Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delta folitropiny w protokołach długiego agonisty GnRH i antagonisty GnRH (POZA) (BEYOND)

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Randomizowane, kontrolowane, otwarte, równoległe, wieloośrodkowe badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo zindywidualizowanego dawkowania FE 999049 (delta folitropiny) z zastosowaniem protokołu długiego agonisty GnRH i protokołu antagonisty GnRH u kobiet poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa FE 999049 (folitropina delta) i jego spersonalizowanego algorytmu dawkowania w kontrolowanej stymulacji jajników do zapłodnienia in vitro (IVF)/docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) z zastosowaniem protokołu agonisty długiego hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w porównaniu z protokołem krótki protokół antagonisty GnRH.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
437

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Dobl, Austria
        • Das Kinderwunsch Institut Schenk GmbH
      • Linz, Austria
        • Kepler University Hospital Linz
      • Vienna, Austria
        • Kinderwunschzentrum Goldenes Kreuz Privatklinik
  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet
  • Holandia
      • Tilburg, Holandia
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Zwolle, Holandia
        • Isala Fertility Center
  • Izrael
      • Hadera, Izrael
        • Hillel Yafe Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah tikva, Izrael
        • Beilinson Hospital Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sourasky Medical Center
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital
      • Porsgrunn, Norwegia
        • Sykehuset Telemark HF
      • Trondheim, Norwegia
        • Medicus AS
  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria
        • Gyn-A.R.T. AG
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Dipartimento della Donna, del bambino e delle malattie urologiche
      • Roma, Włochy
        • European Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodne kobiety w wieku 18-40 lat, które przechodzą pierwszy cykl IVF/ICSI, są w dobrym stanie fizycznym i psychicznym, u których zdiagnozowano problemy z jajowodami, łagodną endometriozę lub których partnerzy mają obniżoną jakość nasienia.
  • Uczestniczki muszą mieć regularne cykle miesiączkowe, normalną macicę i 2 normalne jajniki.
  • Dopuszczalny wskaźnik masy ciała to 17,5-32 kg/m^2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z bardzo wysoką rezerwą jajnikową, silną preferencją dla któregokolwiek leczenia, ciężka endometrioza, powtarzające się poronienia w wywiadzie, pary ze stwierdzonymi problemami w chromosomach, historia lub wysokie ryzyko produkcji rozmazów krwi, kobiety, u których stwierdzono choroby przewlekłe, kobiety, które niedawno uczestniczyły w badaniach z niezarejestrowanymi lekami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: FE 999049 + agonista GnRH (GONAPEPTYL)
Lek: FE 999049 + agonista GnRH (GONAPEPTYL)
Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
Aktywny komparator: FE 999049 + antagonista GnRH (CETROTIDE)
Lek: FE 999049 + antagonista GnRH (CETROTIDE)
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: W dniu pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Podczas wizyty w celu pobrania oocytów rejestrowano liczbę pobranych oocytów.
W dniu pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek, które przerwały cykl z powodu słabej odpowiedzi jajników lub nadmiernej odpowiedzi jajników
Ramy czasowe: Na koniec stymulacji (do 20 dni)
Dla każdego uczestnika zapisano przyczynę przerwania cyklu
Na koniec stymulacji (do 20 dni)
Odsetek pacjentek, u których odwołano transfer blastocysty po pobraniu oocytów z powodu (ryzyka) zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu transferu (do 4 tygodni)
Dla każdego uczestnika zarejestrowano powód anulowania przeniesienia blastocysty.
Po zakończeniu transferu (do 4 tygodni)
Liczba pęcherzyków
Ramy czasowe: W 6. dniu stymulacji i na koniec stymulacji (do 20 dni)
Zgłoszona zostanie całkowita liczba pęcherzyków i liczba pęcherzyków według kategorii wielkości
W 6. dniu stymulacji i na koniec stymulacji (do 20 dni)
Odsetek pacjentów, u których pobrano <4, 4-7, 8-14, 15-19 i ≥20 oocytów
Ramy czasowe: W dniu pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Pogrupowane według liczby oocytów
W dniu pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Liczba oocytów w metafazie II
Ramy czasowe: W dniu pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Dotyczy wyłącznie inseminowanych metodą ICSI
W dniu pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Szybkość nawożenia
Ramy czasowe: W 1. dniu po pobraniu oocytów (do 23 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Mierzona liczbą przedjąder. Zapłodnione oocyty posiadające 2 przedjądrza uznano za prawidłowo zapłodnione
W 1. dniu po pobraniu oocytów (do 23 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Liczba zarodków
Ramy czasowe: W 3. dniu po pobraniu oocytów (do 25 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Podano liczbę zarodków (ogółem i dobrej jakości). Jakość zarodka określa się poprzez połączoną ocenę stopnia rozszczepienia (liczba blastomerów/stan zagęszczenia) i parametrów morfologii zarodka
W 3. dniu po pobraniu oocytów (do 25 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Liczba blastocyst
Ramy czasowe: W 5 dniu po pobraniu oocytów (do 27 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Podano liczbę blastocyst (całkowitą i dobrej jakości). Jakość blastocysty ocenia się na podstawie ekspansji i stanu wylęgu blastocysty, oceny masy komórek wewnętrznych blastocysty i oceny trofektodermy. Punktacja opiera się na systemie klasyfikacji Gardnera i Schoolcrafta, z dodatkowymi kategoriami masy komórek wewnętrznych (komórki zwyrodnieniowe lub brak masy komórek wewnętrznych) i trofektodermy (komórki zwyrodnieniowe lub bardzo duże).
W 5 dniu po pobraniu oocytów (do 27 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Krążące stężenia hormonu folikulotropowego (FSH)
Ramy czasowe: W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Pobrano próbki krwi do analizy stężeń krążącego FSH.
W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Krążące stężenia hormonu luteinizującego (LH)
Ramy czasowe: W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Pobrano próbki krwi do analizy stężeń LH w krążeniu
W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Krążące stężenia estradiolu
Ramy czasowe: W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Pobrano próbki krwi do analizy stężenia krążącego estradiolu
W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Krążące stężenia progesteronu
Ramy czasowe: W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Pobrano próbki krwi do analizy stężenia progesteronu w krążeniu
W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Krążące stężenia Inhibiny B
Ramy czasowe: W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Pobrano próbki krwi do analizy stężeń inhibiny B w krążeniu
W 6. dniu stymulacji, po zakończeniu stymulacji (do 20 dni od rozpoczęcia stymulacji) i w momencie pobrania oocytów (do 22 dni od rozpoczęcia stymulacji)
Całkowita dawka gonadotropiny
Ramy czasowe: Do 20 dni
Obliczane według dat rozpoczęcia, dat zakończenia i dziennej dawki badanego produktu leczniczego
Do 20 dni
Liczba dni stymulacji
Ramy czasowe: Do 20 dni
Obliczane według dat rozpoczęcia i dat zakończenia
Do 20 dni
Dodatni współczynnik beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (βhCG).
Ramy czasowe: 13-15 dni po transferze (do około 1,5 miesiąca od rozpoczęcia stymulacji)
Definiowany jako dodatni wynik testu βhCG w surowicy
13-15 dni po transferze (do około 1,5 miesiąca od rozpoczęcia stymulacji)
Szybkość implantacji
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po transferze (do około 2,5 miesiąca od rozpoczęcia stymulacji)
Zdefiniowana jako liczba pęcherzyków ciążowych po transferze podzielona przez liczbę przeniesionych blastocyst
5-6 tygodni po transferze (do około 2,5 miesiąca od rozpoczęcia stymulacji)
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po transferze (do około 2,5 miesiąca od rozpoczęcia stymulacji)
Zdefiniowany jako co najmniej jeden pęcherzyk ciążowy
5-6 tygodni po transferze (do około 2,5 miesiąca od rozpoczęcia stymulacji)
Wskaźnik istotnej ciąży
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po transferze (do około 2,5 miesiąca od rozpoczęcia stymulacji)
Definiowany jako co najmniej jeden pęcherzyk wewnątrzmaciczny z biciem serca płodu
5-6 tygodni po transferze (do około 2,5 miesiąca od rozpoczęcia stymulacji)
Stały wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 10-11 tygodni po transferze (do około 4 miesięcy od rozpoczęcia stymulacji)
Przynajmniej jeden wewnątrzmaciczny płód zdolny do życia
10-11 tygodni po transferze (do około 4 miesięcy od rozpoczęcia stymulacji)
Stały wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 10-11 tygodni po transferze (do około 4 miesięcy od rozpoczęcia stymulacji)
Zdefiniowana jako liczba żywych płodów wewnątrzmacicznych podzielona przez liczbę przeniesionych blastocyst
10-11 tygodni po transferze (do około 4 miesięcy od rozpoczęcia stymulacji)
Odsetek pacjentów z wczesnym OHSS (w tym OHSS o stopniu umiarkowanym/ciężkim)
Ramy czasowe: Do 9 dni po uruchomieniu ostatecznego dojrzewania pęcherzyków
Klasyfikacja stopnia była zgodna z systemem klasyfikacji Golana, a wszystkie przypadki OHSS sklasyfikowano jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie.
Do 9 dni po uruchomieniu ostatecznego dojrzewania pęcherzyków
Odsetek pacjentów z późnym OHSS (w tym OHSS o stopniu umiarkowanym/ciężkim)
Ramy czasowe: > 9 dni po zapoczątkowaniu ostatecznego dojrzewania pęcherzyków
Klasyfikacja stopnia była zgodna z systemem klasyfikacji Golana, a wszystkie przypadki OHSS sklasyfikowano jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie.
> 9 dni po zapoczątkowaniu ostatecznego dojrzewania pęcherzyków
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od momentu podpisania świadomej zgody do zakończenia badania (około 7 miesięcy)
Każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne
Od momentu podpisania świadomej zgody do zakończenia badania (około 7 miesięcy)
Intensywność zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od momentu podpisania świadomej zgody do zakończenia badania (około 7 miesięcy)
Klasyfikowane jako łagodne, umiarkowane i ciężkie
Od momentu podpisania świadomej zgody do zakończenia badania (około 7 miesięcy)
Awarie techniczne wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego
Ramy czasowe: Do 20 dni
Odnotowano przypadki usterek technicznych wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego
Do 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ferring Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 000304
  • 2017-002783-40 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FE 999049 + agonista GnRH (GONAPEPTYL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami