Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus korkean merenpinnan vaikutuksesta fysiologisiin ja aineenvaihduntamarkkereihin aikuisilla, jotka asuvat Qinghai-Tiibetin tasangolla työtarkoituksessa

perjantai 23. helmikuuta 2018 päivittänyt: Tibetan Traditional Medical College

Kohorttitutkimus korkean merenpinnan vaikutuksesta fysiologisiin ja aineenvaihduntamarkkereihin aikuisilla, jotka asuvat Qinghai-Tiibetin tasangolla työtarkoituksessa

Tämän ambispektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida korkeiden korkeuksien ympäristön vaikutusta ihmisen fysiologisiin ja aineenvaihduntamarkkereihin, ihmisen pääjärjestelmien spesifisiin markkereihin sekä kroonisen vuoristotaudin (CMS) ilmaantuvuusasteeseen ja vakavuusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Qinghai-Tiibet-tasango on korkealla sijaitseva alue, jonka keskikorkeus on 3000-5000 metriä Kiinassa. Kun hapen osapaine hengitetyssä ilmassa laskee maanpinnan noustessa merenpinnan yläpuolelle, tämä hypobaarinen hypoksinen ympäristö voi vaikuttaa moniin ihmiskehon fysiologisiin muuttujiin. Tähän mennessä ei ole olemassa suuria kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioitaisiin näitä muutoksia Kiinan väestössä. Tässä tutkimuksessa halutaan tarjota uusinta lääketieteellistä tietoa fysiologisten muuttujien muutoksista ja tiettyjen riskitekijöiden välisestä korrelaatiosta kiinalaisilla aikuisilla, jotka asuvat korkealla työskentelytarkoituksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Tonghua Liu, Professor
  • Puhelinnumero: +86-13801020306
  • Sähköposti: thliu@vip.163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yingchun He, Master
  • Puhelinnumero: +86-13880930756
  • Sähköposti: 17190782@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tonghua Liu, Professor
          • Puhelinnumero: +86-13801020306
          • Sähköposti: thliu@vip.163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yingchun He, Master
          • Puhelinnumero: +86-13880930756
          • Sähköposti: 17190782@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö on aikuisia, jotka asuvat Qinghai-Tiibet Plateau for Work Purpose -alueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada suullinen tai kirjallinen tietoinen suostumus;
  • miehet ja naiset ≥ 30 ja ≤ 65 vuotta;
  • Aikuiset asuvat Qinghai-Tiibet Plateau työtarkoituksessa, ja asuinkorkeus on yli 2500 metriä;
  • Sähköisten tai paperisten lääkärintarkastusraporttien toimittaminen vuonna 2016.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Päätutkija jättää sinut pois koehenkilön noudattamisesta tai turvallisuussyistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Qinghai-Tiibet-tasangolla työskentelyä varten asuvat aikuiset
Qinghai-Tiibet Plateau on korkealla sijaitseva alue, jossa ihmiset altistuisivat krooniselle hypoksialle.
Muut: Krooninen hypoksinen ympäristö
Krooninen hypoksinen ympäristö. Koska hapen osapaine hengitetyssä ilmassa laskee maanpinnan noustessa merenpinnan yläpuolelle, krooninen hypoksia-ympäristö vaikuttaisi moniin aikuisten fysiologisiin muuttujiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta ensimmäisenä vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Perustaso ja 1. vuosi
Verenpaineen muutos mitattuna verenpainemittarilla lähtötasosta ensimmäisenä vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Verenpaine kuvataan muodossa diastolinen paine/systolinen paine, ja mittayksikkö on mmHg.
Perustaso ja 1. vuosi
Muutos seerumin lipidissä lähtötasosta ensimmäisenä vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Perustaso ja 1. vuosi
Verensokerin muutos lähtötasosta ensimmäisenä vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Perustaso ja 1. vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta toisena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Perustaso ja 2. vuosi
Painon muutos lähtötasosta kolmantena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Perustaso ja 3. vuosi
Verenpaineen muutos mitattuna sfygmomanometrillä lähtötasosta toisena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Verenpaine kuvataan muodossa diastolinen paine/systolinen paine, ja mittayksikkö on mmHg.
Perustaso ja 2. vuosi
Verenpaineen muutos mitattuna sfygmomanometrillä lähtötasosta kolmannen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Verenpaine kuvataan muodossa diastolinen paine/systolinen paine, ja mittayksikkö on mmHg.
Perustaso ja 3. vuosi
Muutos seerumin lipidissä lähtötasosta toisena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Perustaso ja 2. vuosi
Muutos seerumin lipidissä lähtötasosta kolmannen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Perustaso ja 3. vuosi
Muutos verensokerissa lähtötasosta toisena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Perustaso ja 2. vuosi
Verensokerin muutos lähtötasosta kolmannen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Perustaso ja 3. vuosi
Patologiset muutokset lähtötilanteesta ensimmäisenä vuonna ihmiskehon järjestelmissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Perustaso ja 1. vuosi
Patologiset muutokset lähtötilanteesta toisena vuonna ihmiskehon järjestelmissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Perustaso ja 2. vuosi
Patologiset muutokset lähtötilanteesta kolmantena vuonna ihmiskehon järjestelmissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Perustaso ja 3. vuosi
Kroonisen vuoristotaudin (CMS) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 2. vuosi
CMS:n diagnoosi ja vakavuus tunnistetaan ja arvioidaan käyttämällä "Qinghai Chronic Mountain Sickness Scorea". Pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
2. vuosi
Kroonisen vuoristotaudin (CMS) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 3. vuosi
CMS:n diagnoosi ja vakavuus tunnistetaan ja arvioidaan käyttämällä "Qinghai Chronic Mountain Sickness Scorea". Pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
3. vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkeuksien ja patologisten muutosten suhde ihmiskehossa kroonisessa hypoksisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 3 vuoteen asti
3 vuoteen asti
Iän ja patologisten muutosten suhde ihmiskehossa kroonisessa hypoksisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 3 vuoteen asti
3 vuoteen asti
Sukupuolen ja patologisten muutosten välinen suhde ihmiskehossa kroonisessa hypoksisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 3 vuoteen asti
3 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tibetan Traditional Medical College

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Z2016B01G03/02-CRP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hypoksinen ympäristö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia