Bewertung der Machbarkeit der Fernüberwachung mechanischer In-Exsufflationsgeräte bei paralytischen und neuromuskulären Patienten, die zu Hause behandelt werden. (TELE-INEX)

Die Implementierung eines mechanischen In-Exsufflator-Geräts (MI-E) erfordert spezifisches Fachwissen, da es sich um ein komplexes Gerät handelt, das eine Feinabstimmung der Einstellungen entsprechend den verschiedenen klinischen Situationen erfordert, um seine Wirksamkeit zu optimieren. Sie wird in der Regel von erfahrenen Physiotherapeuten in Referenzzentren für neuromuskuläre Erkrankungen oder über medizinisch-technische Homecare-Dienstleister direkt zu Hause durchgeführt.

Die Behandlungsdaten werden vom Gerät bei jeder MI-E-Sitzung aufgezeichnet, die je nach Abhängigkeit des Patienten täglich oder weniger häufig sein kann. Auf alle diese Informationen kann zugegriffen werden, indem die Daten manuell von der SD-Karte heruntergeladen werden, die mit jedem MI-E-Gerät geliefert wird. Daher erfordert der Abruf dieser Informationen systematisch den Besuch von Personal in der Wohnung des Patienten.

Bis heute wird die Compliance mit diesen Geräten nicht regelmäßig gemessen, da es keine Telekommunikationsmittel gibt, die eine Fernüberwachung dieser Therapien ermöglichen, während die technologische Entwicklung auf dem Gebiet der Fernüberwachung die Fernüberwachung von Patienten mit Schlafapnoe-Syndrom ermöglicht hat, die mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck behandelt wurden (CPAP) und in jüngerer Zeit bei einigen Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz, die mit invasiver Beatmung (NIV) behandelt wurden. Diese Entwicklungen verändern einerseits die Nachsorge von Patienten unter NIV zu Hause durch die medizinischen und paramedizinischen Teams und andererseits die finanzielle Abdeckung durch die Krankenkassen (ETAPES-Programme). Im Rahmen der NIV-Therapie glauben wir, dass die Fernüberwachung der Qualität der Sitzungen, d. h. die Messung des exspiratorischen Spitzenflusses, der insufflierten Volumina, der Häufigkeit und Dauer der Sitzungen, die Nachsorge dieser Patienten für die medizinische Versorgung erleichtern und verbessern könnte -technische Anbieter, die erfahrenen Physiotherapeuten und die Ärzte der Referenzzentren. Es ist noch zu früh, um anzunehmen, inwieweit Daten aus der Fernüberwachung von MI-E-Geräten die Patientennachsorge verbessern würden. Angesichts der steigenden Anzahl installierter Geräte in den letzten Jahren ist jedoch davon auszugehen, dass das Thema Telemonitoring zu einem zentralen Thema werden wird. Daher schlagen wir in dieser Beobachtungsstudie vor, die Machbarkeit eines einfachen Systems zur Fernüberwachung von MI-E-Geräten bei nicht therapienaiven Patienten zu bewerten, mit dem Ziel, die Barrieren und Einschränkungen der Fernüberwachung in dieser Population zu bewerten.

Primäres Ziel ist es, die Durchführbarkeit der Fernüberwachung von Daten des MI-E-Geräts zu evaluieren, das bei neuromuskulären Erkrankungen zu Hause beim Patienten verwendet wird.

Die Patienten werden von den Untersuchern mit dem Softwarepaket AGIR à dom (Medizinisch-technische Nachsorgeakte) identifiziert. Wenn der Patient akzeptiert, wird ihm das Informations- und Unbedenklichkeitsformular nach diesem Anruf und mindestens 3 Tage vor dem geplanten Termin elektronisch oder per Post zugesandt.

Wenn der Patient während des üblichen Nachsorgebesuchs keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie hat, wird das AGIR-Personal in dom das Gerät installieren. Dieser Besuch findet in der Wohnung des Patienten statt. Während dieses Besuchs wird anstelle der bereits im MI-E-Gerät vorhandenen Speicherkarte eine SanDisk (SD) Eye-Fi SDHC 4 GB + WiFi Class4-Speicherkarte in den dafür vorgesehenen Anschluss eingesetzt. Dann wird ein Raspberry Pi 4 Modell B in dem Raum platziert, in dem das MI-E-Gerät normalerweise vom Patienten verwendet wird, und an eine Stromquelle angeschlossen (zugängliche Steckdose im Raum). Die WiFi-SD-Karte, die die Stromversorgung des Geräts verwendet, kommuniziert mit dem Raspberry Pi über das WiFi-Netzwerk und lädt die aufgezeichneten Daten bei jeder Verwendung des MI-E-Geräts hoch.

Nach 90 Tagen wird ein routinemäßiger Genesungsbesuch angesetzt. Die Mitarbeiter von AGIR à dom ersetzen die während des D0-Besuchs installierte WLAN-SD-Karte durch die ursprünglich mit dem MI-E-Gerät gelieferte Standard-SD-Karte. Die Daten lokal auf der SD-WLAN-Karte werden dann zur Analyse und zum Vergleich mit den hochgeladenen Daten heruntergeladen