Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie poprawy samopoczucia i zarządzania cukrzycą

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth Scharnetzki

Celem tego projektu jest wdrożenie dostosowanej interwencji polegającej na samoafirmacji w populacji osób chorych na cukrzycę, aby zmniejszyć negatywne psychospołeczne skutki piętna. W ramach samoafirmacji uczestnicy prowadzą ćwiczenia pisemne, których celem jest wzmocnienie źródeł poczucia własnej wartości, zanim napotkają stresujące lub stygmatyzujące wydarzenia lub zaangażują się w nie. Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń samoafirmacyjnych przed trzymiesięcznymi wizytami odnowy biologicznej u endokrynologów w ciągu roku. Główne pytania, jakie zadają badacze, to:

  • Czy samoafirmacja zmniejszy poczucie stygmatyzacji?
  • Czy samoafirmacja zwiększy poczucie własnej skuteczności i motywację do angażowania się w zachowania związane z zarządzaniem stanem?
  • Czy samoafirmacja poprawi kontrolę poziomu glukozy we krwi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub warunku kontrolnego listy oczekujących. Uczestnicy warunku kontroli listy oczekujących również wykonają ćwiczenia pisemne, ale będą one skrócone (w literaturze psychologicznej określa się to mianem „warunku niskiej afirmacji”). Pod koniec badania uczestnicy kontroli listy oczekujących będą mieli dostęp do pełnego ćwiczenia, jeśli wyrażą chęć jego otrzymania.

Po każdej wizycie i samoafirmacji uczestnicy wypełnią ankiety oceniające poczucie piętna i motywację do zaangażowania się w zarządzanie chorobą. Wszyscy uczestnicy będą już korzystać z urządzeń do ciągłego monitorowania poziomu glukozy. Badacze porównają odpowiedzi z ankiet i ciągłe dane dotyczące poziomu glukozy w naszych warunkach, aby ocenić skuteczność interwencji polegającej na samoafirmacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po zapisaniu się uczestnicy otrzymają elektroniczne łącze do ankiety rejestracyjnej, która pozwoli ocenić ich podstawowe postrzeganie cukrzycy i piętna związanego z wagą, postawy i zamiary angażowania się w zachowania związane z zarządzaniem chorobą, czynniki socjodemograficzne i kliniczne (np. płeć, wiek, rasa, i pochodzenie etniczne) oraz potencjalnymi moderatorami, w tym cierpieniem związanym z cukrzycą, stanami lękowymi, depresją, historią wiktymizacji ze względu na wagę i świadomością napiętnowania. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do interwencji polegającej na samoafirmacji lub do warunku kontrolnego na liście oczekujących (uczestnicy kontroli na liście oczekujących będą mieli możliwość otrzymania tej samej interwencji, co uczestnicy warunku eksperymentalnego na koniec okresu badania). Uczestnicy będą korzystać z modułu randomizacji w naszym dostawcy ankiet online, REDCap. Moduł ten pozwala badaczom zaprogramować REDcap tak, aby automatycznie przydzielał uczestników badania do jednej z grup lub warunków badania. Przed każdą 3-miesięczną wizytą odnowy biologicznej u endokrynologa uczestnicy otrzymają elektroniczną zachętę do wypełnienia indukcji pisania autoafirmacji. Aby zakończyć wprowadzenie do pisania, uczestnicy przejrzą listę wartości i zostaną poinstruowani, aby wybrać maksymalnie dwie, które są dla nich ważne. Następnie uczestnicy proszeni są o napisanie kilku zdań o tym, dlaczego wybrane przez nich wartości są dla nich ważne i o wskazanie sytuacji, w których wartości te pomogły im pokonać wyzwania. Uczestnicy warunku kontroli listy oczekujących również wykonają ćwiczenia pisemne, ale będą one skrócone (w literaturze psychologicznej określa się to mianem „warunku niskiej afirmacji”). Pod koniec badania uczestnicy kontroli listy oczekujących będą mieli dostęp do pełnego ćwiczenia, jeśli wyrażą chęć jego otrzymania. Po 3-miesięcznej wizycie wellness uczestnicy otrzymają elektroniczny link do ankiety pointerwencyjnej. Pozwoli to ocenić ich podstawowe postrzeganie cukrzycy i piętna związanego z wagą, a także postawy i zamiary zaangażowania się w zachowania związane z zarządzaniem chorobą. W sumie w ciągu roku uczestnicy wypełnią 4 pisemne wprowadzenia i 4 ankiety po ewaluacyjne. Oprócz pisania indukcji i danych z ankiet, przez cały okres badania zbierane będą zagregowane dane z urządzeń do ciągłego monitorowania poziomu glukozy u uczestników, aby ocenić czas przebywania w docelowym zakresie poziomu glukozy. Badacze zgromadzą także najnowsze pomiary stężenia hemoglobiny A1C (HbA1c) u uczestników przed i po interwencji za pomocą danych EHR, aby ocenić podłużne zmiany w kontroli glikemii. Aby ocenić skuteczność naszej interwencji, badacze sprawdzą, czy średnie wyniki w 1) wynikach napiętnowania po interwencji i zagrożenia tożsamości wywołanego napiętnowaniem; 2) średnie zaufanie i zamiar zaangażowania się w wyniki zarządzania stanem; oraz 3) średni czas przebywania w docelowym zakresie glikemii znacząco różni się w zależności od stanu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Stany Zjednoczone, 04092
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Institute for Research, Center for Interdisciplinary and Population Health Research
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 (T2D) i obecnie stale stosować monitor glukozy w ramach leczenia swojej choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Samoafirmacja
Uczestnicy przeglądają listę wartości i są proszeni o wybranie maksymalnie dwóch, które są dla nich ważne. Wymienione wartości celowo nie są powiązane z dziedziną stwarzającą zagrożenie, tak aby ćwiczenie poszerzyło uwagę uczestników. Następnie uczestnicy proszeni są o napisanie kilku zdań o tym, dlaczego wybrane przez nich wartości są dla nich ważne i o wskazanie sytuacji, w których wartości te pomogły im pokonać wyzwania.
Behawioralne: Samoafirmacja
Teoria samoafirmacji twierdzi, że integralność koncepcji siebie (integralność siebie) jest niezbędna do radzenia sobie z codziennymi stresorami. Kiedy jednostka napotyka informacje lub konteksty, które stanowią zagrożenie dla jej integralności, możemy przyjąć nieadaptacyjne strategie radzenia sobie, aby złagodzić dyskomfort. Jedną ze strategii wzmacniania integralności własnej jest zaangażowanie się w wyraźny proces wzmacniania źródeł poczucia własnej wartości – samoafirmacji. Interwencje autoafirmacyjne polegają na tym, że uczestnicy wykonują ćwiczenie polegające na pisaniu o podstawowych wartościach osobistych (indukcja pisania). Podczas pisania wprowadzenia uczestnicy przeglądają listę wartości i są proszeni o wybranie maksymalnie dwóch, które są dla nich ważne. Następnie uczestnicy proszeni są o napisanie kilku zdań o tym, dlaczego wybrane przez nich wartości są dla nich ważne i o wskazanie sytuacji, w których wartości te pomogły im pokonać wyzwania.
Pozorny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy warunku kontroli listy oczekujących również wykonają ćwiczenia pisemne, ale będą one skrócone (w literaturze psychologicznej określa się to mianem „warunku niskiej afirmacji”). Pod koniec badania uczestnicy kontroli listy oczekujących będą mieli dostęp do pełnego ćwiczenia, jeśli wyrażą chęć jego otrzymania.
Behawioralne: Samoafirmacja
Teoria samoafirmacji twierdzi, że integralność koncepcji siebie (integralność siebie) jest niezbędna do radzenia sobie z codziennymi stresorami. Kiedy jednostka napotyka informacje lub konteksty, które stanowią zagrożenie dla jej integralności, możemy przyjąć nieadaptacyjne strategie radzenia sobie, aby złagodzić dyskomfort. Jedną ze strategii wzmacniania integralności własnej jest zaangażowanie się w wyraźny proces wzmacniania źródeł poczucia własnej wartości – samoafirmacji. Interwencje autoafirmacyjne polegają na tym, że uczestnicy wykonują ćwiczenie polegające na pisaniu o podstawowych wartościach osobistych (indukcja pisania). Podczas pisania wprowadzenia uczestnicy przeglądają listę wartości i są proszeni o wybranie maksymalnie dwóch, które są dla nich ważne. Następnie uczestnicy proszeni są o napisanie kilku zdań o tym, dlaczego wybrane przez nich wartości są dla nich ważne i o wskazanie sytuacji, w których wartości te pomogły im pokonać wyzwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny piętna cukrzycy
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Składająca się z 6 pozycji podskala oceniająca, jak uczestnicy postrzegali i doświadczyli piętna w związku z leczeniem dorosłych chorych na cukrzycę. Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów. Wyższe wartości wskazują na większe piętno cukrzycy.
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Zmieniony kwestionariusz samodzielnego leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Skala składająca się z 27 elementów służąca ocenie stosowania podstawowych praktyk samodzielnego leczenia cukrzycy. Do wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 0 (mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo).
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Skala pewności siebie w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
20-punktowa miara oceniająca poczucie własnej skuteczności i pewność siebie pacjenta w zakresie samoopieki nad cukrzycą. Do wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 („Nie, jestem pewien, że nie mogę”) do 5 („Tak, jestem pewien, że mogę”). Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów. Wyższe wartości wskazują na większą pewność.
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźniki pochodzące z ciągłego monitorowania poziomu glukozy dla czasu spędzonego w zakresie
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala zagrożeń tożsamości społecznej (SITC) – dostosowana do cukrzycy
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Wykorzystywany do oceny obaw uczestników związanych z doświadczeniem zagrożenia tożsamości związanego z cukrzycą, wywołanego napiętnowaniem, podczas leczenia chorych na T2D. Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów. Wyższe wartości wskazują na większe obawy dotyczące zagrożenia tożsamości społecznej.
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Skala zagrożeń tożsamości społecznej (SITC) — dostosowana do wagi
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Wykorzystywany do oceny obaw uczestników dotyczących doświadczenia zagrożenia tożsamości wywołanego napiętnowaniem ze względu na wagę podczas otrzymywania opieki z powodu T2D. Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów. Wyższe wartości wskazują na większe obawy dotyczące zagrożenia tożsamości społecznej.
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Skala oceny piętna cukrzycy — dostosowana do piętna związanego z wagą
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku
Składająca się z 6 pozycji podskala oceniająca, jak uczestnicy postrzegali i doświadczyli piętna w związku z leczeniem dorosłych chorych na cukrzycę. Dostosowaliśmy tę miarę, aby zakotwiczyć się w zinternalizowanym piętnie wagi. Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów. Wyższe wartości wskazują na większe piętno cukrzycy.
Natychmiast po każdej interwencji; ukończył 4 razy w ciągu roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na badanie i raz po jego zakończeniu
Badanie krwi oceniające średni poziom glukozy we krwi; Będą gromadzone w ramach wniosków o dane EPIC; Wartość HbA1c będzie wymagana w momencie włączenia do badania i przez cały czas jego zakończenia (w sumie 5)
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na badanie i raz po jego zakończeniu
Płeć pacjenta
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Zgłoszona przez pacjenta tożsamość płciowa; Mogą wybrać dowolną liczbę spośród następujących opcji: mężczyzna, kobieta, transpłciowa, płeć queer/niezgodna z płcią, niebinarna, inna tożsamość (proszę określić), wolę nie odpowiadać
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Wyścig pacjentów
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Podana przez pacjenta tożsamość rasowa. Mogą wybrać dowolną liczbę spośród następujących opcji: biali, czarni, azjatyccy, rdzenni Amerykanie lub rdzenni mieszkańcy Alaski, bliskowschodni lub północnoafrykańscy, rdzenni mieszkańcy Hawajów lub innych wysp Pacyfiku Inna tożsamość (proszę określić) Wolę nie odpowiadać
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Pochodzenie etniczne pacjenta
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Pochodzenie etniczne zgłaszane przez pacjenta: Czy jesteś pochodzenia latynoskiego, latynoskiego lub hiszpańskiego, np. Meksykanina, Portorykańczyka lub Kubańczyka? Tak, Nie, wolę nie odpowiadać
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Ukończony najwyższy poziom edukacji pacjenta
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia

Najwyższy poziom wykształcenia pacjenta deklarowany przez pacjenta; Mogą wybierać spośród:

8. klasa lub mniej, Część szkoły średniej, Dyplom szkoły średniej/GED, Niektóre zajęcia w szkole wyższej lub technicznej, bez dyplomu, Stopień naukowy lub licencjat, Tytuł magistra, doktora lub stopień zawodowy, Wolę nie odpowiadać
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Przychód domowy
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia

Dochód gospodarstwa domowego zgłaszany przez pacjenta: Która z poniższych kategorii najlepiej opisuje całkowity dochód gospodarstwa domowego, w którym mieszkasz?

  • Mniej niż 20 000 dolarów
  • Od 20 000 do 70 000 dolarów
  • Ponad 70 000 dolarów
  • Nie wiem/Nie jestem pewien
  • Wole nie odpowiadac
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Kod pocztowy
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Pacjenci zostaną poproszeni o podanie wartości następującego pytania: Jaki jest kod pocztowy obszaru, w którym obecnie mieszkasz? Kody pocztowe zostaną zamienione na kody obszarów wiejskich i miejskich, które służą do klasyfikacji obwodów spisowych na kategorie wiejskie i miejskie.
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Lata od diagnozy
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia

Pacjenci podadzą wartość w odpowiedzi na następujące pytanie: Ile lat minęło od pierwszej diagnozy cukrzycy typu 2?

Rozpoznanie cukrzycy i rok rozpoznania cukrzycy zostaną również zweryfikowane w ramach żądania danych EPIC
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Plan leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia

Pacjenci podają wartość w odpowiedzi na następujące pytanie: Która z poniższych opcji najlepiej opisuje sposób, w jaki radzisz sobie z cukrzycą typu 2?

  • Dieta
  • Lek
  • Zarówno dieta jak i leki

Jeżeli wybrano opcję Leki lub Zarówno dieta, jak i leki:

Proszę powiedzieć nam więcej o lekach i dawkach leków, które obecnie zażywasz w celu leczenia cukrzycy: ______________________
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia

Pacjenci będą udzielać odpowiedzi tekstowych na następujące pytania:

Jaką aktywność fizyczną uprawiasz? Jak często wykonujesz tę czynność (dni w tygodniu) Jak długo zazwyczaj wykonujesz tę czynność (minuty)
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Ciągłe stosowanie glukometru
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia

Pacjenci podają wartość w przypadku następującego pytania:

Jak długo używasz ciągłego monitora glukozy (w miesiącach lub latach)?
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Wysokość
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Wzrost pacjenta (w stopach i calach) zostanie pobrany w ramach żądania danych EPIC; zostanie to wykorzystane do obliczenia BMI
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Waga
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Masa ciała pacjenta (w funtach) zostanie pobrana w ramach żądania danych EPIC; zostanie to wykorzystane do obliczenia BMI
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Historia wiktymizacji ze względu na wagę (moderator/zmienna towarzysząca)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Miara składająca się z trzech elementów oceniająca doświadczenia związane z dyskryminacją ze względu na wagę. Dla wszystkich pozycji stosowana jest binarna skala odpowiedzi Tak/Nie. Liczba pozytywnych odpowiedzi zostanie zsumowana, aby utworzyć kompozyt. Wyższe wyniki wskazują na większą wiktymizację ze względu na wagę.
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Obszary problemowe w kwestionariuszu dotyczącym cukrzycy (moderator/zmienna towarzysząca)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Składająca się z 20 pozycji miara dystresu emocjonalnego związanego z cukrzycą, oceniająca szeroki zakres uczuć związanych z życiem z cukrzycą. Dla wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 0 (nie stanowi problemu) do 4 (poważny problem). Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów. Wyższe wartości wskazują na większe cierpienie.
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 elementów (moderator/zmienna towarzysząca)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Siedmiopunktowa miara uogólnionego zaburzenia lękowego. W przypadku wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów. Wyższe wartości wskazują na większy niepokój.
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) (moderator/współzmienna)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
9-elementowa miara nasilenia depresji. W przypadku wszystkich pozycji stosowana jest skala odpowiedzi Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów. Wyższe wartości wskazują na większą depresję.
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Kwestionariusz Świadomości Stygmatu (moderator/współzmienna)
Ramy czasowe: Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Miara składająca się z 10 pozycji pozwalająca przewidzieć stopień, w jakim grupy napiętnowane spodziewają się, że będą stereotypizowane i dyskryminowane przez innych. Pozycje te zostaną przystosowane do pomiaru świadomości piętna związanego z cukrzycą i opieką zdrowotną. Do wszystkich pozycji stosuje się skalę Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze środkowym punktem 3 (ani się zgadzam, ani nie zgadzam). Wynik złożony tworzony jest poprzez zsumowanie wszystkich elementów. Wyższe wartości wskazują na większą świadomość piętna.
Zbierane jednorazowo w momencie zapisania się na studia
Wiek zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: pod koniec studiów (1 rok)
Wiek pacjenta podany przez pacjenta w latach
pod koniec studiów (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Elizabeth Scharnetzki

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
MaineHealth

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elizabeth Scharnetzki, MaineHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2074997

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naszymi odkryciami będziemy dzielić się ze środowiskiem naukowym i społecznościami lokalnymi poprzez publikacje naukowe i profesjonalne prezentacje na konferencjach. Aby zapewnić powtarzalność wyników badań, zgodnie z najlepszą praktyką, kod statystyczny do naszych analiz zostanie udostępniony na platformach otwartej nauki (np. Open Science Framework), a zdezidentyfikowane, zagregowane dane mogą być udostępniane na żądanie członków społeczności naukowej. Wszystkie ustalenia zostaną zgłoszone na poziomie grupy, więc nic nie będzie można powiązać z uczestnikami jako jednostkami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu gromadzenia danych oraz przez cały okres publikacji i rozpowszechniania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Samoafirmacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami