Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Follitropiinin delta pitkissä GnRH-agonisti- ja GnRH-antagonistiprotokollissa (BEYOND) (BEYOND)

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin etiketti, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jossa verrataan yksilöllisen FE 999049 (Follitropin Delta) -annostelun tehokkuutta ja turvallisuutta, käyttäen pitkää GnRH-agonistiprotokollaa ja GnRH-antagonistiprotokollaa kontrolloitua munasarjojen ärsytystä saavilla naisilla

Vertaa FE 999049:n (follitropiinidelta) ja sen yksilöllisen annostelualgoritmin tehoa ja turvallisuutta kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa koeputkihedelmöitykseen (IVF)/intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) käyttämällä pitkää gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistiprotokollaa lyhyt GnRH-antagonistiprotokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
437

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Tilburg, Alankomaat
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Zwolle, Alankomaat
        • Isala Fertility Center
  • Israel
      • Hadera, Israel
        • Hillel Yafe Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah tikva, Israel
        • Beilinson Hospital Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Dipartimento della Donna, del bambino e delle malattie urologiche
      • Roma, Italia
        • European Hospital
  • Itävalta
      • Dobl, Itävalta
        • Das Kinderwunsch Institut Schenk GmbH
      • Linz, Itävalta
        • Kepler University Hospital Linz
      • Vienna, Itävalta
        • Kinderwunschzentrum Goldenes Kreuz Privatklinik
  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital
      • Porsgrunn, Norja
        • Sykehuset Telemark HF
      • Trondheim, Norja
        • Medicus AS
  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi
        • Gyn-A.R.T. AG
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät 18–40-vuotiaat naiset, joilla on ensimmäinen IVF/ICSI-kierto ja jotka ovat fyysisesti ja henkisesti hyvässä kunnossa ja joilla on diagnosoitu munanjohtimien toimintahäiriö, lievä endometrioosi tai heikentynyt sperman laatu.
  • Osallistujilla tulee olla säännöllinen kuukautiskierto, normaali kohtu ja 2 normaalia munasarjaa.
  • Sallittu painoindeksi on 17,5-32 kg/m^2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on erittäin korkea munasarjavarasto, vahva etusija jommassakummassa hoidossa, vaikea endometrioosi, toistuva keskenmeno, pariskunnat, joilla on tunnettuja kromosomiongelmia, historia tai suuri riski saada veritulppa, naiset, joilla tiedetään olevan kroonisia sairauksia, naiset, jotka ovat äskettäin osallistuneet tutkimuksiin rekisteröimättömien lääkkeiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: FE 999049 + GnRH-agonisti (GONAPEPTYL)
Lääke: FE 999049 + GnRH-agonisti (GONAPEPTYL)
Esitäytetty injektiokynä
Active Comparator: FE 999049 + GnRH-antagonisti (CETROTIDE)
Lääke: FE 999049 + GnRH-antagonisti (CETROTIDE)
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oosyyttien määrä
Aikaikkuna: Munasolujen hakupäivänä (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Poistettujen munasolujen määrä kirjattiin oosyyttihakukäynnillä.
Munasolujen hakupäivänä (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden kierto on peruutettu huonon munasarjavasteen tai liiallisen munasarjavasteen vuoksi
Aikaikkuna: Stimulaation lopussa (enintään 20 päivää)
Jokaiselle osallistujalle kirjattiin syklin peruutuksen syy
Stimulaation lopussa (enintään 20 päivää)
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on blastokystisiirron peruutus munasolun oton jälkeen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) (riskin) vuoksi
Aikaikkuna: Siirron lopussa (enintään 4 viikkoa)
Jokaiselle osallistujalle kirjattiin syy blastokystan siirron peruuntumiseen.
Siirron lopussa (enintään 4 viikkoa)
Follikkelien lukumäärä
Aikaikkuna: Stimulaatiopäivänä 6 ja stimulaation lopussa (enintään 20 päivää)
Follikkelien kokonaismäärä ja follikkelien lukumäärä kokoluokkaa kohden raportoidaan
Stimulaatiopäivänä 6 ja stimulaation lopussa (enintään 20 päivää)
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on haettu <4, 4-7, 8-14, 15-19 ja ≥20 munasolua
Aikaikkuna: Munasolujen hakupäivänä (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Ryhmitetty munasolujen lukumäärän mukaan
Munasolujen hakupäivänä (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Metafaasi II munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Munasolujen hakupäivänä (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Koskee vain ICSI:llä siemennettyjä
Munasolujen hakupäivänä (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Päivänä 1 munasolun talteenoton jälkeen (jopa 23 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen)
Mitattu esiytimien lukumäärällä. Hedelmöitetyt munasolut, joissa oli 2 esitumaa, katsottiin oikein hedelmöittyneiksi
Päivänä 1 munasolun talteenoton jälkeen (jopa 23 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen)
Alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivänä 3 munasolun talteenoton jälkeen (jopa 25 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Alkioiden lukumäärä (kokonaismäärä ja hyvälaatuinen) ilmoitettiin. Alkion laatu määritetään pilkkoutumisvaiheen (blastomeerien lukumäärä/tiivistymistila) ja alkion morfologiaparametrien yhdistetyllä arvioinnilla
Päivänä 3 munasolun talteenoton jälkeen (jopa 25 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Blastokystien määrä
Aikaikkuna: Päivänä 5 munasolun talteenoton jälkeen (jopa 27 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen)
Blastokystien lukumäärä (kokonais- ja hyvälaatuinen) ilmoitettiin. Blastokystin laatu arvioidaan blastokystan laajenemisen ja kuoriutumistilan, blastokystin sisäsolumassan luokittelun ja trofektodermin luokituksen perusteella. Pisteytys perustuu Gardnerin ja Schoolcraftin luokittelujärjestelmään, ja siinä on lisäluokkia sisäiselle solumassalle (degeneratiivinen tai ei sisäistä solumassaa) ja trofektodermille (degeneratiiviset tai erittäin suuret solut)
Päivänä 5 munasolun talteenoton jälkeen (jopa 27 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen)
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuudet verenkierrossa
Aikaikkuna: Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Otettiin verinäytteitä verenkierrossa olevien FSH-pitoisuuksien analysoimiseksi.
Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Luteinisoivan hormonin (LH) pitoisuudet verenkierrossa
Aikaikkuna: Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Otettiin verinäytteitä verenkierrossa olevien LH-pitoisuuksien analysoimiseksi
Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Estradiolin kiertävät pitoisuudet
Aikaikkuna: Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Verinäytteet otettiin verenkierrossa olevien estradiolipitoisuuksien analysoimiseksi
Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Progesteronipitoisuudet verenkierrossa
Aikaikkuna: Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Verinäytteet otettiin verenkierrossa olevien progesteronipitoisuuksien analysoimiseksi
Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Inhibiini B:n kiertävät pitoisuudet
Aikaikkuna: Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Verinäytteet otettiin verenkierrossa olevien inhibiini B:n pitoisuuksien analysoimiseksi
Stimulaatiopäivänä 6, stimulaation lopussa (enintään 20 päivää stimulaation alkamisen jälkeen) ja oosyyttihaussa (enintään 22 päivää stimulaation alkamisen jälkeen)
Gonadotropiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Jopa 20 päivää
Laskettu tutkimuslääkkeen aloitus-, lopetus- ja päiväannoksen mukaan
Jopa 20 päivää
Stimulaatiopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 20 päivää
Laskettu aloitus- ja lopetuspäivien mukaan
Jopa 20 päivää
Ihmisen koriongonadotropiinin (βhCG) positiivinen beta-aste
Aikaikkuna: 13-15 päivää siirron jälkeen (jopa noin 1,5 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Määritelty positiiviseksi seerumin βhCG-testiksi
13-15 päivää siirron jälkeen (jopa noin 1,5 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 2,5 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Määritetään siirron jälkeisten raskauspussien lukumääränä jaettuna siirrettyjen blastokystien lukumäärällä
5-6 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 2,5 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 2,5 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Määritelty vähintään yhdeksi raskauspussiksi
5-6 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 2,5 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Tärkeä raskausaste
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 2,5 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Määritelty vähintään yhdeksi kohdunsisäiseksi raskauspussiksi, jossa on sikiön sydämen syke
5-6 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 2,5 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 10-11 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 4 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Ainakin yksi kohdunsisäinen elinkykyinen sikiö
10-11 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 4 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Jatkuva implantaationopeus
Aikaikkuna: 10-11 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 4 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Määritelty kohdunsisäisten elinkykyisten sikiöiden lukumääränä jaettuna siirrettyjen blastokystien määrällä
10-11 viikkoa siirron jälkeen (jopa noin 4 kuukautta stimulaation alkamisen jälkeen)
Varhaisen OHSS-potilaiden osuus (mukaan lukien kohtalaisen/vaikean asteen OHSS)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää follikkelien lopullisen kypsymisen alkamisesta
Asteen luokitus tehtiin Golanin luokitusjärjestelmän mukaan, ja kaikki OHSS-tapaukset luokiteltiin lieviksi, keskivaikeiksi tai vakaviksi.
Jopa 9 päivää follikkelien lopullisen kypsymisen alkamisesta
Myöhäistä OHSS:ää sairastavien potilaiden osuus (mukaan lukien kohtalaisen/vaikean asteen OHSS)
Aikaikkuna: >9 päivää lopullisen follikkelin kypsymisen alkamisesta
Asteen luokitus tehtiin Golanin luokitusjärjestelmän mukaan, ja kaikki OHSS-tapaukset luokiteltiin lieviksi, keskivaikeiksi tai vakaviksi.
>9 päivää lopullisen follikkelin kypsymisen alkamisesta
Haittatapahtumien taajuus
Aikaikkuna: Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta oikeudenkäynnin loppuun (noin 7 kuukautta)
Mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma
Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta oikeudenkäynnin loppuun (noin 7 kuukautta)
Haitallisten tapahtumien intensiteetti
Aikaikkuna: Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta oikeudenkäynnin loppuun (noin 7 kuukautta)
Luokiteltu lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi
Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta oikeudenkäynnin loppuun (noin 7 kuukautta)
Esitäytetyn injektiokynän tekniset viat
Aikaikkuna: Jopa 20 päivää
Esitäytetyn injektiokynän teknisiä toimintahäiriöitä kirjattiin
Jopa 20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ferring Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 000304
  • 2017-002783-40 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FE 999049 + GnRH-agonisti (GONAPEPTYL)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia