Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakioopioidireseptin ja lääkemääräyksen vertailu farmakogeneettisen analyysin ohjaamana potilailla, joilla on ei-syöpäinen krooninen kipu. (AlgoPGx)

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat olettavat, että potilaan farmakogeneettisen profiilin ohjaama opioidiresepti vähentää opioideihin liittyviä ei-toivottuja vaikutuksia 50 % ja parantaa lääkitysmyöntyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Chu Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilas on tavoitettavissa kaikille käynneille
  • Potilaat kärsivät ei-syöpää aiheuttavasta kroonisesta kivusta HAS-kriteerien mukaan
  • Potilas, joka ei ole käyttänyt opioideja edellisten 2 kuukauden aikana
  • Potilas, jolle on määrättävä opioideja (oksikodoni, kodeiini tai tramadoli) tai potilas, joka ei reagoi ensilinjan hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu luokan I interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilas todennäköisesti lisääntyy eikä käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (ehkäisyrengas, kirurginen ehkäisy, implantti, laastari, ehkäisypillerit, miesten ja naisten kondomit, IUD)
  • Opioidien käytöllä on vasta-aihe
  • Potilas, jolla on riippuvuusriski (pistemäärä ≥ 8 ORT-asteikolla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Resepti vakiona
Muut: Normaali opioidiresepti
Opioidiresepti, joka on tehty viittaamatta potilaan geneettiseen profiiliin (tramadoli, kodeiini tai oksikodoni)
KOKEELLISTA: Farmakogeneettisesti ohjattu resepti
Muut: Farmakogeneettinen analyysi, joka mahdollistaa yksilöllisen opioidireseptin
Potilaan genotyyppi optimaalisen opioidihoidon (tramadoli, kodeiini tai oksikodoni) määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa opioidiin liittyviä ei-toivottuja läsnäolo-/poissaolotapahtumia ennalta määritetyn luettelon ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Vähintään yhden ei-toivotun tapahtuman esiintyminen/poissaolo, vähintään luokka 3 pöytäkirjan liitteessä 17.5 olevan luettelon mukaan
Kuukausi 1
Vertaa opioidiin liittyviä ei-toivottuja läsnäolo-/poissaolotapahtumia ennalta määritetyn luettelon ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Vähintään yhden ei-toivotun tapahtuman esiintyminen/poissaolo, vähintään luokka 3 pöytäkirjan liitteessä 17.5 olevan luettelon mukaan
Kuukausi 2
Vertaa opioidiin liittyviä ei-toivottuja läsnäolo-/poissaolotapahtumia ennalta määritetyn luettelon ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vähintään yhden ei-toivotun tapahtuman esiintyminen/poissaolo, vähintään luokka 3 pöytäkirjan liitteessä 17.5 olevan luettelon mukaan
Kuukausi 3
Vertaile opioideihin liittyviä ei-toivottuja esiintymisen/poissaolon tapahtumia ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Vähintään yhden ei-toivotun tapahtuman, joka on vähintään luokkaa 3, esiintyminen/puuttuminen yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) potilaan ilmoittamien tulosten mukaan
Kuukausi 1
Vertaile opioideihin liittyviä ei-toivottuja esiintymisen/poissaolon tapahtumia ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Vähintään yhden ei-toivotun tapahtuman, joka on vähintään luokkaa 3, esiintyminen/puuttuminen yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) potilaan ilmoittamien tulosten mukaan
Kuukausi 2
Vertaile opioideihin liittyviä ei-toivottuja esiintymisen/poissaolon tapahtumia ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vähintään yhden ei-toivotun tapahtuman, joka on vähintään luokkaa 3, esiintyminen/puuttuminen yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) potilaan ilmoittamien tulosten mukaan
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidiin liittyvien ei-toivottujen tapahtumien lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Vähintään luokan 3 ei-toivottujen tapahtumien kokonaismäärä pöytäkirjan luettelon mukaan
Kuukausi 1
Opioidiin liittyvien ei-toivottujen tapahtumien lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Vähintään luokan 3 ei-toivottujen tapahtumien kokonaismäärä pöytäkirjan luettelon mukaan
Kuukausi 2
Opioidiin liittyvien ei-toivottujen tapahtumien lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vähintään luokan 3 ei-toivottujen tapahtumien kokonaismäärä pöytäkirjan luettelon mukaan
Kuukausi 3
Opioidiin liittyvien ei-toivottujen tapahtumien lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Vähintään luokan 3 ei-toivottujen tapahtumien kokonaismäärä haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) potilaan ilmoittamien tulosten version mukaan
Kuukausi 1
Opioidiin liittyvien ei-toivottujen tapahtumien lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Vähintään luokan 3 ei-toivottujen tapahtumien kokonaismäärä haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) potilaan ilmoittamien tulosten version mukaan
Kuukausi 2
Opioidiin liittyvien ei-toivottujen tapahtumien lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vähintään luokan 3 ei-toivottujen tapahtumien kokonaismäärä haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) potilaan ilmoittamien tulosten version mukaan
Kuukausi 3
Vertaa kliinistä terapeuttista tehoa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -pisteet; arvo välillä 1-7
Kuukausi 1
Vertaa kliinistä terapeuttista tehoa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -pisteet; arvo välillä 1-7
Kuukausi 2
Vertaa kliinistä terapeuttista tehoa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -pisteet; arvo välillä 1-7
Kuukausi 3
Vertaa potilaiden ilmoittamaa kipua ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Visuaalinen analoginen pelottelu 1-10
Päivä 0
Vertaa potilaiden ilmoittamaa kipua ryhmien välillä
Aikaikkuna: Viikko 2
Visuaalinen analoginen pelottelu 1-10
Viikko 2
Vertaa potilaiden ilmoittamaa kipua ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Visuaalinen analoginen pelottelu 1-10
Kuukausi 1
Vertaa potilaiden ilmoittamaa kipua ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Visuaalinen analoginen pelottelu 1-10
Kuukausi 2
Vertaa potilaiden ilmoittamaa kipua ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Visuaalinen analoginen pelottelu 1-10
Kuukausi 3
Vertaa neuropaattista kipua ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
DN4-pisteet (Douleur Neuropathique 4 kysymystä); pisteet välillä 0-10
Päivä 0
Vertaa neuropaattista kipua ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
DN4-pisteet (Douleur Neuropathique 4 kysymystä); pisteet välillä 0-10
Kuukausi 1
Vertaa neuropaattista kipua ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
DN4-pisteet (Douleur Neuropathique 4 kysymystä); pisteet välillä 0-10
Kuukausi 2
Vertaa neuropaattista kipua ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
DN4-pisteet (Douleur Neuropathique 4 kysymystä); pisteet välillä 0-10
Kuukausi 3
Vertaa hoidon hyöty/riskisuhdetta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Analgeettien kokonaishyötypisteet (OBAS); pisteet välillä 0-32
Kuukausi 1
Vertaa hoidon hyöty/riskisuhdetta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Analgeettien kokonaishyötypisteet (OBAS); pisteet välillä 0-32
Kuukausi 2
Vertaa hoidon hyöty/riskisuhdetta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Analgeettien kokonaishyötypisteet (OBAS); pisteet välillä 0-32
Kuukausi 3
Vertaa kunkin ryhmän potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: Päivä 0
Elämänlaatu Short Form 12 (SF-12) -kyselylomake; pisteet välillä 0-100
Päivä 0
Vertaa kunkin ryhmän potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Elämänlaatu Short Form 12 (SF-12) -kyselylomake; pisteet välillä 0-100
Kuukausi 3
Vertaa lääkitysmyöntyvyyttä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tramadolin, kodeiinin tai oksikodonin ja niiden metaboliittien pitoisuus seerumissa nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS-MS)
Kuukausi 1
Vertaa lääkitysmyöntyvyyttä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Tramadolin, kodeiinin tai oksikodonin ja niiden metaboliittien pitoisuus seerumissa nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS-MS)
Kuukausi 2
Vertaa lääkitysmyöntyvyyttä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tramadolin, kodeiinin tai oksikodonin ja niiden metaboliittien pitoisuus seerumissa nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS-MS)
Kuukausi 3
Lääkemyöntyvyyden laadullinen vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Opioidien tai metaboliittien esiintyminen/puute seerumissa
Kuukausi 1
Lääkemyöntyvyyden laadullinen vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Opioidien tai metaboliittien esiintyminen/puute seerumissa
Kuukausi 2
Lääkemyöntyvyyden laadullinen vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Opioidien tai metaboliittien esiintyminen/puute seerumissa
Kuukausi 3
Tramadolin, kodeiinin tai oksikodonin ja niiden metaboliittien pitoisuus seerumissa nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS-MS)
Aikaikkuna: Päivä 0
Opioidien riskityökalu (ORT): pisteet 0–3 (pieni riski), 4–7 (kohtalainen riski) tai ≥ 8 (suuri riski)
Päivä 0
Vertaa havaittuja lääkkeiden väärinkäyttöä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Reseptiopioidien väärinkäyttöindeksi (POMI)
Kuukausi 1
Vertaa havaittuja lääkkeiden väärinkäyttöä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Reseptiopioidien väärinkäyttöindeksi (POMI)
Kuukausi 2
Vertaa havaittuja lääkkeiden väärinkäyttöä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Reseptiopioidien väärinkäyttöindeksi (POMI)
Kuukausi 3
Ennustetun fenotyypin ja havaittujen metabolisten suhteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tuotteet/substraatti-suhde mitattuna korkean erotuskyvyn nestekromatografialla ja korkearesoluutioisella massaspektrometrialla (HPLC-HRMS)
Kuukausi 1
Ennustetun fenotyypin ja havaittujen metabolisten suhteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Tuotteet/substraatti-suhde mitattuna korkean erotuskyvyn nestekromatografialla ja korkearesoluutioisella massaspektrometrialla (HPLC-HRMS)
Kuukausi 2
Ennustetun fenotyypin ja havaittujen metabolisten suhteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tuotteet/substraatti-suhde mitattuna korkean erotuskyvyn nestekromatografialla ja korkearesoluutioisella massaspektrometrialla (HPLC-HRMS)
Kuukausi 3
Potilaiden metabolinen profiili
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Laaja metaboloija, keskitasoinen metaboloija, huono aineenvaihdunta tai erittäin nopea metaboloija CYP2D6-fenotyypin ja glukuronyylitransferaasigeenin UGT2B7 polymorfismin mukaan
Kuukausi 1
Potilaiden metabolinen profiili
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Laaja metaboloija, keskitasoinen metaboloija, huono aineenvaihdunta tai erittäin nopea metaboloija CYP2D6-fenotyypin ja glukuronyylitransferaasigeenin UGT2B7 polymorfismin mukaan
Kuukausi 2
Potilaiden metabolinen profiili
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Laaja metaboloija, keskitasoinen metaboloija, huono aineenvaihdunta tai erittäin nopea metaboloija CYP2D6-fenotyypin ja glukuronyylitransferaasigeenin UGT2B7 polymorfismin mukaan
Kuukausi 3
Korrelaatio syljen ja plasman opioidien pitoisuuden välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tramadolin, kodeiinin tai oksikodonin ja niiden metaboliittien väkevöinti nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS-MS)
Kuukausi 1
Korrelaatio syljen ja plasman opioidien pitoisuuden välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Tramadolin, kodeiinin tai oksikodonin ja niiden metaboliittien väkevöinti nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS-MS)
Kuukausi 2
Korrelaatio syljen ja plasman opioidien pitoisuuden välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tramadolin, kodeiinin tai oksikodonin ja niiden metaboliittien väkevöinti nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS-MS)
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIMAO/2017-02/JCB-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-syöpäinen krooninen kipu

  • NCT07424833
    Ei vielä rekrytointia
    APG-3288:n tutkimus verisyöpien uusiutuvissa tai lääkkeille vastustuskykyisissä tapauksissa
    Relapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma (MCL) | Relapsi/refraktori Waldenströmin makroglobulinemia (WM) | Uusiutunut/Refraktoora marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL) | Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (FL)

Kliiniset tutkimukset Normaali opioidiresepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia