Docelowe zaangażowanie w nową terapię opartą na dysonansach w przypadku zaburzeń odżywiania DSM-5
Większość osób z zaburzeniami odżywiania (ED) nie otrzymuje dobrego leczenia. Badacze opracowali nowe, krótkie leczenie grupowe, które ma działać poprzez zmniejszenie tego, jak bardzo kobiety z zaburzeniami erekcji cenią sobie niemożliwy standard szczupłości promowany przez media i jak bardzo cenią/łakną objadania się. Badacze chcą sprawdzić, czy leczenie rzeczywiście zmienia te dwa mechanizmy, wykorzystując dane ze skanu mózgu, co jest bardziej obiektywne niż wypełnianie kwestionariuszy, a nawet wywiadów.
W pierwszej fazie badania (R61) badacze porównają kobiety w trakcie leczenia z kobietami z listy oczekujących. Jeśli badacze mogą wykazać, że leczenie „działa” (działa tak, jak uważają badacze) w porównaniu z brakiem aktywnego leczenia (kobiety będą mogły szukać i otrzymywać pomoc z zewnątrz, ale badacze nie zapewnią jej do czasu zakończenia listy oczekujących), badacze przeprowadzą drugą fazę badania (R33), w której losowo przydzielą kobiety z zaburzeniami erekcji do nowego leczenia lub leczenia grupowego, które odpowiada temu, co wiele uniwersyteckich klinik zdrowia psychicznego zapewnia swoim klientom z zaburzeniami erekcji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tylko 3-20% osób z zaburzeniami odżywiania (ED) otrzymuje leczenie, a ci, którzy to robią, rzadko otrzymują leczenie oparte na dowodach, ponieważ są one bardzo intensywne i kosztowne, zapewnia je niewielu klinicystów i różnią się one dla różnych ED. Czynniki te utrudniają szerokie wdrażanie terapii opartych na dowodach, co sugeruje, że krótkie leczenie ambulatoryjne pierwszej linii dla szeregu zaburzeń erekcji, które można łatwo, tanio i na szeroką skalę wdrożyć, rozwiązałoby poważny problem zdrowia publicznego. Istnieją również ograniczone dowody eksperymentalne dotyczące czynników, które utrzymują zaburzenia erekcji i mechanizmów działania w leczeniu zaburzeń erekcji. Badacze proponują przeprowadzenie projektu, który przekłada podstawowe badania perswazji na hipotezy kliniczne i nowatorskie leczenie.
Badacze postawili hipotezę, że ED są utrzymywane przez (1) nadmierną wycenę ideału szczupłej urody, co skłania do ograniczenia kalorii i innych niezdrowych zachowań kontrolujących wagę (wymioty, stosowanie środków przeczyszczających, nadmierne ćwiczenia), które zwiększają ryzyko napadowego objadania się, oraz (2) nadmierna wycena wysokokalorycznych pokarmów, które podtrzymują napady objadania się. Badacze proponują ocenę leczenia, które odnosi się do tych hipotetycznych procesów podtrzymujących. W dwóch badaniach pilotażowych oceniono nowatorskie 8-sesyjne leczenie oparte na dysonansach grupowych (Counter Attitudinal Therapy; CAT), w którym kobiety z dowolnymi zaburzeniami erekcji odpowiednimi do opieki ambulatoryjnej wykonywały czynności, podczas których wspólnie omawiały koszty dążenia do szczupłego ideału i zachowania związane z zaburzeniami erekcji, w których osobiście angażować się (niezdrowe zachowania kontrolujące wagę i objadanie się), co przypuszczalnie tworzy dysonans dotyczący angażowania się w te konkretne zachowania, które obniżają ocenę idealnej szczupłej i wysokokalorycznej, objadającej się żywności.
Podczas nakazów schronienia w domu w związku z COVID-19, które mają miejsce w obu ośrodkach badawczych, badacze nie będą mierzyć wyłącznie osobistych wyników, w tym fMRI, EKG, skomputeryzowanych niejawnych powiązanych testów oraz pomiarów wzrostu i masy ciała wszystkich uczestników, którzy mają oceny podczas ten porzadek. Badacze będą nadal prowadzić grupy terapeutyczne, które będą zarządzane na platformie wirtualnej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Stice, PhD
- Numer telefonu: 541-222-0615
- E-mail: estice@stanford.ed
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sonja Yokum, PhD
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: sonjas@ori.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia odżywiania DSM-5
- Musi mieć lekarza pierwszego kontaktu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne
- BMI <75% idealnej masy ciała
- Obecne ostre myśli samobójcze (zdefiniowane jako myśli o określonej metodzie lub planie)
- Współistniejące zaburzenie psychiczne, które mogłoby zakłócić działanie grup (np. choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie substancji)
- Poważne problemy medyczne (np. cukrzyca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zabieg na ciało
Prowadzona przez grupę 8 sesji terapia zaburzeń odżywiania, której celem jest zmniejszenie wartościowania ideału szczupłości i zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania wykorzystywanych do dążenia do tego ideału.
|
8 tygodniowych 60-minutowych sesji leczenia opartego na dysonansach, podczas których kobiety z dowolnymi zaburzeniami odżywiania wykonują czynności werbalne, pisemne i behawioralne.
|
|
Aktywny komparator: Psychoterapia interpersonalna
Terapia zaburzeń odżywiania obejmująca 8 sesji, prowadzona w grupie, której celem jest poprawa funkcjonowania interpersonalnego, ponieważ teoretycznie utrzymuje to patologię odżywiania.
|
8 tygodniowych 60-minutowych sesji leczenia opartego na dysonansach, podczas których kobiety z dowolnymi zaburzeniami odżywiania wykonują czynności werbalne, pisemne i behawioralne.
8 tygodniowych 60-minutowych sesji terapii interpersonalnej, podczas których kobiety z zaburzeniami odżywiania wykonują czynności werbalne, pisemne i behawioralne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania epizodów objadania się za pomocą Wywiadu Diagnostycznego Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
Ankieter ocenia częstość epizodów objadania się
|
Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana częstości występowania kompensacyjnych zachowań kontrolujących masę ciała za pomocą Wywiadu Diagnostycznego Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
Ankieter ocenia częstość kompensacyjnych zachowań związanych z kontrolą wagi
|
Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana upośledzenia psychospołecznego z powodu objawów zaburzeń odżywiania za pomocą Kwestionariusza Oceny Upośledzenia Klinicznego
Ramy czasowe: Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
Ankieter ocenia zmianę upośledzenia psychospołecznego
|
Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w regionie nagrody w mózgu za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 8
|
Oceń, czy CAT powoduje większe redukcje w regionie nagrody przed postem w odpowiedzi na chude modelki i objadanie się (nie zbierane podczas zamówienia schronienia w domu w związku z COVID-19)
|
Tydzień 1 i Tydzień 8
|
|
Zmiana w myślach/próbach samobójczych z wykorzystaniem Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta wersja 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4 i 6
|
Oceń, czy są jakieś zmiany w myśleniu/próbach samobójczych
|
Tygodnie 2, 4 i 6
|
|
Zmiana negatywnego afektu za pomocą skorygowanej skali afektu pozytywnego i afektu negatywnego
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4 i 6
|
Oceń, czy są jakieś zmiany w negatywnym afekcie
|
Tygodnie 2, 4 i 6
|
|
Zmiana niezadowolenia z ciała za pomocą Skali Niezadowolenia z Ciała
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4 i 6
|
Oceń, czy są jakieś zmiany w niezadowoleniu z ciała
|
Tygodnie 2, 4 i 6
|
|
Zmiana uzależnienia od żywności za pomocą Yale Food Addiction Scale w wersji 2.0
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4 i 6
|
Oceń, czy są jakieś zmiany w uzależnieniu od żywności (Zbierane tylko podczas fazy R61)
|
Tygodnie 2, 4 i 6
|
|
Zmiana wyceny cienkiego ideału za pomocą Skali wyceny cienkiego idealnego
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6 i 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
Oceń, czy nastąpiły zmiany w ocenie ideału szczupłej urody
|
Tygodnie 2, 4, 6 i 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana ograniczeń dietetycznych za pomocą 10-itemowej holenderskiej skali powściągliwego jedzenia
Ramy czasowe: Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
Oceń, czy są jakieś zmiany w ograniczeniach żywieniowych
|
Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana w niejawnych skojarzeniach związanych z objadaniem się, chudymi modelami i słowami dotyczącymi zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
Trzy niejawne zadania asocjacyjne ocenią reakcję na objadające się jedzenie, szczupłe modele i słowa dotyczące zachowania związanego z zaburzeniami odżywiania przed i po teście (nie zbierane podczas zamówienia schronienia w domu w przypadku COVID-19)
|
Tydzień 8; R33 dokonuje również przeglądu po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Stice, PhD, Oregon Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yokum S, Bohon C, Berkman E, Stice E. Test-retest reliability of functional MRI food receipt, anticipated receipt, and picture tasks. Am J Clin Nutr. 2021 Aug 2;114(2):764-779. doi: 10.1093/ajcn/nqab096.
- Stice E, Yokum S, Rohde P, Shaw H, Gau JM, Johnson S, Johns A. Randomized trial of a dissonance-based transdiagnostic group treatment for eating disorders: An evaluation of target engagement. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):772-786. doi: 10.1037/ccp0000430.
- Stice E, Yokum S, Rohde P, Gau J, Shaw H. Evidence that a novel transdiagnostic eating disorder treatment reduces reward region response to the thin beauty ideal and high-calorie binge foods. Psychol Med. 2023 Apr;53(6):2252-2262. doi: 10.1017/S0033291721004049. Epub 2021 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH111782
- 1R61MH111782 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia
-
NCT05589142Jeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)
-
NCT07410039RekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT04131764ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Progresja
-
NCT07184840Aktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT06673394WycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT05605951RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytów
Badania kliniczne na Terapia kontrpostawowa
-
NCT07516860Aktywny, nie rekrutującyŚlinotok | Spastyczne porażenie mózgowe (sCP) | Funkcje motoryczne jamy ustnej | Technika Strain Counterstrain | Otwarcie ust
-
NCT03026712ZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnych
-
NCT05339711ZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | Objaw
-
NCT03007251Zakończony
-
NCT07203157Jeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowy
-
NCT06992349Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwaga
-
NCT06955962Rejestracja na zaproszenie
-
NCT06987175RekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchu
-
NCT03169803NieznanyOstra niewydolność serca