Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan ABBV-176:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, jotka todennäköisesti ilmentävät prolaktiinireseptoria (PRLR)

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioidaan ABBV-176:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, jotka todennäköisesti ilmentävät prolaktiinireseptoria (PRLR)

Tämä on avoin, vaiheen I, annoskorotustutkimus, jossa määritetään suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaiheen kaksi annos (RPTD) ja arvioidaan ABBV:n turvallisuutta, alustavaa tehoa ja farmakokineettistä (PK) profiilia. -176 osallistujille, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet, jotka todennäköisesti ilmentävät prolaktiinireseptoria (PRLR). Tutkimus koostuu kahdesta kohortista: annoksen eskalaatio ja laajennettu suositeltu vaiheen 2 annos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital /ID# 162917
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae /ID# 162918
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hosp Univ Madrid Sanchinarro /ID# 161644
  • Tanska
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 159707
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258-2345
        • HonorHealth Research Institute - Pima /ID# 161078
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope /ID# 161079
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University /ID# 201357
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 201353
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 162745
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of NJ /ID# 161080
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-5500
        • University of Utah /ID# 161606

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla on histologinen vahvistus paikallisesti edenneestä tai metastasoituneesta kiinteästä kasvaimesta, joka on tyyppiä, joka liittyy prolaktiinireseptorin (PRLR) ilmentymiseen ja joka on edennyt aikaisemmassa hoidossa, ei ole soveltuva parantavaan hoitoon, eikä hänellä ole muita hoitovaihtoehtoja, joiden tiedetään tarjoavan kliinistä hyötyä. tai henkilö ei kelpaa tällaisiin hoitoihin.
  • Annoksen korotuskohortti: täytyy olla rintasyöpä, paksusuolensyöpä, lisämunuaiskuoren syöpä, kromofobinen munuaissolusyöpä.
  • Laajennettu kohortti: täytyy olla rintasyöpä.
  • Osallistujan on suostuttava toimittamaan seuraavat tiedot biomarkkerianalyysejä varten:
  • Annoksen eskalaatiokohortti: arkistoitu kasvainkudos tai tuore kasvainbiopsia.
  • Laajennettu kohortti: arkistoitu kasvainkudos ja tuore kasvainbiopsia.
  • Osallistujalla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suoritustaso 0-1.
  • Osallistujalla on riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja sai syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, immunoterapiaa, sädehoitoa, biologista tai mitä tahansa tutkittavaa hoitoa 21 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1; osallistuja sai palliatiivista sädehoitoa tai pienimolekyylisiä kohdistettuja syöpälääkkeitä 14 päivän kuluessa tutkimuspäivästä 1.
  • Osallistuja on aiemmin altistunut mille tahansa pyrrolobentsodiatsopiinia sisältävälle aineelle
  • Osallistujalla on ratkaisemattomia, kliinisesti merkittäviä toksisuuksia aikaisemmasta syöpähoidosta, joka on määritelty yli asteen 1 haittatapahtumien yleisessä terminologiassa.
  • Osallistujalla on kliinisesti merkittäviä hallitsemattomia tiloja.
  • Osallistujalla on ollut vakavia immunologisia reaktioita mille tahansa immunoglobuliini G:lle (IgG).

  • Osallistuja on saanut yli 4 aikaisempaa systeemistä sytotoksista hoitoa (ei sisällä neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitoa).

    • Aiemman sytotoksisen hoidon osalta yhden täyden syklin tai sitä lyhyemmän hoidon ei pidetä aikaisempana hoitona, ellei potilas kokenut sairauden etenemistä kyseisen hoidon aikana.
  • Osallistujalla on ollut >= asteen 3 AST, ALT tai bilirubiinin nousu tai hänellä on laaja maksaresektio (eli vasemman lohkon resektio).
  • Osallistujalla on ollut kolekystiitti (potilasta, jolla on ollut kolekystektomia, ei suljeta pois) tai hänellä on aktiivinen sappirakon sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Annoksen eskalointikohortti
ABBV-176:ta annetaan suonensisäisenä infuusiona kasvavilla annostasoilla, kunnes suurin siedetty annos saavutetaan.
Lääke: ABBV-176
Suonensisäinen infuusio
Kokeellinen: Laajennettu RPTD-kohortti
ABBV-176 suonensisäisenä rintasyöpää sairastaville osallistujille suositellulla vaiheen toisella annoksella (RPTD), joka määritettiin annoksen eskalointikohortin aikana
Lääke: ABBV-176
Suonensisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen eskalointikohortti: ABBV-176:n Tmax
Aikaikkuna: Jopa noin 57 päivää
Aika ABBV-176:n Cmax:iin (Tmax).
Jopa noin 57 päivää
Annoksen eskalointikohortti: AUC∞ ABBV-176:lle
Aikaikkuna: Jopa noin 57 päivää
AUC∞ on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 äärettömään aikaan.
Jopa noin 57 päivää
Annoksen eskalointikohortti: ABBV-176:n loppuvaiheen eliminaationopeusvakio (β)
Aikaikkuna: Jopa noin 57 päivää
Päätevaiheen eliminointinopeusvakio (β)
Jopa noin 57 päivää
Annoksen eskalointikohortti: Suositeltu vaiheen 2 annos (RPTD) ABBV-176:lle
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostusjakso (enintään 21 päivää)
RPTD määritetään käytettävissä olevien turvallisuus- ja farmakokinetiikkatietojen perusteella annoksen eskalointikohortin päätyttyä.
Ensimmäinen annostusjakso (enintään 21 päivää)
Annoksen korotuskohortti: ABBV-176:n Cmax
Aikaikkuna: Jopa noin 57 päivää
ABBV-176:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Jopa noin 57 päivää
Annoksen eskalaatiokohortti: ABBV-176:n suurin siedetty annos (MTD).
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostusjakso (enintään 21 päivää)
MTD määritellään korkeimmaksi annostasoksi, jolla enintään 33 % osallistujista kokee annosta rajoittavaa toksisuutta.
Ensimmäinen annostusjakso (enintään 21 päivää)
Laajennettu Recommended Phase Two Dose (RPTD) -kohortti: Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on osittainen vaste (PR) tai parempi vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1.
Jopa noin 2 vuotta
Annoksen eskalointikohortti: AUCt ABBV-176:lle
Aikaikkuna: Jopa noin 57 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeisen mitattavan pitoisuuden (AUCt) aikaan ABBV-176:lle.
Jopa noin 57 päivää
Annoksen eskalointikohortti: t1/2 ABBV-176:lle
Aikaikkuna: Jopa noin 57 päivää
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Jopa noin 57 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu RPTD-kohortti: AUCt ABBV-176:lle
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeisen mitattavissa olevan pitoisuuden aikaan (AUCt)
Jopa noin 15 päivää
Laajennettu RPTD-kohortti: ABBV-176:n Tmax
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
Aika ABBV-176:n Cmax:iin (Tmax).
Jopa noin 15 päivää
Laajennettu RPTD-kohortti: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
OS määritellään päivien lukumääränä ensimmäisen annoksen päivämäärästä kuolemaan kaikille annoksen saaneille kohteille. Niiden koehenkilöiden osalta, jotka eivät ole kuolleet, tiedot sensuroidaan viimeisen opintovierailun päivämääränä tai viimeisenä elossaolopäivänä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Jopa 2 vuotta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Laajennettu RPTD-kohortti: ABBV-176:n Cmax
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
ABBV-176:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Jopa noin 15 päivää
Laajennettu RPTD-kohortti: vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
DOR määritellään ajaksi osallistujan dokumentoidusta ensimmäisestä PR-vasteesta tai paremmasta päivästä dokumentoituun taudin etenemiseen tai taudista johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 2 vuotta
Laajennettu RPTD-kohortti: Päätevaiheen eliminointinopeusvakio (β) ABBV-176:lle
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
Päätevaiheen eliminointinopeusvakio (β) ABBV-176:lle
Jopa noin 15 päivää
Laajennettu Recommended Phase Two Dose (RPTD) -kohortti: Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
PFS määritellään ajalle osallistujan ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta (päivä 1) sairauden dokumentoidun etenemisen (RECIST 1.1:n mukaan) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 2 vuotta
Laajennettu RPTD-kohortti: Muutos ECOG-suorituskyvyn tilassa
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Muutos lähtötasosta Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tilassa
Jopa noin 2 vuotta
Laajennettu RPTD-kohortti: AUC∞ ABBV-176:lle
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömään aikaan (AUC∞)
Jopa noin 15 päivää
Laajennettu RPTD-kohortti: t1/2 ABBV-176:lle
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
ABBV-176:n eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Jopa noin 15 päivää
Annoksen eskalointikohortti: Muutos lähtötilanteesta QTcF:ssä
Aikaikkuna: Jopa noin 47 päivää
QT-ajan mittaus korjattuna Friderician kaavalla (QTcF) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Jopa noin 47 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M15-916
  • 2016-004597-18 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet Syöpä

Kliiniset tutkimukset ABBV-176

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia