Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av høye høyder på fysiologiske og metabolske markører hos voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål

23. februar 2018 oppdatert av: Tibetan Traditional Medical College

En kohortstudie av effekten av høye høyder på fysiologiske og metabolske markører hos voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål

Denne ambispektive kohortstudien tar sikte på å evaluere effekten av miljøer i store høyder på menneskets fysiologiske og metabolske markører, spesifikke markører for menneskelige hovedsystemer og forekomst og alvorlighetsgrad av kronisk fjellsyke (CMS).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Qinghai-Tibet-platået er et høytliggende område med en gjennomsnittlig høyde på 3000-5000 meter i Kina. Ettersom partialtrykket av oksygen i inspirert luft faller med økende terrestrisk høyde over havet, kan mange fysiologiske variabler i menneskekroppen bli påvirket av dette hypobariske hypoksiske miljøet. Til dags dato er det ingen storskala kliniske studier som vurderer disse endringene i kinesisk befolkning. Studien her ønsker å gi den nyeste medisinske informasjonen om endringene i fysiologiske variabler og korrelasjon mellom spesifikke risikofaktorer hos kinesiske voksne som bor i store høyder for arbeidsformål.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Tonghua Liu, Professor
  • Telefonnummer: +86-13801020306
  • E-post: thliu@vip.163.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yingchun He, Master
  • Telefonnummer: +86-13880930756
  • E-post: 17190782@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Kina
        • Rekruttering
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Yingchun He, Master
          • Telefonnummer: +86-13880930756
          • E-post: 17190782@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gis muntlig eller skriftlig informert samtykke;
  • Menn og kvinner ≥ 30 og ≤ 65 år;
  • Voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål, og bolighøyden er mer enn 2500 meter;
  • Levere elektroniske eller papirmedisinske undersøkelsesrapporter som ble utført i 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Bli ekskludert av hovedetterforskeren på grunn av fagets overholdelse eller sikkerhetsmessige årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål
Qinghai-Tibet-platået er et område i stor høyde der mennesker vil bli eksponert i miljø med kronisk hypoksi.
Annen: Kronisk hypoksisk miljø
Kronisk hypoksisk miljø. Siden partialtrykket av oksygen i inspirert luft faller med økende terrestrisk høyde over havet, vil mange fysiologiske variabler hos voksne bli påvirket av det kroniske hypoksimiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt fra baseline ved første år
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Grunnlinje og 1. år
Endring i blodtrykk målt med sfygmomanometer fra baseline ved første år
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Blodtrykket vil bli beskrevet i formatet diastolisk trykk/systolisk trykk, og måleenheten er mmHg.
Grunnlinje og 1. år
Endring i serumlipid fra baseline ved første år
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Grunnlinje og 1. år
Endring i blodsukker fra baseline det første året
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Grunnlinje og 1. år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt fra baseline ved andre år
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Grunnlinje og 2. år
Endring i vekt fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Endring i blodtrykk målt med blodtrykksmåler fra baseline ved andre år
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Blodtrykket vil bli beskrevet i formatet diastolisk trykk/systolisk trykk, og måleenheten er mmHg.
Grunnlinje og 2. år
Endring i blodtrykk målt med blodtrykksmåler fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Blodtrykket vil bli beskrevet i formatet diastolisk trykk/systolisk trykk, og måleenheten er mmHg.
Baseline og 3. år
Endring i serumlipid fra baseline ved andre år
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Grunnlinje og 2. år
Endring i serumlipid fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Endring i blodsukker fra baseline ved andre år
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Grunnlinje og 2. år
Endring i blodsukker fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Patologiske endringer fra baseline ved første år i menneskekroppssystemer
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Grunnlinje og 1. år
Patologiske endringer fra baseline ved andre år i menneskekroppssystemer
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Grunnlinje og 2. år
Patologiske endringer fra baseline ved tredje år i menneskekroppssystemer
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Forekomsten og alvorlighetsgraden av kronisk fjellsyke (CMS)
Tidsramme: Det 2. året
Diagnosen og alvorlighetsgraden av CMS identifiseres og vurderes ved hjelp av "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Poengsummen varierer fra 0 til 27, og en høyere verdi betyr et dårligere resultat.
Det 2. året
Forekomsten og alvorlighetsgraden av kronisk fjellsyke (CMS)
Tidsramme: Det 3. året
Diagnosen og alvorlighetsgraden av CMS identifiseres og vurderes ved hjelp av "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Poengsummen varierer fra 0 til 27, og en høyere verdi betyr et dårligere resultat.
Det 3. året

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom høyder og patologiske endringer i menneskekroppen under kronisk hypoksisk miljø
Tidsramme: Opp til 3. år
Opp til 3. år
Forholdet mellom alder og patologiske endringer i menneskekroppen under kronisk hypoksisk miljø
Tidsramme: Opp til 3. år
Opp til 3. år
Forholdet mellom kjønn og patologiske endringer i menneskekroppen under kronisk hypoksisk miljø
Tidsramme: Opp til 3. år
Opp til 3. år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tibetan Traditional Medical College

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Z2016B01G03/02-CRP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hypoksisk miljø

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger