Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie inklisiranu u uczestników z zaburzeniami czynności nerek w porównaniu z uczestnikami z prawidłową czynnością nerek (ORION-7)

8 listopada 2018 zaktualizowane przez: The Medicines Company

Jednodawkowe, otwarte badanie w równoległych grupach oceniające farmakokinetykę inklisiranu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek (ORION-7)

Niniejsze badanie jest otwartym badaniem fazy I z pojedynczą dawką, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki pojedynczej dawki inclisiranu we wstrzyknięciu podskórnym (SC) u uczestników z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaburzenia czynności nerek w porównaniu z uczestnikami z prawidłową czynnością nerek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Auckland Clinical Studies Limited
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Christchurch Clinical Studies Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 80 lat
  • Uczestnicy powinni zostać zakwalifikowani do włączenia na podstawie szacunkowych zakresów CrCl dla grupy z prawidłową czynnością nerek oraz grup z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z ostrą chorobą nerek i/lub po przeszczepie nerki w wywiadzie
  • Nietrzymanie moczu bez cewnikowania
  • Uczestnicy wymagający hemodializy
  • Uczestnicy z LDL-C <60 mg/dl (dl) (lub mniej niż 1,55 milimoli/litr [mmol/l])
  • Uczestnicy z amyloidem nerki (jeśli znany z patologii)
  • Uczestnicy z jakąkolwiek istotną chorobą wątroby, serca lub płuc lub uczestnicy z klinicznym zapaleniem nerek

Powyższe informacje nie mają na celu zawierania wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Inclisiran (prawidłowa czynność nerek)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 300 miligramów (mg) inclisiranu podawaną we wstrzyknięciu podskórnym pierwszego dnia. Prawidłową czynność nerek definiuje się jako szacowany klirens kreatyniny (CrCl) wynoszący ≥90 mililitrów (ml)/minutę (min).
Lek: Inclisiran
Inclisiran jest syntetycznym, modyfikowanym chemicznie małym interferującym kwasem rybonukleinowym (siRNA) ukierunkowanym na konwertazę probiałkową subtylizyny keksynę typu 9 (PCSK9), matrycowy kwas rybonukleinowy (mRNA) z kowalencyjnie przyłączonym triantenowym ligandem N-acetylogalaktozaminy (GalNAc).
Inne nazwy:
  • ALN-PCSSC
Eksperymentalny: Inclisiran (łagodna niewydolność nerek)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 300 mg inclisiranu podawaną we wstrzyknięciu podskórnym w dniu 1. Łagodne zaburzenia czynności nerek definiuje się jako CrCl w zakresie od 60 do 89 ml/min.
Lek: Inclisiran
Inclisiran jest syntetycznym, modyfikowanym chemicznie małym interferującym kwasem rybonukleinowym (siRNA) ukierunkowanym na konwertazę probiałkową subtylizyny keksynę typu 9 (PCSK9), matrycowy kwas rybonukleinowy (mRNA) z kowalencyjnie przyłączonym triantenowym ligandem N-acetylogalaktozaminy (GalNAc).
Inne nazwy:
  • ALN-PCSSC
Eksperymentalny: Inclisiran (umiarkowane zaburzenia czynności nerek)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 300 mg inclisiranu podawaną we wstrzyknięciu podskórnym w dniu 1. Umiarkowaną niewydolność nerek definiuje się jako CrCl w zakresie od 30 do 59 ml/min.
Lek: Inclisiran
Inclisiran jest syntetycznym, modyfikowanym chemicznie małym interferującym kwasem rybonukleinowym (siRNA) ukierunkowanym na konwertazę probiałkową subtylizyny keksynę typu 9 (PCSK9), matrycowy kwas rybonukleinowy (mRNA) z kowalencyjnie przyłączonym triantenowym ligandem N-acetylogalaktozaminy (GalNAc).
Inne nazwy:
  • ALN-PCSSC
Eksperymentalny: Inclisiran (ciężka niewydolność nerek)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 300 mg inclisiranu podawaną we wstrzyknięciu podskórnym w dniu 1. Ciężkie zaburzenia czynności nerek definiuje się jako CrCl w zakresie od 15 do 29 ml/min.
Lek: Inclisiran
Inclisiran jest syntetycznym, modyfikowanym chemicznie małym interferującym kwasem rybonukleinowym (siRNA) ukierunkowanym na konwertazę probiałkową subtylizyny keksynę typu 9 (PCSK9), matrycowy kwas rybonukleinowy (mRNA) z kowalencyjnie przyłączonym triantenowym ligandem N-acetylogalaktozaminy (GalNAc).
Inne nazwy:
  • ALN-PCSSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka: Maksymalne obserwowane stężenie inklisiranu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu
Pomiar wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę inklisyranu poprzez ocenę Cmax. Do analizy zostaną pobrane seryjne próbki krwi. Parametry PK zostaną określone na podstawie profili stężenie w osoczu w czasie z zastosowaniem podejścia niekompartmentowego.
0 (przed podaniem), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu
Farmakokinetyka: Tmax i t1/2 inklisiranu
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu dawki
Pomiar wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę inklisyranu poprzez ocenę czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) oraz czasu do osiągnięcia połowy początkowej wartości inklisyranu (t1/2). Do analizy zostaną pobrane seryjne próbki krwi. Parametry PK zostaną określone na podstawie profili stężenie w osoczu w czasie z zastosowaniem podejścia niekompartmentowego.
0 (przed podaniem dawki), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu dawki
Farmakokinetyka: AUC0-24, AUC0-48 i AUC0-inf inklisiranu
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu dawki
Pomiar wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę inklisyranu poprzez ocenę pola pod krzywą stężenia w osoczu (AUC) od czasu 0 do 24 godzin (AUC0-24), od czasu 0 do 48 godzin (AUC0-48) oraz od czas 0 ekstrapolowany do nieskończoności (AUC0-inf). Do analizy zostaną pobrane seryjne próbki krwi. Parametry PK zostaną określone na podstawie profili stężenie w osoczu w czasie z zastosowaniem podejścia niekompartmentowego.
0 (przed podaniem dawki), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu dawki
Farmakokinetyka: pozorny całkowity klirens (CL/F) po podaniu podskórnym inklisiranu
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu dawki
Pomiar wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę inklisyranu poprzez ocenę CL/F. Do analizy zostaną pobrane seryjne próbki krwi. Parametry PK zostaną określone na podstawie profili stężenie w osoczu w czasie z zastosowaniem podejścia niekompartmentowego.
0 (przed podaniem dawki), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu dawki
Farmakokinetyka: Vd/F podczas końcowej fazy eliminacji po podskórnym podaniu inklisiranu
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu dawki
Pomiar wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę inklisyranu poprzez ocenę pozornej objętości dystrybucji (Vd/F) inklisyranu podczas końcowej fazy eliminacji. Do analizy zostaną pobrane seryjne próbki krwi. Parametry PK zostaną określone na podstawie profili stężenie w osoczu w czasie z zastosowaniem podejścia niekompartmentowego.
0 (przed podaniem dawki), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki oraz dzień 4, dzień 7, dzień 14 i dzień 30 po podaniu dawki
Farmakokinetyka: ilość wydalana w niezmienionej postaci z moczem (Ae) inklisiranu w ciągu 48 godzin po podaniu
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin, 6 do 12 godzin, 12 do 24 godzin i 24 do 48 godzin przerwy po podaniu
Pomiar wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę inklisiranu poprzez ocenę Ae inklisiranu. Do analizy zostaną użyte połączone próbki moczu.
0 do 6 godzin, 6 do 12 godzin, 12 do 24 godzin i 24 do 48 godzin przerwy po podaniu
Farmakokinetyka: Frakcja wydalana (Fe) inklisiranu
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin, 6 do 12 godzin, 12 do 24 godzin i 24 do 48 godzin przerwy po podaniu
Pomiar wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę inklisyranu poprzez ocenę wskaźnika odzyskiwania moczu w określonym przedziale czasowym (Fe), obliczonym jako 100*Ae/dawkę. Do analizy zostaną użyte połączone próbki moczu.
0 do 6 godzin, 6 do 12 godzin, 12 do 24 godzin i 24 do 48 godzin przerwy po podaniu
Farmakokinetyka: klirens nerkowy (CLr) inklisiranu
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin, 6 do 12 godzin, 12 do 24 godzin i 24 do 48 godzin przerwy po podaniu
Pomiar wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę inklisyranu poprzez ocenę klirensu, obliczonego jako Ae/AUC0-48 w osoczu. CLr zostanie obliczony, jeśli to możliwe (na przykład, jeśli procent niezmienionego leku wydalanego z moczem przekracza 20%). Do analizy zostaną użyte połączone próbki moczu.
0 do 6 godzin, 6 do 12 godzin, 12 do 24 godzin i 24 do 48 godzin przerwy po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lipidów i lipoprotein w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 60
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 60
Farmakodynamiczny wpływ inklisyranu na lipidy i lipoproteiny (cholesterol całkowity, trójglicerydy i cholesterol w postaci lipoprotein o dużej gęstości, obliczony i zmierzony za pomocą beta-ilościowego cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości [LDL-C]) będzie mierzony jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych. Lipidy i lipoproteiny będą mierzone na początku badania, 4, 48, 96 (dzień 4) i 168 (dzień 7) godzin oraz w dniu 30 i dniu 60.
Wartość bazowa, dzień 60
Zmiana od wartości początkowej w PCSK9 w dniu 60
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 60
Farmakodynamiczny wpływ inklisiranu na PCSK9 będzie mierzony jako procent zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Poziomy białka PCSK9 będą mierzone na początku badania, 4, 48, 96 (dzień 4) i 168 (dzień 7) godzin oraz w dniu 30 i dniu 60.
Wartość bazowa, dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Medicines Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard Robson, PhD, Christchurch Clinical Studies Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MDCO-PCS-16-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia czynności nerek

Badania kliniczne na Inclisiran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami