Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния высокогорья на физиологические и метаболические маркеры у взрослых, проживающих на Цинхай-Тибетском плато с целью работы

23 февраля 2018 г. обновлено: Tibetan Traditional Medical College

Когортное исследование влияния высокогорья на физиологические и метаболические маркеры у взрослых, проживающих на Цинхай-Тибетском нагорье с целью работы

Это амбиспективное когортное исследование направлено на оценку влияния высокогорной среды на физиологические и метаболические маркеры человека, специфические маркеры основных систем человека, а также на частоту и тяжесть хронической горной болезни (ХГБ).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цинхай-Тибетское плато — это высокогорный район со средней высотой 3000-5000 метров в Китае. Поскольку парциальное давление кислорода во вдыхаемом воздухе падает с увеличением высоты земли над уровнем моря, эта гипобарическая гипоксическая среда может влиять на многие физиологические переменные в организме человека. На сегодняшний день нет крупномасштабных клинических испытаний, оценивающих эти изменения в китайской популяции. Исследование здесь хотело бы предоставить новейшую медицинскую информацию об изменениях физиологических переменных и корреляции между конкретными факторами риска у взрослых китайцев, живущих на больших высотах по работе.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Tonghua Liu, Professor
  • Номер телефона: +86-13801020306
  • Электронная почта: thliu@vip.163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yingchun He, Master
  • Номер телефона: +86-13880930756
  • Электронная почта: 17190782@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Китай
        • Рекрутинг
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Контакт:
          • Tonghua Liu, Professor
          • Номер телефона: +86-13801020306
          • Электронная почта: thliu@vip.163.com
        • Контакт:
          • Yingchun He, Master
          • Номер телефона: +86-13880930756
          • Электронная почта: 17190782@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — взрослые, проживающие на Цинхай-Тибетском нагорье с целью работы.

Описание

Критерии включения:

  • Получить устное или письменное информированное согласие;
  • Мужчины и женщины ≥ 30 и ≤ 65 лет;
  • Взрослые, проживающие на Цинхай-Тибетском нагорье с целью работы на высоте более 2500 метров;
  • Предоставление электронных или бумажных протоколов медицинских осмотров, проведенных в 2016 году.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины;
  • Быть исключенным главным исследователем из соображений соблюдения требований или безопасности субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Взрослые, живущие на Цинхай-Тибетском плато с целью работы
Цинхай-Тибетское нагорье представляет собой высокогорный район, в котором человек будет подвергаться воздействию хронической гипоксии.
Другой: Хроническая гипоксическая среда
Хроническая гипоксическая среда. Поскольку парциальное давление кислорода во вдыхаемом воздухе падает с увеличением высоты земли над уровнем моря, многие физиологические переменные у взрослых будут зависеть от окружающей среды с хронической гипоксией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем в первый год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
Исходный уровень и 1-й год
Изменение артериального давления, измеренного сфигмоманометром, по сравнению с исходным уровнем в первый год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
Артериальное давление будет описано в формате диастолическое давление/систолическое давление, а единицей измерения является мм рт.ст.
Исходный уровень и 1-й год
Изменение липидов сыворотки по сравнению с исходным уровнем в первый год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
Исходный уровень и 1-й год
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем в первый год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
Исходный уровень и 1-й год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
Исходный уровень и 2-й год
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
Исходный уровень и 3-й год
Изменение артериального давления, измеренного сфигмоманометром, по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
Артериальное давление будет описано в формате диастолическое давление/систолическое давление, а единицей измерения является мм рт.ст.
Исходный уровень и 2-й год
Изменение артериального давления, измеренного сфигмоманометром, по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
Артериальное давление будет описано в формате диастолическое давление/систолическое давление, а единицей измерения является мм рт.ст.
Исходный уровень и 3-й год
Изменение липидов сыворотки по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
Исходный уровень и 2-й год
Изменение липидов сыворотки по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
Исходный уровень и 3-й год
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
Исходный уровень и 2-й год
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
Исходный уровень и 3-й год
Патологические изменения по сравнению с исходным уровнем в первый год в системах организма человека
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
Исходный уровень и 1-й год
Патологические изменения по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни в системах человеческого организма
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
Исходный уровень и 2-й год
Патологические изменения по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни в системах человеческого организма
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
Исходный уровень и 3-й год
Заболеваемость и степень тяжести хронической горной болезни (ХГБ)
Временное ограничение: 2-й год
Диагноз и тяжесть CMS идентифицируются и оцениваются с использованием «Цинхайской шкалы хронической горной болезни». Оценка варьируется от 0 до 27, и более высокое значение означает худший результат.
2-й год
Заболеваемость и степень тяжести хронической горной болезни (ХГБ)
Временное ограничение: 3-й год
Диагноз и тяжесть CMS идентифицируются и оцениваются с использованием «Цинхайской шкалы хронической горной болезни». Оценка варьируется от 0 до 27, и более высокое значение означает худший результат.
3-й год

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь высоты и патологических изменений в организме человека в условиях хронической гипоксии
Временное ограничение: До 3-го года
До 3-го года
Взаимосвязь возраста и патологических изменений в организме человека в условиях хронической гипоксии
Временное ограничение: До 3-го года
До 3-го года
Взаимосвязь пола и патологических изменений в организме человека в условиях хронической гипоксии
Временное ограничение: До 3-го года
До 3-го года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Tibetan Traditional Medical College

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 февраля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Z2016B01G03/02-CRP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая гипоксическая среда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками