Geen verband tussen vitamine C- en E-suppletie, kwetsbaarheid en grijpkracht gedurende vijf jaar: de CoLaus-studie (CoLaus)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden getrokken uit de Colaus-studie, een prospectieve studie die is opgezet om de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren (CVRF's) te evalueren en genetische determinanten van deze risicofactoren in een volwassen Zwitserse populatie te identificeren. Details van de bemonsteringsprocedure zijn eerder gepubliceerd (22) en kunnen online worden geraadpleegd (http://www.colaus.ch).
De rekrutering voor de baseline-Colaus-studie begon in juni 2003 en eindigde in mei 2006, met 6733 deelnemers. De eerste follow-up vond plaats tussen april 2009 en september 2012, gemiddeld 5,5 jaar na het verzamelen van baselinegegevens. De verzamelde informatie was vergelijkbaar met die van het basisonderzoek, maar bevatte voor het eerst vragen over voedselconsumptie en fysieke activiteit. De tweede follow-up vond plaats tussen mei 2014 en juli 2016, gemiddeld 10,7 jaar na het verzamelen van basislijngegevens, waarbij vergelijkbare methoden werden toegepast als bij de eerste follow-up. Voor deze studie werden gegevens van de eerste en de tweede follow-up gebruikt.
Alle deelnemers werden 's ochtends onderzocht na een vastenperiode van minimaal 8 uur. Ze werden ondervraagd over hun persoonlijke en familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten, CVRF's en cardiovasculaire behandeling. Ze specificeerden ook alle voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen die in de afgelopen 4 weken zijn gebruikt, inclusief voedings- en vitaminesupplementen.
Gebruik van vitaminesupplementen Het gebruik van vitaminesupplementen en de inname via de voeding werden geëvalueerd met behulp van een zelf-toegediende, semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst (FFQ). Deze FFQ bevat 3 vragen over de inname van vitamine C, vitamine E en multivitaminen en was eerder gevalideerd in de nabijgelegen bevolking van Genève (23, 24). Kortom, deze vragenlijst berekent de inname via de voeding van de afgelopen 4 weken en omvat 97 verschillende voedingsmiddelen die goed zijn voor meer dan 90% van de inname van calorieën, eiwitten, vetten, koolhydraten, alcohol, cholesterol, vitamine D en retinol en 85% van de inname van vezels, caroteen en ijzer. Er bestaat in Zwitserland nog geen FFQ die de inname via de voeding gedurende een heel jaar kan beoordelen (25). Deze FFQ biedt dus de meest nauwkeurige voedingsevaluatie die beschikbaar is. De FFQ's werden vóór hun bezoeken door de deelnemers ingevuld, zodat de vragenlijsten persoonlijk door getrainde onderzoekers konden worden beoordeeld.
Vitamine C + E-gebruikers werden gedefinieerd als degenen die op de FFQ een consumptie van ten minste 0,5 / dag van vitamine C- of vitamine E-supplementen rapporteerden. Aangezien er in Zwitserland maar weinig enkelvoudige vitaminesupplementen beschikbaar zijn en veel MVM vitamine C of vitamine E of beide kunnen bevatten, overwogen de onderzoekers ook MVM voor gevoeligheidsanalyse. Omdat veel deelnemers de exacte merknaam van de MVM niet hebben opgegeven, was het niet mogelijk om de exacte inname van vitamine C of vitamine E te berekenen (5). Vitamine D- en/of calciumsupplementen werden afzonderlijk gecodeerd en werden niet opgenomen in de MVM-categorie aangezien de meeste vitamine D- en/of calciumsupplementen werden voorgeschreven voor de behandeling van osteoporose bij vrouwen.
Andere covariaten Proefpersonen werden als rokers beschouwd als ze rookten op het moment van het interview; voormalige rokers werden gedefinieerd als rokers die waren gestopt met roken, ongeacht hoe lang voor hun interview; nooit-rokers werden gedefinieerd als degenen die nooit hadden gerookt. Het opleidingsniveau werd gecategoriseerd als laag (lager), middelbaar (leertijd of middelbare school) en hoog (universitair) voor het hoogste afgeronde opleidingsniveau. Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met een zelfgerapporteerde vragenlijst die eerder was gevalideerd bij een bevolking die in Genève woonde (28). Deze vragenlijst gaat in op de categorie en duur van 70 verschillende vormen van (niet)professionele activiteiten en sporten van de afgelopen 7 dagen. Sedentaire status werd gedefinieerd als het besteden van meer dan 90% van het dagelijkse energieverbruik aan activiteiten die minder intens zijn dan matige en hoge intensiteit (gedefinieerd door ten minste 4 keer het basaal metabolisme te verbruiken) (29, 30).
Lichaamsgewicht en lengte werden gemeten terwijl deelnemers zonder schoenen in lichte binnenkleding stonden. Het lichaamsgewicht werd gemeten in kilogram tot op 100 g nauwkeurig met behulp van een Seca®-weegschaal (Hamburg, Duitsland) die regelmatig werd gekalibreerd. De hoogte werd gemeten tot op 5 mm nauwkeurig met behulp van een Seca® (Hamburg, Duitsland) hoogtemeter. De lichaamssamenstelling werd onderzocht met elektrische bio-elektrische impedantie met behulp van de eerder gevalideerde Bodystat 1500-analysator (Isle of Man, VK) (31).
Andere voedingssupplementen (niet-vitaminesupplementen) werden verkregen uit de drugsvragenlijst die aan alle deelnemers was gegeven en omvatten stoffen zoals haaienkraakbeen, levertraan of plantenextracten die niet als fytotherapie zijn geregistreerd in het Zwitserse geneesmiddelencompendium.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria Deelname aan de eerste follow-up van de CoLaus-studie Uitsluitingscriteria voor de cross-sectionele studie
- ontbrekende grijpkracht;
- ontbrekende covariaten
- ontbrekende of verdachte lichaamsvetwaarden Verdere uitsluitingscriteria voor de prospectieve analyse
- heeft de tweede follow-up niet voltooid
- ontbrekende grijpkracht bij de tweede follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Tussen april 2009 en september 2012, en 5,5 jaar daarna
|
De grijpkracht werd beoordeeld met behulp van de Baseline® hydraulische handdynamometer (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, VS) met de proefpersoon zittend, schouders geadduceerd en neutraal gedraaid, elleboog gebogen op 90 °, onderarm in neutrale positie en pols tussen 0 en 30 ° van dorsaalflexie volgens de richtlijnen van de American Society of Hand Therapists (26).
Drie metingen werden achtereenvolgens uitgevoerd met de rechterhand van de proefpersoon, en de hoogste waarde (uitgedrukt in kg), samen met de dominante handkeuze van de deelnemer, werd geregistreerd.
|
Tussen april 2009 en september 2012, en 5,5 jaar daarna
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lage grijpkracht
Tijdsspanne: Tussen april 2009 en september 2012, en 5,5 jaar daarna
|
De grijpkracht werd gecategoriseerd als laag (gedefinieerd als zwak in deze studie) of normaal volgens de Fried-criteria, die ook rekening houden met geslacht en body mass index (BMI).
|
Tussen april 2009 en september 2012, en 5,5 jaar daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Hoofdonderzoeker: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Andere identificatie: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom
-
NCT00973258Voltooid
-
NCT07191769Nog niet aan het wervenFrail Ouderen Syndroom
-
NCT05207215VoltooidVal | Valpreventie | Pre-Frail
-
NCT03935997Actief, niet wervend
-
NCT03892187VoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
NCT03139162VoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
NCT03627793Onbekend
-
NCT05740436Voltooid
Klinische onderzoeken op Observationele cohortstudie
-
NCT07154823WervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)
-
NCT06815900Nog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
NCT06963489WervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvaten
-
NCT06925126Nog niet aan het werven
-
NCT06841263Nog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
NCT07038291VoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiënten
-
NCT07143851Nog niet aan het wervenGlaucoom | Ziekte van het netvlies
-
NCT06952738WervingPeriprothetische breuk rond prothetisch gewrichtimplantaat
-
NCT06941025WervingZwangerschap Complicaties | Zwangerschap | De ziekte van Fabry
-
NCT07178626Aanmelden op uitnodigingKritisch zieke patiënten die niet oraal mogen eten, maar binnen 48 uur na ICU enterale voeding kunnen initiëren