Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki przeciwko grypie A (H7N9) w populacji

20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hualan Biological Bacterin Co. Ltd.

Przyjęcie projektu losowej, ślepej metody i placebo do równoległej kontroli i progresywnych metod grupowych w celu zbadania i oceny bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki przeciw grypie A (H7N9) (dwa rodzaje, jeden typ z dwiema specyfikacjami) u osób w różnym wieku. Szczepionki użyte do testów obejmują: szczepionkę inaktywowaną przeciw wirusowi grypy A (H7N9)/szczepionkę podzieloną (15μg/dawkę), szczepionkę inaktywowaną przeciw wirusowi grypy A (H7N9)/szczepionkę podzieloną (30μg/dawkę), inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie A (H7N9) szczepionka/pełna szczepionka przeciw grypie (7,5 μg/dawka) i inaktywowana szczepionka przeciw wirusowi grypy A (H7N9)/pełna szczepionka przeciw grypie (15 μg/dawka).

Badanie między różnymi podgrupami przeprowadzono w uporządkowany i progresywny sposób, to znaczy każdy rodzaj szczepionki według dawki jest od niskiej do wysokiej zgodnie z kolejnością wieku od starych do młodych. Najpierw przeprowadzono badanie na grupie szczepionki rozdzielonej 15 μg/dawkę (w wieku 18 lat i więcej) i grupie szczepionki całym wirusem 7,5 μg/dawkę (w wieku 18 lat i więcej), a następnie przeprowadzono badanie na grupie szczepionki rozdzielonej 15 μg/dawkę (w wieku 12 lat) -17) i 7,5 μg/dawkę szczepionki całego wirusa (w wieku 12-17 lat) przeprowadzono po 7-dniowym potwierdzeniu bezpieczeństwa po szczepieniu, ostatecznie badanie na grupie szczepionki rozdzielonej 30 μg/dawkę (w wieku 18 lat i więcej) i 15 μg /dawkę grupy szczepionki zawierającej całe wirusy (w wieku 18 lat i starsze). Przez tę analogię dla tych samych warunków następną grupę testów można wykonać po potwierdzeniu 7-dniowego bezpieczeństwa ostatniej grupy szczepionek.

Badani i badacze nie znali składu zastosowanych szczepionek. Szczepionkę wstrzykuje się w mięsień naramienny ramienia. Po 30 minutach obserwacji terenowej w zakresie bezpieczeństwa, temperaturę pachową badanych należy odnotować w sporządzonej przez badacza księdze protokołów oraz odczyny miejscowe i ogólnoustrojowe na iniekcję w 6, 24, 48 i 72 godzinie oraz w 4, 8, Odnotowuje się również dzień 21 i 30. W niniejszej pracy pobrano 5 próbek surowicy: dzień 0 (przed szczepieniem pierwszą dawką), dzień 4 (po szczepieniu pierwszą dawką), dzień 21 (przed szczepieniem drugą dawką), dzień 25 (czwarty dzień po szczepieniu drugą dawką) szczepienia) i dnia 42 (21 dzień po szczepieniu drugą dawką), z czego próbki krwi w dniach 0, 21 i 42 należy przechowywać w temperaturze 18℃ w celu wykrycia przeciwciał, a pozostałe 2 próbki krwi są wykorzystywane wyłącznie do rutynowego badania krwi , rutynowe badanie moczu, biochemia krwi i inne badania laboratoryjne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
588

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stali zdrowi mieszkańcy o normalnej inteligencji spełniają wymagania dotyczące minimalnego wieku. Umiejętność czytania i pisania oraz chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Chęć przestrzegania zasad programu badania klinicznego. Zaakceptuj badanie krwi przed i po szczepieniu oraz współpracuj z wizytą kontrolną.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia z pierwszego szczepienia Osoba z wywiadem zakażenia wirusem H7N9 lub podejrzeniem zakażenia; Kto jest uczulony na którykolwiek składnik szczepionki próbnej (i historię jakichkolwiek szczepień przeciwalergicznych), zwłaszcza uczulony na jaja; Brak śledziony lub śledziona nie działa; Choroby autoimmunologiczne lub niedobór odporności, były leczone lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; Ostry atak ostrej lub przewlekłej choroby w ciągu prawie 7 dni; Zaakceptuj produkty krwiopochodne w ciągu trzech miesięcy przed zaszczepieniem testową szczepionką; Zaszczepiono aktywną szczepionką wirusową w ciągu 14 dni lub podtypem lub inaktywowanym wirusem w ciągu 7 dni przed otrzymaniem szczepionki testowej; Kto został zarażony ostrymi chorobami;
  • Kto miał gorączkę w ciągu ostatnich 3 dni (temperatura pod pachą ≥ 38 ℃);
  • Kto bierze udział w innym badaniu klinicznym
  • Kto miał alergie, drgawki, padaczkę, encefalopatię, historię psychozy lub wywiad rodzinny;
  • Kto cierpi na małopłytkowość lub inne zaburzenia krzepnięcia, które mogą powodować przeciwwskazania do wstrzyknięć domięśniowych; Wskaźniki wykrywalności laboratoryjnej są nieprawidłowe przed zaszczepieniem testową szczepionką; Samice są w okresie karmienia, ciąża, plan ciąży lub testy ciążowe (pozytywne).
  • Kto miał gorączkę w ciągu ostatnich 3 dni (temperatura pod pachą ≥ 37,1 ℃). Wszelkie inne sytuacje, o których myśli badacz, mogą wpłynąć na ocenę procesu. Kryteria wykluczenia z drugiego szczepienia Reakcje alergiczne stopnia 3. i wyższego (miejscowe i ogólne działanie niepożądane, parametry życiowe i nieprawidłowy wskaźnik laboratoryjny) związane ze szczepionką wystąpiły po pierwszym szczepieniu.

Po pierwszym szczepieniu wystąpiły reakcje alergiczne stopnia 2 i wyższego związane ze szczepionką.

- Wszelkie inne sytuacje, o których myśli badacz, mogą wpłynąć na ocenę procesu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Szczepionka przeciw grypie typu split H7N9 (15 μg/dawkę)

Grupę tę podzielono na trzy podgrupy w zależności od wieku badanych: od 3 do 11 lat (36 osób otrzymało szczepionki testowe, 18 osób otrzymało szczepionki referencyjne), od 12 do 17 lat (36 osób otrzymało szczepionki testowe, 12 osób otrzymało szczepionki referencyjne), ≥18 (36 osób otrzymało szczepionki testowe, 12 osób otrzymało szczepionki referencyjne).

Procedura immunologiczna: 0,21 dzień; Badanie przedmiotowe: 0,4, 21, 25 dzień; Wykrywanie przeciwciał: 0,21, 42 dzień.
Biologiczny: Szczepionka przeciw wirusowi grypy A (H7N9).
Aby zapobiec zakażeniu wirusem H7N9.
Komparator placebo: Szczepionka przeciw grypie typu split H7N9 (30 μg/dawkę)

Grupę tę podzielono na trzy podgrupy w zależności od wieku badanych, wiek tych osobników to: 3 do 11 (36 osób otrzymało szczepionki testowe, 18 osób otrzymało szczepionki referencyjne), 12 do 17 (36 osób otrzymało szczepionki testowe, 12 osób otrzymało szczepionki referencyjne), ≥18 (36 osób otrzymało szczepionki testowe, 12 osób otrzymało szczepionki referencyjne).

Procedura immunologiczna: 0,21 dzień; Badanie przedmiotowe: 0,4, 21, 25 dzień; Wykrywanie przeciwciał: 0,21, 42 dzień.
Biologiczny: Szczepionka przeciw wirusowi grypy A (H7N9).
Aby zapobiec zakażeniu wirusem H7N9.
Komparator placebo: Szczepionka przeciw całemu wirusowi grypy H7N9 (7,5 μg/dawkę)

Grupę tę podzielono na dwie podgrupy w zależności od wieku badanych, wiek tych badanych to: 12 do 17 lat (54 osoby otrzymały szczepionki testowe, 18 osób otrzymało szczepionki referencyjne), ≥18 (54 osoby otrzymały szczepionki testowe, 18 osób otrzymał szczepionki referencyjne).

