Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingen sammenhæng mellem C- og E-vitamintilskud, skrøbelighed og grebsstyrke over fem år: CoLaus-undersøgelsen (CoLaus)

21. august 2017 opdateret af: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
At vurdere den tværsnitsmæssige og 5-årige prospektive sammenhæng mellem selvrapporteret vitamin C+E kosttilskud og markører for grebsstyrke og skrøbelighed hos schweiziske voksne, der bor i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev hentet fra Colaus-undersøgelsen, en prospektiv undersøgelse designet til at evaluere forekomsten af ​​kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF'er) og identificere genetiske determinanter for disse risikofaktorer i en voksen schweizisk befolkning. Nærmere oplysninger om prøveudtagningsproceduren er tidligere blevet offentliggjort (22) og kan findes online (http://www.colaus.ch).

Rekruttering til baseline Colaus-undersøgelsen begyndte i juni 2003 og sluttede i maj 2006, hvor 6733 deltagere blev tilmeldt. Den første opfølgning blev udført mellem april 2009 og september 2012, 5,5 år i gennemsnit efter indsamlingen af ​​baseline-data. De indsamlede oplysninger lignede dem i baseline-undersøgelsen, men omfattede spørgsmål vedrørende madforbrug og fysisk aktivitet for første gang. Den anden opfølgning blev udført mellem maj 2014 og juli 2016, 10,7 år i gennemsnit efter indsamlingen af ​​baseline-data og anvendte lignende metoder som dem i den første opfølgning. Til denne undersøgelse blev data fra den første og den anden opfølgning brugt.

Alle deltagere blev undersøgt om morgenen efter en faste på mindst 8 timer. De blev undersøgt om deres personlige og familiehistorie med hjerte-kar-sygdomme, CVRF'er og kardiovaskulær behandling. De specificerede også alle ordinerede og ikke-ordinerede lægemidler brugt i de sidste 4 uger, inklusive kost- og vitamintilskud.

Anvendelse af vitamintilskud Anvendelse af vitamintilskud og diætindtagelse blev evalueret ved hjælp af et selvadministreret, semikvantitativt spørgeskema med fødevarefrekvenser (FFQ). Denne FFQ indeholder 3 spørgsmål vedrørende indtagelse af vitamin C, vitamin E og multivitaminer og blev tidligere valideret i den nærliggende Geneve-befolkning (23, 24). Kort sagt beregner dette spørgeskema de foregående 4 ugers kostindtag og omfatter 97 forskellige fødevarer, der tegner sig for mere end 90 % af indtaget af kalorier, proteiner, fedt, kulhydrater, alkohol, kolesterol, D-vitamin og retinol og 85 % af fibre, caroten og jern. Der eksisterer endnu ikke en FFQ i Schweiz, der kan vurdere kostindtaget i et helt år (25). Denne FFQ giver således den mest nøjagtige kostvurdering, der findes. FFQ'erne blev udfyldt af deltagerne forud for deres besøg, så spørgeskemaerne kunne gennemgås af uddannede efterforskere personligt.

Vitamin C+E-brugere blev defineret som dem, der rapporterede et forbrug på mindst 0,5/dag af enten C-vitamin eller E-vitamintilskud på FFQ. Da der er få enkeltvitamintilskud tilgængelige i Schweiz, og mange MVM kan indeholde enten C-vitamin eller E-vitamin eller begge dele, overvejede efterforskerne også MVM til følsomhedsanalyse. Da mange deltagere ikke kunne oplyse det nøjagtige mærke for MVM, var det ikke muligt at beregne det nøjagtige indtag af vitamin C eller vitamin E (5). D-vitamin og/eller calciumtilskud blev kodet separat og var ikke inkluderet i MVM-kategorien, da de fleste D-vitamin og/eller calciumtilskud blev ordineret til behandling af osteoporose hos kvinder.

Andre kovariater Forsøgspersoner blev betragtet som rygere, hvis de røg på tidspunktet for interviewet; tidligere rygere blev defineret som rygere, der var holdt op med at ryge, uanset hvor lang tid før deres interview; aldrig rygere blev defineret som dem, der aldrig havde røget. Uddannelsesniveau blev kategoriseret som lavt (primært), mellemtrinnet (lærlingeuddannelse eller gymnasium) og højt (universitet) for højeste fuldførte uddannelsesniveau. Fysisk aktivitet blev vurderet med et selvrapporteret spørgeskema, der tidligere var valideret i en befolkning, der bor i Genève (28). Dette spørgeskema overvejer kategorien og varigheden af ​​70 forskellige former for (ikke)professionelle aktiviteter og sport fra de foregående 7 dage. Stillesiddende status blev defineret som at bruge mere end 90 % af det daglige energiforbrug på aktiviteter mindre intense end moderat og høj intensitet (defineret ved at bruge mindst 4 gange ens basale stofskifte) (29, 30).

Kropsvægt og højde blev målt, mens deltagerne stod uden sko i let indendørs påklædning. Kropsvægten blev målt i kilogram til nærmeste 100 g ved hjælp af en Seca®-vægt (Hamburg, Tyskland), som ofte blev kalibreret. Højden blev målt til nærmeste 5 mm ved hjælp af en Seca® (Hamburg, Tyskland) højdemåler. Kropssammensætning blev undersøgt med elektrisk bioelektrisk impedans ved hjælp af Bodystat 1500-analysatoren (Isle of Man, UK), som tidligere er blevet valideret (31).

Andre kosttilskud (ikke-vitamin) blev opnået fra lægemiddelspørgeskemaet givet til alle deltagere og inkluderer stoffer som hajbrusk, tran eller planteekstrakter, der ikke er registreret som fytoterapi i det schweiziske lægemiddelkompendium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2711

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indbyggere i Lausanne by, Schweiz, i alderen 35 til 75 på tidspunktet for baseline-undersøgelsen (2003-2006)

Beskrivelse

Inklusionskriterier Deltagelse i første opfølgning af CoLaus-studiet Eksklusionskriterier for tværsnitsstudiet

  1. manglende grebsstyrke;
  2. manglende kovariater
  3. manglende eller mistænkelige kropsfedtværdier Yderligere eksklusionskriterier for den prospektive analyse
  4. gennemførte ikke den anden opfølgning
  5. manglende grebsstyrke ved anden opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Mellem april 2009 og september 2012 og 5,5 år derefter
Gribstyrken blev vurderet ved hjælp af Baseline® Hydraulic Hand Dynamometer (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, USA) med forsøgspersonen siddende, skuldre adduceret og neutralt roteret, albue bøjet 90°, underarm i neutral position og håndled mellem 0 og 30 ° af dorsalfleksion i henhold til American Society of Hand Therapists's retningslinjer (26). Tre målinger blev udført successivt med forsøgspersonens højre hånd, og den højeste værdi (udtrykt i kg), sammen med deltagerens dominerende håndvalg, blev registreret.
Mellem april 2009 og september 2012 og 5,5 år derefter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav grebsstyrke
Tidsramme: Mellem april 2009 og september 2012 og 5,5 år derefter
Grebstyrken blev kategoriseret som lav (defineret som skrøbelig i denne undersøgelse) eller normal i henhold til Fried-kriterierne, som også tager hensyn til køn og kropsmasseindeks (BMI).
Mellem april 2009 og september 2012 og 5,5 år derefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Ledende efterforsker: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2 (Anden identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Observationel kohorteundersøgelse

Søg i lignende forsøg