Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnoustrojowa, trzustkowa i lokalna podatność na choroby wieńcowe (VIP)

30 lipca 2022 zaktualizowane przez: Cardio Med Medical Center

Ogólnoustrojowa, trzustkowa i miejscowa podatność na blaszkę miażdżycową w przewidywaniu ostrych zespołów wieńcowych na podstawie obrazu — badanie VIP

• Celem badania VIP jest zbadanie wpływu markerów podatności (biomarkery zapalne w surowicy pod kątem podatności ogólnoustrojowej, mapowanie naprężeń ścinających i podatności na uszkodzenia tętnic wieńcowych pod kątem podatności na uszkodzenia trzustkowe oraz cechy blaszki miażdżycowej oparte na obrazowaniu pod kątem podatności ogólnoustrojowej) na częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych zdarzenia spowodowane progresją zmiany niebędącej winowajcą u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, którzy poddawani są rewaskularyzacji zmiany odpowiedzialnej za ostre zdarzenie. Ponadto badanie oceni tempo progresji zmian niebędących winowajcami w kierunku wyższego stopnia wrażliwości, w oparciu o ocenę angiograficzną tomografii komputerowej naczyń wieńcowych po roku od włączenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt jest prospektywnym, kohortowym, monocentrycznym badaniem, które będzie realizowane w Centrum Zaawansowanych Badań Multimodalnego Kardiologicznego Obrazowania Kardiomed.

Projekt obejmie 100 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i bez uniesienia odcinka ST na 30 dni przed włączeniem do badania, którzy przeszli pilną rewaskularyzację odpowiedzialnej za to zmiany. Próbki do ogólnoustrojowych biomarkerów surowicy pod kątem uszkodzenia mięśnia sercowego, nadwyrężenia mięśnia sercowego i nasilonego ogólnoustrojowego stanu zapalnego zostaną pobrane w momencie wystąpienia ostrego zdarzenia. Wszyscy pacjenci zostaną poddani angiografii TK naczyń wieńcowych, TK perfuzji serca oraz procedurom obrazowania wewnątrzwieńcowego (USG wewnątrznaczyniowe – IVUS; optyczna koherentna tomografia – OCT) w momencie włączenia do badania, w celu kompleksowej oceny zmian w naczyniach wieńcowych niebędących winowajcami. Naprężenie ścinające śródbłonka naczyń wieńcowych zostanie obliczone za pomocą technik przetwarzania obrazu na podstawie danych CT uzyskanych na początku badania, przy użyciu obliczeniowej dynamiki płynów.

Badanie będzie prowadzone przez okres 3 lat, podczas których pacjenci będą badani wyjściowo oraz podczas kilku wizyt kontrolnych. Podczas rocznego okresu obserwacji badani zostaną poddani angiografii wieńcowej CT w celu ponownej oceny zmian niebędących winowajcami, w perspektywie analizy tempa progresji blaszki miażdżycowej w kierunku wyższego stopnia wrażliwości. Pod koniec 3-letniego okresu pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz odsetka rewaskularyzacji w przypadku zmian niebędących winowajcami.

Cele studiów:

Pierwszorzędowe: zbadanie związku między ogólnoustrojowymi, trzustkowymi i miejscowymi cechami podatności blaszek wieńcowych a ryzykiem wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych — MACE (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, powtórna rewaskularyzacja, powtórne hospitalizacje z powodu incydentów sercowo-naczyniowych, naczyniowo-mózgowe zdarzeń) podczas 3-letniej obserwacji.

Drugorzędowe: ocena tempa progresji zmian niebędących winowajcami w kierunku wyższego stopnia podatności, jak oceniano za pomocą koronarografii CT po 1 roku od włączenia, w odniesieniu do cech ogólnoustrojowych, trzustkowych i miejscowych podatności na uszkodzenia na początku badania.

Aby zidentyfikować rodzaj podatności (ogólnoustrojowa, panwieńcowa lub lokalna) o największym wpływie na progresję blaszki miażdżycowej i przyszły MACE

Harmonogram badań:

Wartość bazowa (dzień 0)

  • Uzyskać i udokumentować zgodę uczestnika na formularzu zgody na badanie.
  • Sprawdź kryteria włączenia/wyłączenia.
  • Uzyskaj informacje demograficzne, historię medyczną, historię leków, historię używania alkoholu i tytoniu.
  • Zapisz wyniki badań fizykalnych i 12-odprowadzeniowego EKG.
  • Zbierz próbki krwi.
  • Procedury obrazowania: przezklatkowa echokardiografia 2-D, angiografia 128-rzędowa TK, TK perfuzji serca, IVUS, OCT

Wizyta 1 (miesiąc 1)

  • Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG i historię choroby.
  • Procedury obrazowania: przezklatkowa echokardiografia 2D

Wizyta 2 (miesiąc 3)

• Kontakt telefoniczny

Wizyta 3 (miesiąc 6)

  • Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG i historię choroby.
  • Procedury obrazowania: przezklatkowa echokardiografia 2D

Wizyta 4 (miesiąc 12)

  • Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG i historię choroby.
  • Procedury obrazowania: przezklatkowa echokardiografia 2-D, 128-rzędowa angiografia wieńcowa TK w celu oceny zmian niebędących winowajcą
  • Ocena punktu końcowego

Wizyta 5 (miesiąc 15)

• Kontakt telefoniczny

Wizyta 6 (miesiąc 18)

• Kontakt telefoniczny

Wizyta 7 (miesiąc 24)

  • Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG i historię choroby.
  • Procedury obrazowania: przezklatkowa echokardiografia 2D.
  • Ocena punktu końcowego

Wizyta 8 (miesiąc 30)

• Kontakt telefoniczny

Końcowa wizyta studyjna (miesiąc 36)

  • Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG i historię choroby.
  • Procedury obrazowania: przezklatkowa echokardiografia 2D
  • Ocena punktu końcowego.

Procedury badania:

  • Badanie kliniczne, historia choroby
  • 12-odprowadzeniowe EKG
  • Echokardiografia przezklatkowa 2D z pomiarem: średnic, objętości serca, funkcji zastawek i niedomykalności, gradientów ciśnienia, grubości tłuszczu osierdziowego, wysięku osierdziowego, funkcji globalnej i regionalnej lewej komory oraz frakcji wyrzutowej.
  • 128-rzędowa koronarografia CT z oceną: objętości nasierdziowej tkanki tłuszczowej, obciążenia blaszką miażdżycową, całkowitego i miejscowego uwapnienia, markerów ciężkości zmiany (stopień zwężenia, długość zmiany, powierzchnia i średnica światła, minimalna i maksymalna grubość blaszki); charakterystyka morfologiczna płytki (objętość związana z płytką, obciążenie płytką, wskaźniki naczyniowe - remodeling i wskaźnik ekscentryczności); składniki blaszki miażdżycowej oceniane za pomocą jednostek objętościowych i planimetrycznych (rdzeń martwiczy, tkanka włóknisto-tłuszczowa, tkanka włóknista, gęsty wapń); markery podatności płytki nazębnej (rdzeń martwiczy, blaszka o niskim stopniu atenuacji, plamiste zwapnienia, objaw pierścienia serwetkowego, przebudowa pozytywna).
  • Ocena naprężeń ścinających obrazów uzyskanych z tomografii komputerowej i obliczeniowa dynamika płynów
  • Techniki obrazowania wewnątrzwieńcowego: IVUS i OCT z oceną cech blaszki miażdżycowej.
  • Pobranie krwi żylnej podczas ostrego incydentu wieńcowego w celu oceny poziomu hsCRP, IL-6, metaloproteaz macierzy MMP9, cząsteczek adhezyjnych (VCAM, ICAM), czynnika martwicy nowotworu alfa, hs-cTnI, NTproBNP w surowicy krwi żylnej

Zbieranie danych: W dedykowanej bazie danych, która zawiera wszystkie informacje o pacjencie, dane demograficzne, historię medyczną, leki, procedury terapeutyczne, informacje pochodzące z technik obrazowania (echokardiografia, angiografia CT, przetwarzanie końcowe obrazowania CT i ocena naprężeń ścinających).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Mures
      • Târgu-Mureş, Mures, Rumunia
        • Cardio Med

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z obecnym zawałem mięśnia sercowego ST i bez uniesienia odcinka ST na 30 dni przed włączeniem do badania, którzy przeszli pilną rewaskularyzację odpowiedzialnej za to zmiany.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy podpisali pisemną świadomą zgodę;
  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i bez uniesienia odcinka ST (zgodnie z trzecią uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego) 30 dni przed randomizacją;

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody (oraz brak zgody opiekuna prawnego lub rodziny);
  • ostry zawał mięśnia sercowego w momencie randomizacji (ponieważ ci pacjenci są kierowani do szpitala na pilną inwazyjną angiografię wieńcową i rewaskularyzację)
  • warunki, które przedstawiają szacunkową długość życia poniżej 5 lat;
  • ostra niewydolność nerek lub terminalna faza przewlekłej choroby nerek;
  • ciąży lub laktacji oraz kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują żadnej metody antykoncepcji;
  • alergia i historia reakcji alergicznych na jodowe środki kontrastowe;
  • aktywny nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w ciągu ostatniego roku przed włączeniem;
  • pacjentów, którzy w opinii badaczy nie przestrzegają zaleceń i nie zgłaszają się na wizyty studyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
VP-SG 01
Osoby badane, u których wystąpił MACE po 36 miesiącach obserwacji
Test diagnostyczny: Badania obrazowe serca
  • Echokardiografia przezklatkowa 2D
  • 128-rzędowa koronarografia CT z oceną: objętości nasierdziowej tkanki tłuszczowej, obciążenia blaszkami miażdżycowymi, całkowitego i miejscowego uwapnienia, markerów ciężkości zmiany; charakterystyka morfologiczna płytki nazębnej; składniki blaszki miażdżycowej oceniane za pomocą jednostek objętościowych i planimetrycznych; markery podatności płytki nazębnej (rdzeń martwiczy, blaszka o niskim stopniu atenuacji, plamiste zwapnienia, objaw pierścienia serwetkowego, przebudowa pozytywna).
  • Ocena naprężeń ścinających za pomocą obliczeniowej dynamiki płynów.
  • Techniki obrazowania wewnątrzwieńcowego: IVUS i OCT.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi żylnej
Pobranie krwi żylnej podczas ostrego incydentu wieńcowego w celu oceny poziomu hsCRP, IL-6, metaloproteaz macierzy MMP9, cząsteczek adhezyjnych (VCAM, ICAM), czynnika martwicy nowotworu alfa, hs-cTnI, NTproBNP w surowicy krwi żylnej
VP-SG 02
Badani pacjenci, u których nie stwierdzono MACE w 36-miesięcznej obserwacji
Test diagnostyczny: Badania obrazowe serca
  • Echokardiografia przezklatkowa 2D
  • 128-rzędowa koronarografia CT z oceną: objętości nasierdziowej tkanki tłuszczowej, obciążenia blaszkami miażdżycowymi, całkowitego i miejscowego uwapnienia, markerów ciężkości zmiany; charakterystyka morfologiczna płytki nazębnej; składniki blaszki miażdżycowej oceniane za pomocą jednostek objętościowych i planimetrycznych; markery podatności płytki nazębnej (rdzeń martwiczy, blaszka o niskim stopniu atenuacji, plamiste zwapnienia, objaw pierścienia serwetkowego, przebudowa pozytywna).
  • Ocena naprężeń ścinających za pomocą obliczeniowej dynamiki płynów.
  • Techniki obrazowania wewnątrzwieńcowego: IVUS i OCT.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi żylnej
Pobranie krwi żylnej podczas ostrego incydentu wieńcowego w celu oceny poziomu hsCRP, IL-6, metaloproteaz macierzy MMP9, cząsteczek adhezyjnych (VCAM, ICAM), czynnika martwicy nowotworu alfa, hs-cTnI, NTproBNP w surowicy krwi żylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik MACE — poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST), pilna rewaskularyzacja zmian niewinnych, wielokrotne hospitalizacje z przyczyn sercowo-naczyniowych, ostry incydent naczyniowo-mózgowy.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja ciężkości zmian w naczyniach wieńcowych niebędących winowajcami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ponowna ocena zmian niebędących winowajcą za pomocą koronarografii 128-rzędowej CT z analizą stopnia zwężenia spowodowanego zmianą niebędącą winowajcą.
12 miesięcy
Szybkość progresji markerów CT dla wrażliwości płytki wieńcowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ponowna ocena zmian niebędących winowajcą za pomocą 128-rzędowej angiografii CT z analizą liczby markerów CT podatności blaszki wieńcowej (blaszka o niskim stopniu atenuacji, plamiste zwapnienia, objaw pierścienia serwetkowego, przebudowa pozytywna).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cardio Med Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Targu Mures, Romania
University Hospital of Targu Mures, Romania

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Theodora Benedek, Professor, Cardio Med Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CM0118-PLI-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie WRZ będące podstawą wyników w publikacji będą dostępne dla zainteresowanych stron.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ramka udostępniania IPD rozpoczyna się 6 miesięcy po publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Badania obrazowe serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami