Ocena możliwości zdalnego monitorowania mechanicznych urządzeń wydmuchowych u pacjentów z porażeniami i nerwowo-mięśniowymi leczonych w domu. (TELE-INEX)

Wdrożenie mechanicznego urządzenia do ekssuflatora (MI-E) wymaga specjalistycznej wiedzy, ponieważ jest to złożone urządzenie, które wymaga precyzyjnego dostrojenia ustawień w zależności od różnych sytuacji klinicznych w celu zoptymalizowania jego skuteczności. Na ogół jest wykonywany przez doświadczonych fizjoterapeutów w ośrodkach referencyjnych chorób nerwowo-mięśniowych lub bezpośrednio w domu przez medyczno-technicznych świadczeniodawców opieki domowej.

Dane dotyczące leczenia są rejestrowane przez urządzenie podczas każdej sesji MI-E, która może odbywać się codziennie lub rzadziej, w zależności od uzależnienia pacjenta. Dostęp do wszystkich tych informacji można uzyskać, ręcznie pobierając dane z karty SD dołączonej do każdej maszyny MI-E. Dlatego też uzyskanie tych informacji wymaga systematycznych wizyt personelu w domu pacjenta.

Obecnie zgodność z tymi urządzeniami nie jest regularnie mierzona, ponieważ nie ma środków telekomunikacyjnych umożliwiających zdalne monitorowanie tych terapii, a rozwój technologiczny w zakresie zdalnego monitorowania umożliwił zdalne monitorowanie pacjentów z zespołem bezdechu sennego leczonych ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP), a ostatnio u niektórych pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową leczonych wentylacją inwazyjną (NIV). Zmiany te zmieniają z jednej strony opiekę medyczną i paramedyczną nad pacjentami poddawanymi NIV w domu, az drugiej strony pokrycie finansowe przez organizacje ubezpieczeń zdrowotnych (programy ETAPES). Uważamy, że w ramach terapii NIV zdalne monitorowanie jakości sesji, tj. pomiar szczytowego przepływu wydechowego, wdmuchiwanych objętości, częstotliwości i czasu trwania sesji, mogłoby ułatwić i usprawnić obserwację tych pacjentów pod kątem medycznym -dostawców technicznych, ekspertów fizjoterapeutów i lekarzy ośrodków referencyjnych. Jest jeszcze za wcześnie, aby zakładać, w jakim stopniu dane ze zdalnego monitorowania urządzeń MI-E poprawią obserwację pacjentów. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę rosnącą liczbę urządzeń zainstalowanych w ciągu ostatnich kilku lat, jest prawdopodobne, że kwestia telemonitoringu stanie się kwestią centralną. Dlatego w tym badaniu obserwacyjnym proponujemy ocenę wykonalności prostego systemu zdalnego monitorowania urządzeń MI-E u pacjentów nieleczonych wcześniej, w celu oceny barier i ograniczeń zdalnego monitorowania w tej populacji.

Podstawowym celem jest ocena możliwości zdalnego monitorowania danych z urządzenia MI-E stosowanego w domu pacjenta w chorobach nerwowo-mięśniowych.

Pacjenci będą identyfikowani przez badaczy za pomocą pakietu oprogramowania AGIR à dom (karta obserwacji medyczno-technicznej). Jeśli pacjent wyrazi zgodę, informacja i formularz braku sprzeciwu zostaną mu przesłane drogą elektroniczną lub pocztową po tym wezwaniu i co najmniej 3 dni przed planowaną wizytą.

Podczas zwykłej wizyty kontrolnej pacjenta, jeśli pacjent nie wyrazi sprzeciwu wobec udziału w badaniu, personel AGIR w domu zainstaluje urządzenie. Wizyta ta odbędzie się w domu pacjenta. Podczas tej wizyty karta pamięci SanDisk (SD) Eye-Fi SDHC 4GB + WiFi Class4 zostanie włożona do odpowiedniego portu w miejsce karty pamięci znajdującej się już w urządzeniu MI-E. Następnie Raspberry Pi 4 Model B zostanie umieszczony w pomieszczeniu, w którym pacjent korzysta z urządzenia MI-E i podłączony do źródła zasilania (dostępne gniazdko elektryczne w pomieszczeniu). Karta WiFi SD, która korzysta z zasilania urządzenia, będzie komunikować się z Raspberry Pi przez sieć Wi-Fi i przesyłać nagrane dane za każdym razem, gdy urządzenie MI-E jest używane.

Po 90 dniach zaplanowana zostanie rutynowa wizyta rekonwalescencji. Personel AGIR à dom wymieni kartę WiFi SD zainstalowaną podczas wizyty w D0 na standardową kartę SD dostarczoną oryginalnie z urządzeniem MI-E. Dane lokalnie na karcie SD Wifi zostaną następnie pobrane w celu analizy i porównania z przesyłanymi danymi