Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ingen sammenheng mellom vitamin C og E-tilskudd, skrøpelighet og grepsstyrke over fem år: CoLaus-studien (CoLaus)

21. august 2017 oppdatert av: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
For å vurdere den tverrsnittsmessige og 5-årige prospektive assosiasjonen mellom selvrapportert vitamin C+E kosttilskudd og markører for grepstyrke og skrøpelighet hos sveitsiske voksne som bor i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble hentet fra Colaus-studien, en prospektiv studie designet for å evaluere forekomsten av kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF) og identifisere genetiske determinanter for disse risikofaktorene i en voksen sveitsisk befolkning. Detaljer om prøvetakingsprosedyren er tidligere publisert (22) og kan finnes online (http://www.colaus.ch).

Rekruttering til Colaus-studien startet i juni 2003 og ble avsluttet i mai 2006, og registrerte 6733 deltakere. Den første oppfølgingen ble utført mellom april 2009 og september 2012, 5,5 år i gjennomsnitt etter innsamling av baseline-data. Informasjonen som ble samlet inn var lik den i grunnundersøkelsen, men inkluderte spørsmål om matinntak og fysisk aktivitet for første gang. Den andre oppfølgingen ble utført mellom mai 2014 og juli 2016, 10,7 år i gjennomsnitt etter innsamlingen av baseline-data og brukte lignende metoder som i den første oppfølgingen. For denne studien ble data fra den første og andre oppfølgingen brukt.

Alle deltakerne ble undersøkt om morgenen etter en faste på minst 8 timer. De ble undersøkt om deres personlige og familiehistorie med kardiovaskulær sykdom, CVRFs og kardiovaskulær behandling. De spesifiserte også alle foreskrevne og ikke-forskrevne legemidler brukt de siste 4 ukene, inkludert kosttilskudd og vitamintilskudd.

Bruk av vitamintilskudd Bruk av vitamintilskudd og diettinntak ble evaluert ved å bruke et selvadministrert, semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens (FFQ). Denne FFQ inkluderer 3 spørsmål angående inntak av vitamin C, vitamin E og multivitaminer og ble tidligere validert i den nærliggende Geneve-befolkningen (23, 24). Kort sagt, dette spørreskjemaet beregner de siste 4 ukenes diettinntak og omfatter 97 forskjellige matvarer som står for mer enn 90 % av inntaket av kalorier, proteiner, fett, karbohydrater, alkohol, kolesterol, vitamin D og retinol og 85 % av fiber, karoten og jern. Det finnes ennå ikke en FFQ i Sveits som kan vurdere kostinntaket i et helt år (25). Dermed gir denne FFQ den mest nøyaktige diettvurderingen tilgjengelig. FFQene ble fylt ut av deltakerne før deres besøk, slik at spørreskjemaene kunne gjennomgås av trente etterforskere personlig.

Vitamin C+E-brukere ble definert som de som rapporterte inntak på minst 0,5/dag av enten vitamin C eller vitamin E-tilskudd på FFQ. Siden det er få enkeltvitamintilskudd tilgjengelig i Sveits og mange MVM kan inneholde enten vitamin C eller vitamin E eller begge deler, vurderte etterforskerne også MVM for sensitivitetsanalyse. Siden mange deltakere ikke klarte å oppgi det eksakte merkenavnet til MVM, var det ikke mulig å beregne nøyaktig inntak av vitamin C eller vitamin E (5). Vitamin D og/eller kalsiumtilskudd ble kodet separat og ble ikke inkludert i MVM-kategorien siden de fleste vitamin D og/eller kalsiumtilskudd ble foreskrevet for behandling av osteoporose hos kvinner.

Andre kovariater Forsøkspersonene ble ansett som røykere hvis de røykte på tidspunktet for intervjuet; tidligere røykere ble definert som røykere som hadde sluttet å røyke uansett hvor lenge før intervjuet deres; aldri røykere ble definert som de som aldri hadde røykt. Utdanningsnivå ble kategorisert som lavt (grunnskole), middels (lærling eller videregående skole), og høy (universitet) for høyeste fullførte utdanningsnivå. Fysisk aktivitet ble vurdert med et selvrapportert spørreskjema tidligere validert i en befolkning bosatt i Genève (28). Dette spørreskjemaet tar for seg kategorien og varigheten av 70 ulike former for (ikke)profesjonelle aktiviteter og idretter fra de siste 7 dagene. Stillesittende status ble definert som å bruke mer enn 90 % av det daglige energiforbruket på aktiviteter mindre intense enn moderat og høy intensitet (definert ved å bruke minst 4 ganger basalstoffskiftet) (29, 30).

Kroppsvekt og høyde ble målt mens deltakerne sto uten sko i lett innendørs antrekk. Kroppsvekten ble målt i kilogram til nærmeste 100 g ved bruk av en Seca®-vekt (Hamburg, Tyskland) som ble kalibrert ofte. Høyden ble målt til nærmeste 5 mm ved hjelp av en Seca® (Hamburg, Tyskland) høydemåler. Kroppssammensetningen ble undersøkt med elektrisk bioelektrisk impedans ved bruk av Bodystat 1500-analysatoren (Isle of Man, Storbritannia) som tidligere er validert (31).

Andre kosttilskudd (ikke-vitamin) ble hentet fra legemiddelspørreskjemaet gitt til alle deltakerne og inkluderer stoffer som haibrusk, tran eller planteekstrakter som ikke er registrert som fytoterapi i det sveitsiske legemiddelkompendiumet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2711

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle innbyggere i Lausanne by, Sveits, i alderen 35 til 75 på tidspunktet for baseline-studien (2003-2006)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Deltakelse i første oppfølging av CoLaus-studien Eksklusjonskriterier for tverrsnittsstudien

  1. manglende grepsstyrke;
  2. manglende kovariater
  3. manglende eller mistenkelige kroppsfettverdier Ytterligere eksklusjonskriterier for den prospektive analysen
  4. fullførte ikke den andre oppfølgingen
  5. mangler grepstyrke ved andre oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Mellom april 2009 og september 2012, og 5,5 år etterpå
Grepstyrken ble vurdert ved hjelp av Baseline® Hydraulic Hand Dynamometer (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, USA) med forsøkspersonen sittende, skuldrene adduktert og nøytralt rotert, albuen bøyd i 90°, underarmen i nøytral posisjon og håndleddet mellom 0 og 30 ° av dorsalfleksjon i henhold til American Society of Hand Therapists retningslinjer (26). Tre målinger ble utført suksessivt med forsøkspersonens høyre hånd, og den høyeste verdien (uttrykt i kg), sammen med deltakerens dominerende håndvalg, ble registrert.
Mellom april 2009 og september 2012, og 5,5 år etterpå

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lav grepsstyrke
Tidsramme: Mellom april 2009 og september 2012, og 5,5 år etterpå
Grepstyrken ble kategorisert som lav (definert som skrøpelig i denne studien) eller normal i henhold til Fried-kriteriene, som også tar hensyn til kjønn og kroppsmasseindeks (BMI).
Mellom april 2009 og september 2012, og 5,5 år etterpå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Hovedetterforsker: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2 (Annen identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Kliniske studier på Observasjonskohortstudie

Søk i lignende forsøk