Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interleukina-2 w leczeniu pacjentów z przerzutowym czerniakiem

18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center

LECZENIE CZERNIAKA Z PRZErzutami REKOMBINOWANĄ INTERLEUKINĄ-2

UZASADNIENIE: Interleukina-2 może stymulować białe krwinki człowieka do zabijania komórek czerniaka.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności interleukiny-2 w leczeniu pacjentów z przerzutowym czerniakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena odpowiedzi i wskaźników przeżycia pacjentów z przerzutowym czerniakiem po indukcji dużą dawką i podtrzymującej niską dawką interleukiny-2. II. Oceń toksyczność tego schematu.

ZARYS: Wszyscy pacjenci otrzymują dużą dawkę interleukiny-2 przez 24 godziny, a następnie małą dawkę interleukiny-2 przez 4 dni przy braku toksyczności. Pacjenci otrzymują drugi cykl rozpoczynający się 9-13 dni po zakończeniu pierwszego cyklu, z odpowiedzią ocenianą po około 2 miesiącach od rozpoczęcia terapii. Pacjenci ze stabilną chorobą lub odpowiedzią na leczenie otrzymują drugi kurs jak powyżej; osoby z ciągłą odpowiedzią mogą otrzymać dodatkowe kursy, pod warunkiem, że toksyczność jest ograniczona. Pacjenci są obserwowani pod kątem przeżycia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: 20 pacjentów zostanie wprowadzonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie czerniak z przerzutami Brak zastąpienia nowotworu 25% lub więcej wątroby w CT lub MRI Brak zajęcia OUN lub głównego nerwu Wymagana mierzalna choroba

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 80%-100% Oczekiwana długość życia: Ponad 3 miesiące badanie u pacjentów w wieku powyżej 50 lat lub z możliwą chorobą serca sugerowaną na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego lub EKG. Płuc: FEV1 lub VC większe niż 65% wartości należnej u pacjentów ze znaczną historią palenia tytoniu lub z podejrzeniem choroby płuc na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego, lub prześwietlenia Inne: Brak miejsca trwającego krwawienia Brak infekcji ogólnoustrojowej Brak przeciwciał przeciwko HIV Brak HBsAg Brak konieczności podawania sterydów Brak choroby psychicznej wykluczającej świadomą zgodę lub leczenie zgodne z protokołem Brak drugiego nowotworu złośliwego z wyjątkiem: Raka podstawnokomórkowego skóry Raka in situ szyjki macicy Brak ciąży lub karmiących piersią U kobiet płodnych wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego. U kobiet płodnych wymagana jest skuteczna antykoncepcja

WCZEŚNIEJSZA RÓWNOCZESNA TERAPIA: Brak wcześniejszej interleukiny-2 Co najmniej 28 dni od leczenia czerniaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard L. White, MD, Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065084
  • CMC-09-95-16B
  • NCI-V96-1037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak (skóra)

  • Northwestern University
    University of Wisconsin, Stout
    Zakończony
    Doświadczenia i postrzeganie klinik Skin of Color przez pacjentów czarnoskórych
    Postrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
    Stany Zjednoczone
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na aldesleukina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj