Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmniejszające immunogenność wobec peglotykazy (RECIPE). (RECIPE)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Leczenie peglotykazą przewlekłej, opornej na leczenie dny moczanowej jest ograniczone przez immunogenność. Badacze proponują badanie REDUCing Immunogenicity to PegloticasE (RECIPE), aby rozpocząć badanie kwestii, czy krótki cykl terapii immunomodulującej mykofenolanem mofetylu może znacząco i bezpiecznie osłabić immunogenność wobec peglotykazy i zapewnić lepsze wyniki leczenia pacjentów cierpiących na przewlekłą oporną na leczenie dnę moczanową i lepszą jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Peglotykaza jest wysoce skuteczną terapią dla pacjentów z przewlekłą, oporną na leczenie dną moczanową (n = > 400 000 w samych Stanach Zjednoczonych). Obniża poziomy moczanów w surowicy (sUA) do często niewykrywalnych poziomów i zmniejsza obciążenie guzków. Jednak jego długoterminowa skuteczność w świecie rzeczywistym jest poważnie ograniczona ze względu na jego immunogenność spowodowaną tworzeniem się przeciwciał przeciwko peglotykazie. REduction Immunogenicity to PEgloticase (RECIPE) to badanie fazy II, podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, potwierdzające słuszność koncepcji u 32 pacjentów rozpoczynających leczenie peglotykazą w leczeniu przewlekłej, opornej na leczenie dny moczanowej. W ramach projektu RECIPE zbadana zostanie wstępna skuteczność i bezpieczeństwo stosowania terapii immunomodulującej mykofenolanem mofetylu (MMF) w celu zapobiegania immunogenności nadawanej przez peglotykazę. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 3:1 do otrzymywania MMF vs. placebo, oprócz wszystkich otrzymujących peglotykazę. Równorzędnymi głównymi celami badania RECIPE są: 1) ustalenie, czy 12-tygodniowy cykl terapii immunomodulującej z codzienną MMF może bezpiecznie i znacząco osłabić immunogenność wobec peglotykazy, co określono na podstawie odsetka uczestników, którzy osiągnęli i utrzymali sUA mniejsze lub równe do 6 mg/dl przez 12 tygodni w porównaniu z równoczesnymi kontrolami oraz 2) w celu oceny częstości występowania i rodzajów zdarzeń niepożądanych oraz reakcji na wlew. Po 12 tygodniach jednoczesnego podawania wszyscy uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie peglotykazy przez dodatkowe 12 tygodni bez skojarzonej terapii immunomodulującej MMF, aby ocenić długoterminowe korzyści (trwałość) i bezpieczeństwo tego podejścia. Cele drugorzędowe to: 1) Określenie 6-miesięcznej trwałości modulacji immunologicznej po przerwaniu krótkiego cyklu FRP poprzez: a) ocenę bezwzględnej zmiany stężenia sUA od wartości wyjściowej do 24. tygodnia i od 12. do 24. tygodnia oraz b) określenie odsetek uczestników z sUA ≤ 6 mg/dl przez 24 tygodnie oraz od 12. do 24. tygodnia; 2) Zidentyfikować i scharakteryzować odpowiedź immunologiczną peglotykazy za pomocą izotypów immunoglobulin (IgG i IgM), specyficzności i miana przeciwciał; oraz 3) Zbadaj wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) za pomocą wspieranego przez NIH systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) i instrumentów Skala wpływu dny moczanowej (GIS). University of Alabama w Birmingham (UAB) i University of Michigan (UM), dwa duże akademickie ośrodki badawcze dny moczanowej i immunologicznej, które łącznie przyjmują prawie 10 000 pacjentów z dną moczanową rocznie, będą służyć jako dwa wiodące ośrodki badawcze i są bardzo dobrze w stanie odpowiedzieć na postawione pytania kliniczne i immunologiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety > 18 lat

  • Zdiagnozowano przewlekłą oporną na leczenie dnę moczanową*

    • Zdefiniowane jako: Osoby, u których objawy przedmiotowe i podmiotowe nie są odpowiednio kontrolowane za pomocą terapii obniżającej stężenie kwasu moczowego (np. inhibitory oksydazy ksantynowej lub leki moczopędne) w dawkach odpowiednich z medycznego punktu widzenia lub u których stosowanie tych leków jest przeciwwskazane.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda poważna ostra infekcja bakteryjna (2 tygodnie przed Wizytą 1), chyba że jest leczona i całkowicie ustąpiona antybiotykami
  • Ciężkie przewlekłe lub nawracające infekcje bakteryjne (takie jak nawracające zapalenie płuc, przewlekły rozstrzeń oskrzeli)
  • Obecny stan obniżonej odporności, w tym obecne lub przewlekłe leczenie środkami immunosupresyjnymi
  • Osoby zagrożone gruźlicą. Konkretnie, osoby z: i) obecnymi klinicznymi, radiograficznymi lub laboratoryjnymi dowodami na aktywną lub utajoną gruźlicę; ii) historia czynnej gruźlicy w ciągu ostatnich 3 lat, nawet jeśli była leczona; iii) historia aktywnej gruźlicy sprzed ponad 3 lat, chyba że istnieje dokumentacja, że ​​wcześniejsze leczenie przeciwgruźlicze było odpowiednie pod względem czasu trwania i rodzaju
  • Znane osoby z dodatnim wynikiem badania na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub DNA wirusa zapalenia wątroby typu B
  • Znani pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C RNA-dodatnim
  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Niedobór G6PD (badany podczas wizyty przesiewowej 1)
  • Ciężka przewlekła niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe [GFR]
  • Pacjenci po jakimkolwiek zabiegu przeszczepu wymagającym podtrzymującej terapii immunosupresyjnej
  • Niewyrównana zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowana arytmia, leczenie ostrego zespołu wieńcowego (zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa) lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego lub niekontrolowane ciśnienie krwi (>160/100 mm Hg) na początku badania (badanie przesiewowe Wizyta 1 i Tydzień 0/wizyty wyjściowe)
  • Uczestnicy, którzy są w ciąży, planują zajść w ciążę, karmią piersią lub nie stosują skutecznej metody antykoncepcji (określono w Protokole badania, sekcja 7.1)
  • Wcześniejsze leczenie peglotykazą, inną rekombinowaną urykazą lub jednoczesna terapia lekiem sprzężonym z glikolem polietylenowym (PEG)
  • Znana alergia na produkty pegylowane lub reakcja anafilaktyczna na białko rekombinowane lub produkt pochodzenia wieprzowego w wywiadzie
  • Pacjenci, u których leczenie MMF jest przeciwwskazane lub uznane za niewłaściwe
  • Osoba przyjmująca badany lek w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku lub planująca przyjmowanie badanego leku w trakcie badania
  • Obecna choroba wątroby stwierdzona na podstawie poziomu transaminazy alaninowej AlAT lub transaminazy asparaginianowej (AST) >3 razy powyżej górnej granicy normy
  • Obecnie leczony z powodu trwającego raka, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry
  • Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat innego niż rak skóry lub rak in situ szyjki macicy
  • Niekontrolowana hiperglikemia ze stężeniem glukozy w osoczu >240 mg/dl podczas badania przesiewowego
  • Zdiagnozowane zapalenie kości i szpiku
  • Osoby z niedoborem fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej (HGPRT), takie jak zespół Lescha-Nyhana i Kelleya-Seegmillera
  • Niedobry kandydat do badania w oparciu o opinię Badacza (np. upośledzenie funkcji poznawczych), który może stwarzać nadmierne ryzyko dla uczestnika lub zakłócać zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań protokołu lub ukończenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: peglotykaza + MMF
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają peglotykazę + mykofenolan mofetylu.
Lek: Peglotykaza 8 MG/ML [Krystexxa]
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia peglotykaza + MMF rozpoczną dwutygodniową fazę wstępną 1) mykofenolanem mofetylu w dawce 500 mg/2 razy na dobę lub w pierwszym tygodniu, zwiększając dawkę do 1000 mg/2 razy na dobę przez drugi tydzień fazy wstępnej przed pierwszym wlewem ; oraz 2) Peglotykaza 8 mg dożylnie co dwa tygodnie po 2-tygodniowym okresie wstępnym, leczenie mykofenolanem mofetylu będzie kontynuowane przez 12 tygodni w najwyższej tolerowanej dawce. Po 12-tygodniowym okresie badania skojarzenia mykofenolanu mofetylu i peglotykazy uczestnicy będą kontynuować otwarte leczenie peglotykazą przez dodatkowe trzy miesiące.
Inne nazwy:
  • Krystexxa
Lek: FRP
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia peglotykaza + MMF rozpoczną dwutygodniową fazę wstępną 1) mykofenolanem mofetylu w dawce 500 mg/2 razy na dobę lub w pierwszym tygodniu, zwiększając dawkę do 1000 mg/2 razy na dobę przez drugi tydzień fazy wstępnej przed pierwszym wlewem ; oraz 2) Peglotykaza 8 mg dożylnie co dwa tygodnie po 2-tygodniowym okresie wstępnym, leczenie mykofenolanem mofetylu będzie kontynuowane przez 12 tygodni w najwyższej tolerowanej dawce. Po 12-tygodniowym okresie badania skojarzenia mykofenolanu mofetylu i peglotykazy uczestnicy będą kontynuować otwarte leczenie peglotykazą przez dodatkowe trzy miesiące.
Inne nazwy:
  • Komórka Cept
Lek: Peglotykaza 8 MG/ML [Krystexxa]
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia otrzymującego peglotykazę + placebo rozpoczną dwutygodniową fazę wstępną od 1) placebo w dawce 500 mg/2 razy na dobę lub w pierwszym tygodniu, zwiększając dawkę do 1000 mg/2 razy na dobę w drugim tygodniu fazy wstępnej przed pierwszym wlewem; oraz 2) Peglotykaza 8 mg IV co dwa tygodnie po 2-tygodniowym okresie wstępnym. Po 12-tygodniowym okresie badania kombinacji placebo i peglotykazy uczestnicy będą kontynuować otwartą terapię peglotykazą przez dodatkowe trzy miesiące.
Inne nazwy:
  • Krystexxa
Komparator placebo: peglotykaza + placebo
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają peglotykazę + placebo
Lek: Peglotykaza 8 MG/ML [Krystexxa]
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia peglotykaza + MMF rozpoczną dwutygodniową fazę wstępną 1) mykofenolanem mofetylu w dawce 500 mg/2 razy na dobę lub w pierwszym tygodniu, zwiększając dawkę do 1000 mg/2 razy na dobę przez drugi tydzień fazy wstępnej przed pierwszym wlewem ; oraz 2) Peglotykaza 8 mg dożylnie co dwa tygodnie po 2-tygodniowym okresie wstępnym, leczenie mykofenolanem mofetylu będzie kontynuowane przez 12 tygodni w najwyższej tolerowanej dawce. Po 12-tygodniowym okresie badania skojarzenia mykofenolanu mofetylu i peglotykazy uczestnicy będą kontynuować otwarte leczenie peglotykazą przez dodatkowe trzy miesiące.
Inne nazwy:
  • Krystexxa
Lek: Peglotykaza 8 MG/ML [Krystexxa]
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia otrzymującego peglotykazę + placebo rozpoczną dwutygodniową fazę wstępną od 1) placebo w dawce 500 mg/2 razy na dobę lub w pierwszym tygodniu, zwiększając dawkę do 1000 mg/2 razy na dobę w drugim tygodniu fazy wstępnej przed pierwszym wlewem; oraz 2) Peglotykaza 8 mg IV co dwa tygodnie po 2-tygodniowym okresie wstępnym. Po 12-tygodniowym okresie badania kombinacji placebo i peglotykazy uczestnicy będą kontynuować otwartą terapię peglotykazą przez dodatkowe trzy miesiące.
Inne nazwy:
  • Krystexxa
Lek: Placebo
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia otrzymującego peglotykazę + placebo rozpoczną dwutygodniową fazę wstępną od 1) placebo w dawce 500 mg/2 razy na dobę lub w pierwszym tygodniu, zwiększając dawkę do 1000 mg/2 razy na dobę w drugim tygodniu fazy wstępnej przed pierwszym wlewem; oraz 2) Peglotykaza 8 mg IV co dwa tygodnie po 2-tygodniowym okresie wstępnym. Po 12-tygodniowym okresie badania kombinacji placebo i peglotykazy uczestnicy będą kontynuować otwartą terapię peglotykazą przez dodatkowe trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających i utrzymujących sUA ≤ do 6 miligramów na decylitr (mg/dl) przez 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli i utrzymali sUA ≤ do 6 mg/dl przez 12 tygodni w porównaniu do równoległych grup kontrolnych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Michigan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kenneth G Saag, MD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 300000591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peglotykaza 8 MG/ML [Krystexxa]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami