Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ systematycznej opieki paliatywnej na jakość życia w zaawansowanym idiopatycznym włóknieniu płuc. (PALIF)

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ systematycznej opieki paliatywnej na jakość życia w zaawansowanym idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF). Randomizowana wieloośrodkowa próba.

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest rzadką i ciężką chorobą z medianą przeżycia od 2 do 4 lat, która prowadzi do głębokiej zmiany jakości życia.

W onkologii klatki piersiowej systematyczna i wczesna interwencja zespołu opieki paliatywnej skutkuje poprawą jakości życia pacjentów.

W badaniu princeps opublikowanym w 2010 r. wczesna interwencja wyspecjalizowanego zespołu opieki paliatywnej została porównana ze standardową opieką w randomizowanym badaniu obejmującym 150 pacjentów i wykazała znaczną poprawę: (i) jakości życia (główny cel), (ii) skali depresji, a nawet przeżycia całkowitego (11,6 miesiąca vs. 8,9 miesiąca, p = 0,02), (iii) korzyści w zakresie zrozumienia diagnozy i celów terapeutycznych (3), (iv) zmniejszenia adaptowanej hospitalizacji u schyłku życia ( awaryjnie czy nie).

Biorąc pod uwagę pewne analogie między IPF a zaawansowanym rakiem płuca (rokowanie, objawy ze strony układu oddechowego, obciążenie psychiczne), zasadne wydawało się założenie, że wspólna systematyczna interwencja lekarza pierwszego kontaktu i zespołu opieki paliatywnej może przynieść istotną korzyść w zakresie jakości życia chorych z ciężkim IPF.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest rzadką i ciężką chorobą z medianą przeżycia od 2 do 4 lat, która prowadzi do głębokiej zmiany jakości życia. Ta zmiana wynika z różnych konsekwencji IPF: postępującej duszności, drażniącego kaszlu opornego na leczenie, wyczerpania, ograniczenia aktywności, izolacji społecznej oraz konsekwencji psychicznych, takich jak lęk, niepokój i depresja.

Jedynym obecnym leczeniem tej choroby jest przeszczep płuc, ale jest to możliwe tylko dla mniejszości pacjentów. Leki przeciwzwłóknieniowe, takie jak pirfenidon i nintedanib, prawdopodobnie spowalniają postęp IPF, ale nie mają wpływu na jakość życia pacjentów.

Leczenie objawowe mające na celu złagodzenie dyskomfortu oddechowego i poprawę jakości życia pacjenta ma zatem fundamentalne znaczenie, a IPF spełnia na wiele sposobów wyzwania związane z rakiem płuc.

W onkologii klatki piersiowej systematyczna i wczesna interwencja zespołu opieki paliatywnej skutkuje poprawą jakości życia pacjentów.

W badaniu princeps opublikowanym w 2010 r. wczesna interwencja wyspecjalizowanego zespołu opieki paliatywnej została porównana ze standardową opieką w randomizowanym badaniu obejmującym 150 pacjentów i wykazała znaczną poprawę: (i) jakości życia (główny cel), (ii) skali depresji, a nawet przeżycia całkowitego (11,6 miesiąca vs. 8,9 miesiąca, p = 0,02), (iii) korzyści w zakresie zrozumienia diagnozy i celów terapeutycznych (3), (iv) zmniejszenia adaptowanej hospitalizacji u schyłku życia ( awaryjnie czy nie).

Biorąc pod uwagę pewne analogie między IPF a zaawansowanym rakiem płuca (rokowanie, objawy ze strony układu oddechowego, obciążenie psychiczne), zasadne wydawało się założenie, że wspólna systematyczna interwencja lekarza pierwszego kontaktu i zespołu opieki paliatywnej może przynieść istotną korzyść w zakresie jakości życia chorych z ciężkim IPF.

Cel:

Zbadanie wpływu systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji personelu interwencji paliatywnej i zespołu lekarzy klatki piersiowej na jakość życia, ocenianą po 6 miesiącach, w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z ciężkim IPF.

Drugorzędowe punkty końcowe

  1. Ocena korzyści płynących z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki paliatywnej i zespołu lekarzy klatki piersiowej w zakresie:

    • Nastrój i depresja
    • Zrozumienie diagnozy i celów terapeutycznych, częstotliwość sporządzania wstępnych dyrektyw dotyczących końca życia
    • Objawy ze strony układu oddechowego (kaszel i duszność)
    • Przebieg opieki, korzystanie z pobytów opieki paliatywnej oraz długość pobytu w szpitalu (liczba i czas trwania hospitalizacji).
    • Całkowite przeżycie i miejsce śmierci.
  2. Przeprowadzić badanie medyczno-ekonomiczne oceniające przyrostowy stosunek kosztów do użyteczności i opłacalności (kryterium całkowitego przeżycia)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aulnay-sous-Bois, Francja, 93602
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Robert Ballanger
        • Kontakt:
          • Jérome VIRALLY, Pr
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
          • Boris DUCHEMANN, PI
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
        • Kontakt:
          • Nathalie MICHENOT, Dr
      • Lyon, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Louis Pradel
        • Kontakt:
          • Vicent COTTIN, Pr
      • Marseille, Francja, 13015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Nord
        • Kontakt:
          • Martine REYNAUD GAUBERT, Pr
      • Melun, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Marc Jacquet
        • Kontakt:
          • Djamel BENNEGADI, Dr
      • Paris, Francja, 75020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Jean Marc NACCACHE, Pr
      • Paris, Francja, 75015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital GEORGES POMPIDOU (HEGP)
        • Kontakt:
          • Dominique ISRAEL-BIET, Pr
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Pontchaillou
        • Kontakt:
          • Stéphane JOUNEAU, Pr
      • Saint-Denis, Francja, 93200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital DELAFONTAINE
        • Kontakt:
          • Isabelle LERAT, Dr
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Larrey
        • Kontakt:
          • Grégoire PREVOT, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 40 lat
  • Pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem IPF według kryteriów American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) / Japanese Respiratory Society (JRS) / Latin American Thoracic Association (ALAT). Pacjent może być włączony niezależnie od daty rozpoznania.
  • Zaawansowany IPF z natężoną pojemnością życiową (FVC) <50% przewidywanej wartości i/lub zdolnością dyfuzyjną dla tlenku węgla (DLCO) <30% przewidywanej wartości lub niemożnością przeprowadzenia czynnościowych badań układu oddechowego (EFR) z powodu ciężkości oddychania. EFR datowany na mniej niż 3 miesiące.
  • Brak argumentów przemawiających za ostrym lub podostrym zaostrzeniem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent, który może być obserwowany w ramach konsultacji ambulatoryjnej/konsultacji ambulatoryjnej.
  • Podpisana świadoma zgoda (podpisana przez pacjenta lub w obecności osoby trzeciej w przypadku pacjentów słabo władających językiem francuskim).
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezdolny do odpowiedzi na kwestionariusze jakości życia.
  • Niezdolność (fizyczna lub psychiczna) do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Ostre zaostrzenie zwłóknienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent kwalifikujący się do przeszczepu płuc.
  • Udział w innym badaniu terapeutycznym
  • Pacjent nie może być obserwowany w ramach konsultacji ambulatoryjnej.
  • Pacjent pod zarządem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Opieka wspomagająca, systematyczna i wspólna konsultacja pulmonologiczna, co miesiąc, począwszy od M0 do M6.
Inny: Leczenie podtrzymujące
opieka wspomagająca, systematyczna i wspólna konsultacja pulmonologiczna, co miesiąc, począwszy od M0 do M6.
Brak interwencji: standard
konsultacja pulmonologiczna wykonana w M0, M3 i M6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji personelu interwencji paliatywnej i zespołu lekarzy chorób klatki piersiowej na jakość życia, oceniane po 6 miesiącach za pomocą krótkiej ankiety (36) Health Survey.
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od włączenia
Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów. Krótka ankieta zdrowotna (36) składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Osiem sekcji to: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych, zdrowie psychiczne. Ten wynik był już używany w IPF
po 6 miesiącach od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyść z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumologa nad korzyścią z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumologa na temat nastroju i depresji
Ramy czasowe: po 3 i 6 miesiącach od włączenia

oceniane za pomocą szpitalnego kwestionariusza lęku i depresji.

  • Zrozumienie diagnozy i celów terapeutycznych, częstotliwość sporządzania wstępnych dyrektyw
  • Objawy ze strony układu oddechowego (duszność)
  • Przebieg opieki, korzystanie z pobytów opieki paliatywnej oraz długość pobytu w szpitalu (liczba i czas trwania hospitalizacji).
  • Całkowite przeżycie i miejsce śmierci.
po 3 i 6 miesiącach od włączenia
Korzyść z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumonologa na Zrozumienie diagnozy i celów terapeutycznych, częstotliwość sporządzania wstępnych zaleceń.
Ramy czasowe: po 3 i 6 miesiącach od włączenia
korzyść z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumologa na temat Zrozumienie diagnozy i celów terapeutycznych, częstotliwość sporządzania wstępnych dyrektyw zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zrozumienia choroby.
po 3 i 6 miesiącach od włączenia
Korzyści z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumologa w zakresie objawów ze strony układu oddechowego (duszność)
Ramy czasowe: po 3 i 6 miesiącach od włączenia
Korzyści z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumologa w zakresie objawów ze strony układu oddechowego (duszności) zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ) i wskaźnika duszności przejściowej (TDI).
po 3 i 6 miesiącach od włączenia
Korzyści płynące z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumologa w przebiegu leczenia.
Ramy czasowe: po 3 i 6 miesiącach od włączenia
korzyści płynące z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumologa na przebieg opieki, korzystanie z pobytów opieki paliatywnej oraz długość pobytu w szpitalu (liczba i czas trwania hospitalizacji)
po 3 i 6 miesiącach od włączenia
Korzyść z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumologa na całkowity czas przeżycia.
Ramy czasowe: między włączeniem a datą śmierci lub ostatnią wiadomością. (wizyta kontrolna przeżycia w 12 miesiącu)
korzyść wynikająca z systematycznej, sformalizowanej i wspólnej interwencji zespołu opieki podtrzymującej i pneumologa w zakresie całkowitego czasu przeżycia mierzonego między włączeniem a datą zgonu lub ostatnią wiadomością.
między włączeniem a datą śmierci lub ostatnią wiadomością. (wizyta kontrolna przeżycia w 12 miesiącu)
Przeprowadzić badanie medyczno-ekonomiczne oceniające przyrostowy stosunek kosztów do użyteczności i opłacalności (kryterium całkowitego przeżycia)
Ramy czasowe: po 3 i 6 miesiącach od włączenia
Wynik ten jest oceniany za pomocą kwestionariusza medyczno-ekonomicznego: pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D)
po 3 i 6 miesiącach od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Boris Duchemann, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P150965

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na Leczenie podtrzymujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami