Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningen af ​​høje højder på fysiologiske og metaboliske markører hos voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet til arbejdsformål

23. februar 2018 opdateret af: Tibetan Traditional Medical College

En kohorteundersøgelse af effekten af ​​høje højder på fysiologiske og metaboliske markører hos voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet i arbejdsformål

Denne ambispektive kohorteundersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​miljøer i store højder på menneskets fysiologiske og metaboliske markører, specifikke markører for de vigtigste menneskelige systemer og hyppigheden af ​​og sværhedsgraden af ​​kronisk bjergsyge (CMS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Qinghai-Tibet plateauet er et højtliggende område med en gennemsnitlig højde på 3.000-5.000 meter i Kina. Efterhånden som partialtrykket af ilt i den indåndede luft falder med stigende terrestrisk højde over havets overflade, kan mange fysiologiske variabler i menneskekroppen blive påvirket af dette hypobariske hypoxiske miljø. Op til dato er der ingen kliniske forsøg i stor skala, der vurderer disse ændringer i den kinesiske befolkning. Undersøgelsen her vil gerne give den nyeste medicinske information om ændringerne af fysiologiske variabler og sammenhæng mellem specifikke risikofaktorer hos kinesiske voksne, der bor i store højder til arbejde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Tonghua Liu, Professor
  • Telefonnummer: +86-13801020306
  • E-mail: thliu@vip.163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yingchun He, Master
  • Telefonnummer: +86-13880930756
  • E-mail: 17190782@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Kina
        • Rekruttering
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yingchun He, Master
          • Telefonnummer: +86-13880930756
          • E-mail: 17190782@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet til arbejdsformål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få mundtligt eller skriftligt informeret samtykke;
  • Mænd og kvinder ≥ 30 og ≤ 65 år;
  • Voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet til arbejdsformål, og bopælshøjden er mere end 2.500 meter;
  • Levering af elektroniske eller papirmedicinske undersøgelsesrapporter udført i 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Udelukkes af hovedefterforskeren af ​​forsøgspersonens overholdelse eller sikkerhedsmæssige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet til arbejdsformål
Qinghai-Tibet-plateauet er et højtliggende område, hvor mennesker vil blive udsat i miljø med kronisk hypoxi.
Andet: Kronisk hypoxisk miljø
Kronisk hypoxisk miljø. Da partialtrykket af ilt i indåndet luft falder med stigende terrestrisk højde over havets overflade, vil mange fysiologiske variabler hos voksne blive påvirket af det kroniske hypoximiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt fra baseline det første år
Tidsramme: Baseline og 1. år
Baseline og 1. år
Ændring i blodtryk målt med blodtryksmåler fra baseline det første år
Tidsramme: Baseline og 1. år
Blodtrykket vil blive beskrevet i formatet diastolisk tryk/systolisk tryk, og måleenheden er mmHg.
Baseline og 1. år
Ændring i serumlipid fra baseline det første år
Tidsramme: Baseline og 1. år
Baseline og 1. år
Ændring i blodsukker fra baseline det første år
Tidsramme: Baseline og 1. år
Baseline og 1. år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt fra baseline på andet år
Tidsramme: Baseline og 2. år
Baseline og 2. år
Ændring i vægt fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Ændring i blodtryk målt med blodtryksmåler fra baseline efter andet år
Tidsramme: Baseline og 2. år
Blodtrykket vil blive beskrevet i formatet diastolisk tryk/systolisk tryk, og måleenheden er mmHg.
Baseline og 2. år
Ændring i blodtryk målt med blodtryksmåler fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Blodtrykket vil blive beskrevet i formatet diastolisk tryk/systolisk tryk, og måleenheden er mmHg.
Baseline og 3. år
Ændring i serumlipid fra baseline efter andet år
Tidsramme: Baseline og 2. år
Baseline og 2. år
Ændring i serumlipid fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Ændring i blodsukker fra baseline efter andet år
Tidsramme: Baseline og 2. år
Baseline og 2. år
Ændring i blodsukker fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Patologiske ændringer fra baseline det første år i menneskekroppens systemer
Tidsramme: Baseline og 1. år
Baseline og 1. år
Patologiske ændringer fra baseline efter andet år i menneskelige kropssystemer
Tidsramme: Baseline og 2. år
Baseline og 2. år
Patologiske ændringer fra baseline ved tredje år i menneskelige kropssystemer
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kronisk bjergsyge (CMS)
Tidsramme: Det 2. år
Diagnosen og sværhedsgraden af ​​CMS identificeres og vurderes ved hjælp af "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Scoren går fra 0 til 27, og en højere værdi betyder et dårligere resultat.
Det 2. år
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kronisk bjergsyge (CMS)
Tidsramme: Det 3. år
Diagnosen og sværhedsgraden af ​​CMS identificeres og vurderes ved hjælp af "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Scoren går fra 0 til 27, og en højere værdi betyder et dårligere resultat.
Det 3. år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem højder og patologiske ændringer i menneskekroppen under kronisk hypoxisk miljø
Tidsramme: Op til 3. år
Op til 3. år
Forholdet mellem alder og patologiske ændringer i menneskekroppen under kronisk hypoxisk miljø
Tidsramme: Op til 3. år
Op til 3. år
Forholdet mellem køn og patologiske ændringer i menneskekroppen under kronisk hypoxisk miljø
Tidsramme: Op til 3. år
Op til 3. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tibetan Traditional Medical College

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Z2016B01G03/02-CRP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hypoxisk miljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger