Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu dużych wysokości na markery fizjologiczne i metaboliczne u dorosłych mieszkających na płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach zawodowych

23 lutego 2018 zaktualizowane przez: Tibetan Traditional Medical College

Badanie kohortowe wpływu dużych wysokości na markery fizjologiczne i metaboliczne u dorosłych, którzy mieszkają na płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach zawodowych

To ambispektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wpływu środowiska na dużych wysokościach na fizjologiczne i metaboliczne markery człowieka, specyficzne markery głównych układów człowieka oraz częstość występowania i ciężkość przewlekłej choroby górskiej (CMS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Płaskowyż Qinghai-Tybet jest obszarem położonym na dużych wysokościach, o średniej wysokości 3000-5000 metrów w Chinach. Ponieważ ciśnienie cząstkowe tlenu we wdychanym powietrzu spada wraz ze wzrostem wysokości nad poziomem morza, to hipobaryczne, niedotlenione środowisko może wpływać na wiele zmiennych fizjologicznych w ludzkim ciele. Do chwili obecnej nie ma zakrojonych na szeroką skalę badań klinicznych oceniających te zmiany w populacji chińskiej. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie najnowszych informacji medycznych na temat zmian parametrów fizjologicznych i korelacji między określonymi czynnikami ryzyka u dorosłych Chińczyków mieszkających na dużych wysokościach w celach zarobkowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tonghua Liu, Professor
  • Numer telefonu: +86-13801020306
  • E-mail: thliu@vip.163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yingchun He, Master
  • Numer telefonu: +86-13880930756
  • E-mail: 17190782@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yingchun He, Master
          • Numer telefonu: +86-13880930756
          • E-mail: 17190782@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to osoby dorosłe, które mieszkają na Płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach związanych z pracą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymać ustną lub pisemną świadomą zgodę;
  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 30 i ≤ 65 lat;
  • Dorośli mieszkający na Płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach zarobkowych, na wysokości ponad 2500 metrów;
  • Udostępnienie elektronicznych lub papierowych raportów z badań lekarskich, które przeprowadzono w 2016 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Być wykluczonym przez głównego badacza ze względów zgodności lub bezpieczeństwa uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dorośli mieszkający na Płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach zarobkowych
Qinghai-Tibet Plateau to obszar położony na dużych wysokościach, na którym człowiek byłby narażony na chroniczne niedotlenienie.
Inny: Przewlekłe środowisko niedotlenienia
Przewlekłe środowisko niedotlenienia. Ponieważ ciśnienie cząstkowe tlenu we wdychanym powietrzu spada wraz ze wzrostem wysokości nad poziomem morza, na wiele zmiennych fizjologicznych u dorosłych wpływałoby środowisko chronicznego niedotlenienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w pierwszym roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Linia podstawowa i 1. rok
Zmiana ciśnienia krwi mierzona za pomocą sfigmomanometru od wartości wyjściowej w pierwszym roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Ciśnienie krwi zostanie opisane w formacie ciśnienie rozkurczowe/ciśnienie skurczowe, a jednostką miary jest mmHg.
Linia podstawowa i 1. rok
Zmiana stężenia lipidów w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową w pierwszym roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Linia podstawowa i 1. rok
Zmiana stężenia glukozy we krwi od wartości wyjściowej w pierwszym roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Linia podstawowa i 1. rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w drugim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Linia podstawowa i 2. rok
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w trzecim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Linia podstawowa i trzeci rok
Zmiana ciśnienia krwi mierzona sfigmomanometrem od wartości wyjściowej w drugim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Ciśnienie krwi zostanie opisane w formacie ciśnienie rozkurczowe/ciśnienie skurczowe, a jednostką miary jest mmHg.
Linia podstawowa i 2. rok
Zmiana ciśnienia krwi mierzona sfigmomanometrem od wartości wyjściowej w trzecim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Ciśnienie krwi zostanie opisane w formacie ciśnienie rozkurczowe/ciśnienie skurczowe, a jednostką miary jest mmHg.
Linia podstawowa i trzeci rok
Zmiana stężenia lipidów w surowicy od wartości wyjściowej w drugim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Linia podstawowa i 2. rok
Zmiana stężenia lipidów w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową w trzecim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Linia podstawowa i trzeci rok
Zmiana stężenia glukozy we krwi od wartości wyjściowej w drugim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Linia podstawowa i 2. rok
Zmiana stężenia glukozy we krwi od wartości wyjściowej w trzecim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Linia podstawowa i trzeci rok
Zmiany patologiczne od wartości wyjściowych w pierwszym roku w układach ludzkiego ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Linia podstawowa i 1. rok
Zmiany patologiczne od wartości wyjściowych w drugim roku w układach ludzkiego ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Linia podstawowa i 2. rok
Patologiczne zmiany od wartości wyjściowych w trzecim roku w układach ludzkiego ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Linia podstawowa i trzeci rok
Częstość występowania i ciężkość przewlekłej choroby górskiej (CMS)
Ramy czasowe: Drugi rok
Rozpoznanie i ciężkość CMS są identyfikowane i oceniane za pomocą „The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score”. Wynik waha się od 0 do 27, a wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Drugi rok
Częstość występowania i ciężkość przewlekłej choroby górskiej (CMS)
Ramy czasowe: Trzeci rok
Rozpoznanie i ciężkość CMS są identyfikowane i oceniane za pomocą „The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score”. Wynik waha się od 0 do 27, a wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Trzeci rok

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między wysokością a zmianami patologicznymi w organizmie człowieka w warunkach chronicznego niedotlenienia
Ramy czasowe: Do 3 roku
Do 3 roku
Związek między wiekiem a zmianami patologicznymi w organizmie człowieka w warunkach przewlekłego niedotlenienia
Ramy czasowe: Do 3 roku
Do 3 roku
Związek między płcią a zmianami patologicznymi w organizmie człowieka w warunkach przewlekłego niedotlenienia
Ramy czasowe: Do 3 roku
Do 3 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tibetan Traditional Medical College

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Z2016B01G03/02-CRP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe środowisko niedotlenienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami