dia.
A dose de tratamento será gradualmente aumentada até 20 mg por dia (se necessário) e a dose máxima de tratamento foi determinada como 30 mg por dia em cada grupo.
|
O tratamento com escitalopram será administrado nos braços com uma dose inicial de 2,5 mg por dia.
A dose de tratamento será gradualmente aumentada até 20 mg por dia (se necessário) e a dose máxima de tratamento foi determinada como 30 mg por dia em cada grupo.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Transtornos de ansiedade
Neste grupo, serão recrutados adolescentes com transtornos de ansiedade.
Previa-se a inclusão de 30 participantes.
Além disso, também será fornecida a especificação de quais transtornos de ansiedade são atribuídos aos participantes.
O tratamento com escitalopram será administrado a participantes com transtornos de ansiedade com uma dose inicial de 2,5 mg por dia.
A dose de tratamento será gradualmente aumentada até 20 mg por dia (se necessário) e a dose máxima de tratamento foi determinada como 30 mg por dia em cada grupo.
|
O tratamento com escitalopram será administrado nos braços com uma dose inicial de 2,5 mg por dia.
A dose de tratamento será gradualmente aumentada até 20 mg por dia (se necessário) e a dose máxima de tratamento foi determinada como 30 mg por dia em cada grupo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: serão avaliados no 1º, 2º e 6º mês de tratamento.
|
Os autores irão comparar 3 momentos do tratamento no estudo.
O primeiro ponto de avaliação será o ponto de partida do estudo e os outros são 2º e 6º meses do curso de tratamento.
As pontuações totais da escala CGI dos 3 pontos de tempo serão registradas.
A mudança nas pontuações do ponto de partida e 2º mês do tratamento serão comparadas.
Uma diminuição na pontuação CGI no 2º mês de tratamento com uma porcentagem de 50% ou mais será considerada como resposta positiva ao tratamento.
A pontuação do CGI no 6º mês do estudo com resultado de 2 pontos ou menos será aceita como remissão.
|
serão avaliados no 1º, 2º e 6º mês de tratamento.
|
|
A Escala de Classificação de Hamilton para Depressão
Prazo: serão avaliados no 1º, 2º e 6º mês de tratamento no braço de transtorno depressivo maior.
|
Os autores irão comparar 3 momentos do tratamento no estudo.
O primeiro ponto de avaliação será o ponto de partida do estudo e os outros são 2º e 6º meses do curso de tratamento.
As pontuações totais da escala de Depressão de Hamilton dos 3 pontos de tempo serão registradas.
A mudança nas pontuações do ponto de partida e 2º mês do tratamento serão comparadas.
Uma diminuição na pontuação da escala de Depressão de Hamilton no 2º mês de tratamento com uma porcentagem de 50% ou mais será considerada como resposta positiva ao tratamento.
Quaisquer pontuações na escala de Depressão de Hamilton abaixo de 8 pontos no 6º mês de tratamento serão aceitas como remissão.
|
serão avaliados no 1º, 2º e 6º mês de tratamento no braço de transtorno depressivo maior.
|
|
A escala de classificação de ansiedade de Hamilton
Prazo: serão avaliados no 1º, 2º e 6º mês de tratamento no braço de transtornos de ansiedade.
|
Os autores irão comparar 3 momentos do tratamento no estudo.
O primeiro ponto de avaliação será o ponto de partida do estudo e os outros são 2º e 6º meses do curso de tratamento.
As pontuações totais da escala de ansiedade de Hamilton dos 3 pontos de tempo serão registradas.
A mudança nas pontuações do ponto de partida e 2º mês do tratamento serão comparadas.
Uma diminuição na pontuação de ansiedade de Hamilton no 2º mês de tratamento com uma porcentagem de 50% ou mais será considerada como resposta positiva ao tratamento.
Quaisquer pontuações na escala de ansiedade de Hamilton abaixo de 15 pontos no 6º mês de tratamento serão aceitas como remissão.
|
serão avaliados no 1º, 2º e 6º mês de tratamento no braço de transtornos de ansiedade.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Muharrem Burak Baytunca, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wagner KD, Robb AS, Findling RL, Jin J, Gutierrez MM, Heydorn WE. A randomized, placebo-controlled trial of citalopram for the treatment of major depression in children and adolescents. Am J Psychiatry. 2004 Jun;161(6):1079-83. doi: 10.1176/appi.ajp.161.6.1079.
- Emslie GJ, Ventura D, Korotzer A, Tourkodimitris S. Escitalopram in the treatment of adolescent depression: a randomized placebo-controlled multisite trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jul;48(7):721-729. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181a2b304.
- Findling RL, Robb A, Bose A. Escitalopram in the treatment of adolescent depression: a randomized, double-blind, placebo-controlled extension trial. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Sep;23(7):468-80. doi: 10.1089/cap.2012.0023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ErzurumRTRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtornos de ansiedade
-
NCT07492862Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver Disorder
Ensaios clínicos em Escitalopram
-
NCT03728673RecrutamentoGlioma | Glioma cerebral
-
NCT05901571Ainda não está recrutandoTranstorno Depressivo Maior
-
NCT03843463RecrutamentoDerrame | Afasia
-
NCT06826326Inscrevendo-se por conviteTranstorno do Espectro Autista
-
NCT05945342RecrutamentoAdolescente | Desordem depressiva
-
NCT07480525Ainda não está recrutandoDepressão - Transtorno Depressivo Maior
-
NCT02189915RescindidoDepressão | Uso de substâncias | Diagnóstico Duplo
-
NCT07645807Ainda não está recrutando
-
NCT07590609ConcluídoTranstorno Depressivo Maior Grave | Liver-Stagnation and Spleen-Deficiency