Procedura immunologiczna: 0,21 dzień; Badanie przedmiotowe: 0,4, 21, 25 dzień; Wykrywanie przeciwciał: 0,21, 42 dzień.
Biologiczny: Szczepionka przeciw wirusowi grypy A (H7N9).
Aby zapobiec zakażeniu wirusem H7N9.
Komparator placebo: Szczepionka przeciwko całemu wirusowi grypy H7N9 (15 μg/dawkę)

Grupę tę podzielono na dwie podgrupy w zależności od wieku badanych, wiek tych badanych to: 12 do 17 lat (54 osoby otrzymały szczepionki testowe, 18 osób otrzymało szczepionki referencyjne), ≥18 (54 osoby otrzymały szczepionki testowe, 18 osób otrzymał szczepionki referencyjne).

Procedura immunologiczna: 0,21 dzień; Badanie przedmiotowe: 0,4, 21, 25 dzień; Wykrywanie przeciwciał: 0,21, 42 dzień.
Biologiczny: Szczepionka przeciw wirusowi grypy A (H7N9).
Aby zapobiec zakażeniu wirusem H7N9.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
587 osób akceptuje obserwację miejscowego działania niepożądanego zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi standardu oceny działania niepożądanego badania klinicznego szczepionki stosowanej w profilaktyce.
Ramy czasowe: 20 dni po zaszczepieniu pierwszej igły
Sprawdź środki, takie jak ból, stwardnienie, zaczerwienienie, zaczerwienienie i obrzęk, wysypka, świąd, reakcja błony śluzowej skóry itp. Wszystkie te dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy.
20 dni po zaszczepieniu pierwszej igły
587 osób akceptuje obserwację miejscowego działania niepożądanego zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi standardu oceny działania niepożądanego badania klinicznego szczepionki stosowanej w profilaktyce.
Ramy czasowe: 30 dni po zaszczepieniu drugiej igły
Sprawdź środki, takie jak ból, stwardnienie, zaczerwienienie, zaczerwienienie i obrzęk, wysypka, świąd, reakcja błony śluzowej skóry itp. Wszystkie te dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy.
30 dni po zaszczepieniu drugiej igły
587 osób akceptuje obserwację ogólnoustrojowych działań niepożądanych zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi standardu klasyfikacji działań niepożądanych badania klinicznego szczepionki stosowanej w profilaktyce.
Ramy czasowe: 20 dni po zaszczepieniu pierwszej igły
Sprawdź środki, takie jak gorączka, ból głowy, zmęczenie, osłabienie, nudności, biegunka, kaszel, reakcja alergiczna itp. Wszystkie te dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy.
20 dni po zaszczepieniu pierwszej igły
587 osób akceptuje obserwację ogólnoustrojowych działań niepożądanych zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi standardu klasyfikacji działań niepożądanych badania klinicznego szczepionki stosowanej w profilaktyce.
Ramy czasowe: 30 dni po zaszczepieniu drugiej igły
Sprawdź środki, takie jak gorączka, ból głowy, zmęczenie, osłabienie, nudności, biegunka, kaszel, reakcja alergiczna itp. Wszystkie te dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy.
30 dni po zaszczepieniu drugiej igły

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
558 osób zaakceptowało test immunogenności zgodnie z testem hamowania mikrohemaglutynacji.
Ramy czasowe: 21 dni po zaszczepieniu pierwszej igły
Chiński instytut analizy farmaceutycznych produktów biologicznych bada miano przeciwciał HI wirusa grypy H7N9 w próbkach krwi, przyjmując międzynarodowy test hamowania mikrohemaglutynacji.
21 dni po zaszczepieniu pierwszej igły
558 osób zaakceptowało test immunogenności zgodnie z testem hamowania mikrohemaglutynacji.
Ramy czasowe: 42 dni po zaszczepieniu drugiej igły
Chiński instytut analizy farmaceutycznych produktów biologicznych bada miano przeciwciał HI wirusa grypy H7N9 w próbkach krwi, przyjmując międzynarodowy test hamowania mikrohemaglutynacji.
42 dni po zaszczepieniu drugiej igły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hualan Biological Bacterin Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015L00054

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa A

Badania kliniczne na Szczepionka przeciw wirusowi grypy A (H7N9).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami