Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak związku między suplementacją witaminy C i E, kruchością i siłą chwytu w ciągu pięciu lat: badanie CoLaus (CoLaus)

21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ocena przekrojowego i 5-letniego prospektywnego związku między zgłaszaną przez siebie suplementacją diety witaminą C + E a markerami siły chwytu i słabości u dorosłych Szwajcarów mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali wybrani z badania Colaus, prospektywnego badania mającego na celu ocenę częstości występowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (CVRF) i identyfikację genetycznych uwarunkowań tych czynników ryzyka w dorosłej populacji szwajcarskiej. Szczegóły procedury pobierania próbek zostały wcześniej opublikowane (22) i można je znaleźć w Internecie (http://www.colaus.ch).

Rekrutacja do podstawowego badania Colaus rozpoczęła się w czerwcu 2003 r. i zakończyła w maju 2006 r., obejmując 6733 uczestników. Pierwszą obserwację przeprowadzono między kwietniem 2009 a wrześniem 2012, średnio 5,5 roku po zebraniu danych wyjściowych. Zebrane informacje były podobne do tych z badania podstawowego, ale po raz pierwszy obejmowały pytania dotyczące spożycia żywności i aktywności fizycznej. Druga obserwacja została przeprowadzona między majem 2014 a lipcem 2016, średnio 10,7 roku po zebraniu danych wyjściowych i zastosowano podobne metody jak w pierwszej obserwacji. W tym badaniu wykorzystano dane z pierwszej i drugiej obserwacji.

Wszyscy uczestnicy byli badani rano po poście trwającym co najmniej 8 godzin. Zostali przebadani na temat ich osobistej i rodzinnej historii chorób sercowo-naczyniowych, CVRF i leczenia sercowo-naczyniowego. Wymienili również wszystkie leki na receptę i bez recepty stosowane w ciągu ostatnich 4 tygodni, w tym suplementy diety i witaminy.

Stosowanie suplementów witaminowych Stosowanie suplementów witaminowych i spożycie w diecie oceniano za pomocą samodzielnego, półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ). To FFQ zawiera 3 pytania dotyczące spożycia witaminy C, witaminy E i multiwitamin i zostało wcześniej zatwierdzone w populacji pobliskiej Genewy (23, 24). Krótko mówiąc, ten kwestionariusz oblicza spożycie w diecie z ostatnich 4 tygodni i obejmuje 97 różnych produktów spożywczych, które stanowią ponad 90% spożycia kalorii, białek, tłuszczu, węglowodanów, alkoholu, cholesterolu, witaminy D i retinolu oraz 85% błonnik, karoten i żelazo. W Szwajcarii nie istnieje jeszcze FFQ, które umożliwiałoby ocenę spożycia przez cały rok (25). Zatem ten FFQ zapewnia najdokładniejszą dostępną ocenę diety. FFQ zostały wypełnione przez uczestników przed ich wizytami, aby kwestionariusze mogły zostać zweryfikowane osobiście przez przeszkolonych badaczy.

Użytkownicy witaminy C+E zostali zdefiniowani jako osoby, które zgłosiły spożycie co najmniej 0,5 dziennie suplementów witaminy C lub witaminy E na FFQ. Ponieważ w Szwajcarii dostępnych jest niewiele suplementów jednowitaminowych, a wiele MVM może zawierać witaminę C, witaminę E lub obie, badacze wzięli również pod uwagę MVM do analizy wrażliwości. Ponieważ wielu uczestników nie podało dokładnej nazwy marki MVM, nie było możliwe obliczenie dokładnego spożycia witaminy C lub witaminy E (5). Suplementy witaminy D i/lub wapnia były kodowane oddzielnie i nie zostały ujęte w kategorii MVM, ponieważ większość suplementów witaminy D i/lub wapnia była przepisywana kobietom w leczeniu osteoporozy.

Inne współzmienne Badanych uznano za palaczy, jeśli palili w czasie wywiadu; byłych palaczy zdefiniowano jako palaczy, którzy rzucili palenie bez względu na to, jak długo przed rozmową kwalifikacyjną; osoby nigdy niepalące zostały zdefiniowane jako osoby, które nigdy nie paliły. Poziom wykształcenia został sklasyfikowany jako niski (podstawowy), średni (praktyka lub szkoła średnia) i wysoki (uniwersytecki) dla najwyższego ukończonego poziomu wykształcenia. Aktywność fizyczną oceniano za pomocą samoopisowego kwestionariusza, który został wcześniej zwalidowany w populacji mieszkającej w Genewie (28). Kwestionariusz ten uwzględnia kategorię i czas trwania 70 różnych form (nie)zawodowych zajęć i sportów z ostatnich 7 dni. Stan siedzący zdefiniowano jako wydatkowanie ponad 90% dziennego wydatku energetycznego na czynności mniej intensywne niż umiarkowana i wysoka (określana jako wydatkowanie co najmniej 4-krotności podstawowej przemiany materii) (29, 30).

Masę ciała i wzrost mierzono, gdy uczestnicy stali bez butów w lekkich strojach halowych. Masę ciała mierzono w kilogramach z dokładnością do 100 g, stosując często kalibrowaną wagę Seca® (Hamburg, Niemcy). Wzrost mierzono z dokładnością do 5 mm przy użyciu miernika wzrostu Seca® (Hamburg, Niemcy). Skład ciała został zbadany za pomocą elektrycznej impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora Bodystat 1500 (Isle of Man, Wielka Brytania), który został wcześniej zwalidowany (31).

Inne suplementy diety (niewitaminowe) zostały uzyskane z kwestionariusza lekowego rozdanego wszystkim uczestnikom i obejmują substancje takie jak chrząstka rekina, olej z wątroby dorsza lub ekstrakty roślinne niezarejestrowane jako fitoterapia w szwajcarskim kompendium leków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2711

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy mieszkańcy miasta Lozanna w Szwajcarii, w wieku od 35 do 75 lat w czasie badania podstawowego (2003-2006)

Opis

Kryteria włączenia Udział w pierwszej obserwacji badania CoLaus Kryteria wyłączenia z badania przekrojowego

  1. brak siły chwytu;
  2. brakujące współzmienne
  3. brakujące lub podejrzane wartości tkanki tłuszczowej Dalsze kryteria wykluczenia z analizy prospektywnej
  4. nie ukończył drugiego badania kontrolnego
  5. brak siły chwytu podczas drugiej wizyty kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: Między kwietniem 2009 a wrześniem 2012 i 5,5 roku później
Siłę chwytu oceniano za pomocą dynamometru Baseline® Hydraulic Hand Dynamometer (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, USA) z osobą siedzącą, przywiedzionymi i neutralnie obróconymi ramionami, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej i nadgarstkiem między 0 a 30 ° zgięcia grzbietowego zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki (26). Wykonano kolejno trzy pomiary prawą ręką badanego i zarejestrowano najwyższą wartość (wyrażoną w kg) wraz z dominującym wyborem ręki badanego.
Między kwietniem 2009 a wrześniem 2012 i 5,5 roku później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niska siła chwytu
Ramy czasowe: Między kwietniem 2009 a wrześniem 2012 i 5,5 roku później
Siła chwytu została sklasyfikowana jako niska (zdefiniowana jako wątła w tym badaniu) lub normalna zgodnie z kryteriami Frieda, które uwzględniają również płeć i wskaźnik masy ciała (BMI).
Między kwietniem 2009 a wrześniem 2012 i 5,5 roku później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Główny śledczy: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Obserwacyjne badanie kohortowe

Wyszukaj podobne próby