Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i działanie przeciwnowotworowe ABBV-176 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z prawdopodobieństwem ekspresji receptora prolaktyny (PRLR)

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: AbbVie

Badanie fazy 1 oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i działanie przeciwnowotworowe ABBV-176 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z prawdopodobieństwem ekspresji receptora prolaktyny (PRLR)

Jest to otwarte badanie fazy I z eskalacją dawki w celu określenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) i zalecanej dawki fazy drugiej (RPTD) oraz oceny bezpieczeństwa, wstępnej skuteczności i profilu farmakokinetycznego (PK) ABBV -176 dla uczestników z zaawansowanymi guzami litymi, które prawdopodobnie wykazują ekspresję receptora prolaktyny (PRLR). Badanie będzie składać się z 2 kohort: eskalacja dawki i rozszerzona zalecana dawka fazy 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital /ID# 162917
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae /ID# 162918
  • Dania
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Dania, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 159707
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hosp Univ Madrid Sanchinarro /ID# 161644
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258-2345
        • HonorHealth Research Institute - Pima /ID# 161078
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope /ID# 161079
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University /ID# 201357
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 201353
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 162745
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of NJ /ID# 161080
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112-5500
        • University of Utah /ID# 161606

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma potwierdzenie histologiczne miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego guza litego typu związanego z ekspresją receptora prolaktyny (PRLR), który rozwinął się podczas wcześniejszego leczenia, nie nadaje się do leczenia z zamiarem wyleczenia i nie ma innych opcji terapeutycznych, o których wiadomo, że przynoszą korzyści kliniczne lub pacjent nie kwalifikuje się do takich terapii.
  • Kohorta zwiększania dawki: musi mieć raka piersi, raka jelita grubego, raka kory nadnerczy, chromofobowego raka nerki.
  • Rozszerzona kohorta: musi mieć raka piersi.
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na dostarczenie następujących danych do analizy biomarkerów:
  • Kohorta zwiększania dawki: zarchiwizowana tkanka guza lub świeża biopsja guza.
  • Rozszerzona kohorta: zarchiwizowana tkanka guza i świeża biopsja guza.
  • Stan sprawności uczestnika Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0-1.
  • Uczestnik ma odpowiednią funkcję szpiku kostnego, nerek i wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik otrzymał terapię przeciwnowotworową, w tym chemioterapię, immunoterapię, radioterapię, terapię biologiczną lub jakąkolwiek eksperymentalną terapię w ciągu 21 dni przed dniem badania 1; uczestnik otrzymał paliatywną radioterapię lub drobnocząsteczkowe ukierunkowane środki przeciwnowotworowe w ciągu 14 dni od pierwszego dnia badania.
  • Uczestnik miał wcześniej kontakt z jakimkolwiek środkiem zawierającym pirolobenzodiazopinę
  • U uczestnika wystąpiła nierozwiązana, klinicznie istotna toksyczność związana z wcześniejszą terapią przeciwnowotworową, zdefiniowana jako większa niż stopień 1 we wspólnej terminologii dla zdarzeń niepożądanych.
  • U uczestnika występują klinicznie istotne niekontrolowane stany.
  • Uczestnik ma historię poważnej reakcji immunologicznej na jakąkolwiek immunoglobulinę G (IgG).

  • Uczestnik otrzymał wcześniej więcej niż 4 linie ogólnoustrojowej terapii cytotoksycznej (nie licząc terapii neoadiuwantowej lub adiuwantowej).

    • W przypadku wcześniejszej terapii cytotoksycznej leczenie przez 1 pełny cykl lub krócej nie będzie uważane za wcześniejszą terapię, chyba że u pacjenta wystąpiła progresja choroby podczas tej terapii.
  • U uczestnika wystąpił wzrost poziomu AST, ALT lub bilirubiny >= stopnia 3 lub u pacjenta wykonano rozległą resekcję wątroby (tj. resekcję lewego płata).
  • Uczestnik ma zapalenie pęcherzyka żółciowego w wywiadzie (pacjent po cholecystektomii w wywiadzie nie zostanie wykluczony) lub ma czynną chorobę pęcherzyka żółciowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta eskalacji dawki
ABBV-176 będzie podawany we wlewie dożylnym w rosnących dawkach, aż do osiągnięcia maksymalnej tolerowanej dawki.
Lek: ABBV-176
Infuzja dożylna
Eksperymentalny: Rozszerzona kohorta RPTD
ABBV-176 podawany dożylnie uczestnikom z rakiem piersi w zalecanej dawce drugiej fazy (RPTD) określonej podczas kohorty eskalacji dawki
Lek: ABBV-176
Infuzja dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta eskalacji dawki: Tmax ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 57 dni
Czas do Cmax (Tmax) ABBV-176
Do około 57 dni
Kohorta zwiększania dawki: AUC∞ dla ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 57 dni
AUC∞ to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do czasu nieskończonego.
Do około 57 dni
Kohorta zwiększania dawki: stała szybkości eliminacji (β) fazy końcowej dla ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 57 dni
Stała szybkości eliminacji fazy końcowej (β)
Do około 57 dni
Kohorta zwiększania dawki: zalecana dawka fazy 2 (RPTD) dla ABBV-176
Ramy czasowe: Minimalny pierwszy cykl dawkowania (do 21 dni)
RPTD zostanie określony na podstawie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i farmakokinetyki po zakończeniu kohorty zwiększania dawki.
Minimalny pierwszy cykl dawkowania (do 21 dni)
Kohorta zwiększania dawki: Cmax ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 57 dni
Maksymalne obserwowane stężenie ABBV-176 w osoczu (Cmax).
Do około 57 dni
Kohorta zwiększania dawki: maksymalna tolerowana dawka (MTD) ABBV-176
Ramy czasowe: Minimalny pierwszy cykl dawkowania (do 21 dni)
MTD zostanie zdefiniowany jako najwyższy poziom dawki, przy którym mniej niż lub równo 33% uczestników doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę.
Minimalny pierwszy cykl dawkowania (do 21 dni)
Rozszerzona kohorta zalecanej dawki drugiej fazy (RPTD): odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
ORR definiuje się jako odsetek uczestników z odpowiedzią częściową (PR) lub lepszą zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.
Do około 2 lat
Kohorta zwiększania dawki: AUCt dla ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 57 dni
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUCt) dla ABBV-176.
Do około 57 dni
Kohorta eskalacji dawki: t1/2 dla ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 57 dni
Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2)
Do około 57 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzona kohorta RPTD: AUCt dla ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 15 dni
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUCt)
Do około 15 dni
Rozszerzona kohorta RPTD: Tmax ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 15 dni
Czas do Cmax (Tmax) ABBV-176
Do około 15 dni
Rozszerzona kohorta RPTD: przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: Do 2 lat po ostatniej dawce badanego leku
OS definiuje się jako liczbę dni od daty pierwszej dawki do daty śmierci dla wszystkich osobników, którym podano dawkę. W przypadku osób, które nie zmarły, dane zostaną ocenzurowane w dniu ostatniej wizyty studyjnej lub ostatniej znanej dacie życia, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza.
Do 2 lat po ostatniej dawce badanego leku
Rozszerzona kohorta RPTD: Cmax ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 15 dni
Maksymalne obserwowane stężenie ABBV-176 w osoczu (Cmax).
Do około 15 dni
Rozszerzona kohorta RPTD: czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
DOR definiuje się jako czas od daty udokumentowanej pierwszej odpowiedzi uczestnika na PR lub lepiej do daty udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z powodu choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 2 lat
Rozszerzona kohorta RPTD: stała szybkości eliminacji fazy końcowej (β) dla ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 15 dni
Stała szybkości eliminacji fazy końcowej (β) dla ABBV-176
Do około 15 dni
Rozszerzona kohorta zalecanej dawki drugiej fazy (RPTD): przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
PFS definiuje się jako czas od przyjęcia przez uczestnika pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do daty udokumentowanej progresji choroby (zgodnie z RECIST 1.1) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 2 lat
Rozszerzona kohorta RPTD: zmiana stanu sprawności ECOG
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Do około 2 lat
Rozszerzona kohorta RPTD: AUC∞ dla ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 15 dni
Pole pod krzywą stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do czasu nieskończonego (AUC∞)
Do około 15 dni
Rozszerzona kohorta RPTD: t1/2 dla ABBV-176
Ramy czasowe: Do około 15 dni
Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) dla ABBV-176
Do około 15 dni
Kohorta zwiększania dawki: zmiana QTcF w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Do około 47 dni
Średnia zmiana pomiaru odstępu QT skorygowana wzorem Fridericii (QTcF) w stosunku do wartości wyjściowej
Do około 47 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M15-916
  • 2016-004597-18 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABBV-176

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami