Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van grote hoogten op fysiologische en metabolische markers bij volwassenen die op het Qinghai-Tibet Plateau wonen voor werkdoeleinden

23 februari 2018 bijgewerkt door: Tibetan Traditional Medical College

Een cohortstudie van het effect van grote hoogten op fysiologische en metabolische markers bij volwassenen die voor werkdoeleinden op het Qinghai-Tibet-plateau wonen

Deze ambispectieve cohortstudie heeft tot doel het effect van de omgeving op grote hoogte op de fysiologische en metabolische markers van de mens, specifieke markers van de belangrijkste menselijke systemen en de incidentie en ernst van chronische hoogteziekte (CMS) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het Qinghai-Tibet-plateau is een hooggelegen gebied met een gemiddelde hoogte van 3.000-5.000 meter in China. Aangezien de partiële zuurstofdruk in ingeademde lucht daalt met toenemende terrestrische hoogte boven zeeniveau, kunnen veel fysiologische variabelen in het menselijk lichaam worden beïnvloed door deze hypobare hypoxische omgeving. Tot op heden zijn er geen grootschalige klinische onderzoeken die deze veranderingen in de Chinese bevolking beoordelen. De studie hier wil de nieuwste medische informatie verschaffen over de veranderingen van fysiologische variabelen en de correlatie tussen specifieke risicofactoren bij Chinese volwassenen die op grote hoogte leven voor werkdoeleinden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Tonghua Liu, Professor
  • Telefoonnummer: +86-13801020306
  • E-mail: thliu@vip.163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yingchun He, Master
  • Telefoonnummer: +86-13880930756
  • E-mail: 17190782@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, China
        • Werving
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Contact:
        • Contact:
          • Yingchun He, Master
          • Telefoonnummer: +86-13880930756
          • E-mail: 17190782@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen die voor werkdoeleinden op het Qinghai-Tibet Plateau wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mondelinge of schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgen;
  • Mannen en vrouwen ≥ 30 en ≤ 65 jaar;
  • Volwassenen die op het Qinghai-Tibet-plateau wonen voor werkdoeleinden, en de verblijfshoogte is meer dan 2500 meter;
  • Het verstrekken van elektronische of papieren medische onderzoeksrapporten die in 2016 zijn uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Worden uitgesloten door de hoofdonderzoeker vanwege nalevings- of veiligheidsredenen van de proefpersoon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Volwassenen die voor werkdoeleinden op het Qinghai-Tibet-plateau wonen
Het Qinghai-Tibet-plateau is een gebied op grote hoogte waarin de mens zou worden blootgesteld aan een chronische hypoxie-omgeving.
Ander: Chronische hypoxische omgeving
Chronische hypoxische omgeving. Aangezien de partiële zuurstofdruk in ingeademde lucht daalt met toenemende terrestrische hoogte boven zeeniveau, zouden veel fysiologische variabelen bij volwassenen worden beïnvloed door de chronische hypoxie-omgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het eerste jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
Basislijn en 1e jaar
Verandering in bloeddruk zoals gemeten met een bloeddrukmeter vanaf de basislijn in het eerste jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
De bloeddruk wordt beschreven in de vorm van diastolische druk/systolische druk en de meeteenheid is mmHg.
Basislijn en 1e jaar
Verandering in serumlipide ten opzichte van baseline in het eerste jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
Basislijn en 1e jaar
Verandering in bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde in het eerste jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
Basislijn en 1e jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het tweede jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
Basislijn en 2e jaar
Gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het derde jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
Basislijn en 3e jaar
Verandering in bloeddruk zoals gemeten met een bloeddrukmeter vanaf de basislijn in het tweede jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
De bloeddruk wordt beschreven in de vorm van diastolische druk/systolische druk en de meeteenheid is mmHg.
Basislijn en 2e jaar
Verandering in bloeddruk zoals gemeten met een bloeddrukmeter vanaf de basislijn in het derde jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
De bloeddruk wordt beschreven in de vorm van diastolische druk/systolische druk en de meeteenheid is mmHg.
Basislijn en 3e jaar
Verandering in serumlipiden ten opzichte van de uitgangswaarde in het tweede jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
Basislijn en 2e jaar
Verandering in serumlipiden ten opzichte van de uitgangswaarde in het derde jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
Basislijn en 3e jaar
Verandering in bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde in het tweede jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
Basislijn en 2e jaar
Verandering in bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde in het derde jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
Basislijn en 3e jaar
Pathologische veranderingen vanaf baseline in het eerste jaar in systemen van het menselijk lichaam
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
Basislijn en 1e jaar
Pathologische veranderingen vanaf baseline in het tweede jaar in systemen van het menselijk lichaam
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
Basislijn en 2e jaar
Pathologische veranderingen vanaf de basislijn in het derde jaar in systemen van het menselijk lichaam
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
Basislijn en 3e jaar
De incidentie en ernst van chronische hoogteziekte (CMS)
Tijdsspanne: Het 2e jaar
De diagnose en ernst van CMS wordt geïdentificeerd en beoordeeld met behulp van "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". De score varieert van 0 tot 27, en een hogere waarde betekent een slechter resultaat.
Het 2e jaar
De incidentie en ernst van chronische hoogteziekte (CMS)
Tijdsspanne: Het 3e jaar
De diagnose en ernst van CMS wordt geïdentificeerd en beoordeeld met behulp van "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". De score varieert van 0 tot 27, en een hogere waarde betekent een slechter resultaat.
Het 3e jaar

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatie tussen hoogtes en pathologische veranderingen in het menselijk lichaam onder een chronische hypoxische omgeving
Tijdsspanne: Tot het 3e jaar
Tot het 3e jaar
Relatie tussen leeftijd en pathologische veranderingen in het menselijk lichaam onder een chronische hypoxische omgeving
Tijdsspanne: Tot het 3e jaar
Tot het 3e jaar
Relatie tussen geslacht en pathologische veranderingen in het menselijk lichaam onder een chronische hypoxische omgeving
Tijdsspanne: Tot het 3e jaar
Tot het 3e jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tibetan Traditional Medical College

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 februari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Z2016B01G03/02-CRP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hypoxische omgeving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen