Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie standardowej recepty na opioidy z receptą na podstawie analizy farmakogenetycznej u pacjentów z nienowotworowym bólem przewlekłym. (AlgoPGx)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badacze postawili hipotezę, że przepisywanie opioidów na podstawie profilu farmakogenetycznego pacjenta zmniejszy działania niepożądane związane z opioidami o 50% i poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • Pacjent będzie dostępny na wszystkie wizyty
  • Pacjenci cierpią na przewlekły ból nienowotworowy według kryteriów HAS
  • Pacjent nieprzyjmujący opioidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Pacjent wskazany do przepisywania opioidów (oksykodon, kodeina lub tramadol) lub pacjent niereagujący na leczenie pierwszego rzutu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii I lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjentka prawdopodobnie zajdzie w ciążę i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji (pierścień antykoncepcyjny, antykoncepcja chirurgiczna, implant, plaster, pigułka antykoncepcyjna, prezerwatywy męskie i żeńskie, wkładka domaciczna)
  • Istnieje przeciwwskazanie do stosowania opioidów
  • Pacjent z ryzykiem uzależnienia (wynik ≥ 8 w skali ORT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Recepta w standardzie
Inny: Standardowa recepta na opioidy
Recepta na opioidy wystawiona bez odniesienia do profilu genetycznego pacjenta (tramadol, kodeina lub oksykodon)
EKSPERYMENTALNY: Recepta pod kontrolą farmakogenetyki
Inny: Analiza farmakogenetyczna umożliwiająca spersonalizowane przepisywanie opioidów
Genotyp pacjenta w celu ustalenia optymalnego leczenia opioidami (tramadol, kodeina lub oksykodon)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj obecność/nieobecność niepożądanych zdarzeń związanych z opioidami pomiędzy grupami ze wstępnie zdefiniowanej listy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Obecność/brak co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego stopnia co najmniej 3 według wykazu w załączniku 17.5 protokołu
Miesiąc 1
Porównaj obecność/nieobecność niepożądanych zdarzeń związanych z opioidami pomiędzy grupami ze wstępnie zdefiniowanej listy
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Obecność/brak co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego stopnia co najmniej 3 według wykazu w załączniku 17.5 protokołu
Miesiąc 2
Porównaj obecność/nieobecność niepożądanych zdarzeń związanych z opioidami pomiędzy grupami ze wstępnie zdefiniowanej listy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Obecność/brak co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego stopnia co najmniej 3 według wykazu w załączniku 17.5 protokołu
Miesiąc 3
Porównaj obecność/nieobecność niepożądanych zdarzeń związanych z opioidami między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Obecność/nieobecność co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego stopnia co najmniej 3 zgodnie z wersją dotyczącą wyników zgłaszanych przez pacjentów w Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Miesiąc 1
Porównaj obecność/nieobecność niepożądanych zdarzeń związanych z opioidami między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Obecność/nieobecność co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego stopnia co najmniej 3 zgodnie z wersją dotyczącą wyników zgłaszanych przez pacjentów w dokumencie Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Miesiąc 2
Porównaj obecność/nieobecność niepożądanych zdarzeń związanych z opioidami między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Obecność/nieobecność co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego stopnia co najmniej 3 zgodnie z wersją dotyczącą wyników zgłaszanych przez pacjentów w dokumencie Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Łączna liczba zdarzeń niepożądanych co najmniej stopnia 3 według wykazu w protokole
Miesiąc 1
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Łączna liczba zdarzeń niepożądanych co najmniej stopnia 3 według wykazu w protokole
Miesiąc 2
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Łączna liczba zdarzeń niepożądanych co najmniej stopnia 3 według wykazu w protokole
Miesiąc 3
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych stopnia co najmniej 3 zgodnie z wersją dotyczącą wyników zgłaszanych przez pacjentów w Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Miesiąc 1
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych stopnia co najmniej 3 zgodnie z wersją dotyczącą wyników zgłaszanych przez pacjentów w Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Miesiąc 2
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych stopnia co najmniej 3 zgodnie z wersją dotyczącą wyników zgłaszanych przez pacjentów w Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Miesiąc 3
Porównaj kliniczną skuteczność terapeutyczną między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik globalnego wrażenia zmiany (PGIC) pacjenta; wartość od 1 do 7
Miesiąc 1
Porównaj kliniczną skuteczność terapeutyczną między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Wynik globalnego wrażenia zmiany (PGIC) pacjenta; wartość od 1 do 7
Miesiąc 2
Porównaj kliniczną skuteczność terapeutyczną między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik globalnego wrażenia zmiany (PGIC) pacjenta; wartość od 1 do 7
Miesiąc 3
Porównaj ból zgłaszany przez pacjentów między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Wizualny analogowy strach 1-10
Dzień 0
Porównaj ból zgłaszany przez pacjentów między grupami
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wizualny analogowy strach 1-10
Tydzień 2
Porównaj ból zgłaszany przez pacjentów między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wizualny analogowy strach 1-10
Miesiąc 1
Porównaj ból zgłaszany przez pacjentów między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Wizualny analogowy strach 1-10
Miesiąc 2
Porównaj ból zgłaszany przez pacjentów między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wizualny analogowy strach 1-10
Miesiąc 3
Porównaj ból neuropatyczny między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik DN4 (douleur neuropathique 4 pytania); wynik od 0 do 10
Dzień 0
Porównaj ból neuropatyczny między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik DN4 (douleur neuropathique 4 pytania); wynik od 0 do 10
Miesiąc 1
Porównaj ból neuropatyczny między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Wynik DN4 (douleur neuropathique 4 pytania); wynik od 0 do 10
Miesiąc 2
Porównaj ból neuropatyczny między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik DN4 (douleur neuropathique 4 pytania); wynik od 0 do 10
Miesiąc 3
Porównaj stosunek korzyści do ryzyka leczenia między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Ogólna ocena korzyści płynących ze stosowania leków przeciwbólowych (OBAS); wynik od 0 do 32
Miesiąc 1
Porównaj stosunek korzyści do ryzyka leczenia między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Ogólna ocena korzyści płynących ze stosowania leków przeciwbólowych (OBAS); wynik od 0 do 32
Miesiąc 2
Porównaj stosunek korzyści do ryzyka leczenia między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ogólna ocena korzyści płynących ze stosowania leków przeciwbólowych (OBAS); wynik od 0 do 32
Miesiąc 3
Porównaj jakość życia pacjentów w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz jakości życia Short Form 12 (SF-12); wynik od 0 do 100
Dzień 0
Porównaj jakość życia pacjentów w każdej grupie
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Kwestionariusz jakości życia Short Form 12 (SF-12); wynik od 0 do 100
Miesiąc 3
Porównaj przestrzeganie zaleceń lekarskich między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Stężenie tramadolu, kodeiny lub oksykodonu w surowicy i ich metabolitów metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas (LC-MS-MS)
Miesiąc 1
Porównaj przestrzeganie zaleceń lekarskich między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Stężenie tramadolu, kodeiny lub oksykodonu w surowicy i ich metabolitów metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas (LC-MS-MS)
Miesiąc 2
Porównaj przestrzeganie zaleceń lekarskich między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Stężenie tramadolu, kodeiny lub oksykodonu w surowicy i ich metabolitów metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas (LC-MS-MS)
Miesiąc 3
Jakościowe porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Obecność/brak opioidów lub metabolitów w surowicy
Miesiąc 1
Jakościowe porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Obecność/brak opioidów lub metabolitów w surowicy
Miesiąc 2
Jakościowe porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Obecność/brak opioidów lub metabolitów w surowicy
Miesiąc 3
Stężenie tramadolu, kodeiny lub oksykodonu w surowicy i ich metabolitów metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas (LC-MS-MS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Narzędzie ryzyka związanego z opioidami (ORT): wyniki 0-3 (niskie ryzyko), 4-7 (umiarkowane ryzyko) lub ≥ 8 (wysokie ryzyko)
Dzień 0
Porównaj obserwowane nadużywanie leków między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wskaźnik nadużywania opioidów na receptę (POMI)
Miesiąc 1
Porównaj obserwowane nadużywanie leków między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Wskaźnik nadużywania opioidów na receptę (POMI)
Miesiąc 2
Porównaj obserwowane nadużywanie leków między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wskaźnik nadużywania opioidów na receptę (POMI)
Miesiąc 3
Korelacja między przewidywanym fenotypem a obserwowanymi wskaźnikami metabolicznymi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Stosunek produkty/substrat mierzony metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas o wysokiej rozdzielczości (HPLC-HRMS)
Miesiąc 1
Korelacja między przewidywanym fenotypem a obserwowanymi wskaźnikami metabolicznymi
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Stosunek produkty/substrat mierzony metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas o wysokiej rozdzielczości (HPLC-HRMS)
Miesiąc 2
Korelacja między przewidywanym fenotypem a obserwowanymi wskaźnikami metabolicznymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Stosunek produkty/substrat mierzony metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas o wysokiej rozdzielczości (HPLC-HRMS)
Miesiąc 3
Profil metaboliczny pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Osoby o szybkim metabolizmie, osoby o średnim metabolizmie, osoby o słabym metabolizmie lub osoby o bardzo szybkim metabolizmie zgodnie z fenotypem CYP2D6 i polimorfizmem genu transferazy glukuronylowej UGT2B7
Miesiąc 1
Profil metaboliczny pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Osoby o szybkim metabolizmie, osoby o średnim metabolizmie, osoby o słabym metabolizmie lub osoby o bardzo szybkim metabolizmie zgodnie z fenotypem CYP2D6 i polimorfizmem genu transferazy glukuronylowej UGT2B7
Miesiąc 2
Profil metaboliczny pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Osoby o szybkim metabolizmie, osoby o średnim metabolizmie, osoby o słabym metabolizmie lub osoby o bardzo szybkim metabolizmie zgodnie z fenotypem CYP2D6 i polimorfizmem genu transferazy glukuronylowej UGT2B7
Miesiąc 3
Korelacja między stężeniem opioidów w ślinie a osoczu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Stężenie tramadolu, kodeiny lub oksykodonu i ich metabolitów metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas (LC-MS-MS)
Miesiąc 1
Korelacja między stężeniem opioidów w ślinie a osoczu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Stężenie tramadolu, kodeiny lub oksykodonu i ich metabolitów metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas (LC-MS-MS)
Miesiąc 2
Korelacja między stężeniem opioidów w ślinie a osoczu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Stężenie tramadolu, kodeiny lub oksykodonu i ich metabolitów metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas (LC-MS-MS)
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIMAO/2017-02/JCB-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa recepta na opioidy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami