Skuteczność baklofenu w leczeniu osób z bulimią psychiczną lub zaburzeniem z napadami objadania się

Bulimia nervosa (BN) i zespół napadowego objadania się (BED) to poważne zaburzenia odżywiania, które charakteryzują się częstymi niekontrolowanymi napadami objadania się. Objadanie się wiąże się zarówno z problemami zdrowia psychicznego, jak i fizycznego, takimi jak depresja, otyłość, problemy żołądkowe i problemy z sercem. Możliwości leczenia napadowego objadania się są jednak ograniczone. Baklofen, lek, który zwiększa zdolność neuroprzekaźnika GABA-B do hamowania aktywności neuronów w mózgu, jest powszechnie stosowany jako środek zwiotczający mięśnie. Wykazano jednak, że ma również pozytywny wpływ na objadanie się, gdy jest stosowany u zwierząt, oraz na nadużywanie substancji, gdy jest stosowany u ludzi. To badanie oceni skuteczność baklofenu w zmniejszaniu napadów objadania się i związanego z tym apetytu na jedzenie u osób z BN lub BED.

Osoby zainteresowane udziałem w tym badaniu najpierw zgłoszą się do ośrodka badawczego na dwie wstępne wizyty, które obejmą badania krwi i wywiady dotyczące historii choroby. Jeśli kwalifikują się, uczestnicy wezmą udział w tym 13-tygodniowym badaniu otwartym. Uczestnicy będą przyjmować baklofen 3 razy dziennie, przed posiłkami, przez 10 tygodni. Dawki baklofenu będą niskie na początku, a następnie będą stopniowo zwiększane w ciągu 2 tygodni. Po osiągnięciu maksymalnej tolerowanej dawki baklofenu uczestnicy będą kontynuować dawkowanie na tym poziomie do tygodnia 11, kiedy to dawka będzie stopniowo zmniejszana. Jeśli wystąpią jakiekolwiek poważne działania niepożądane, dawka baklofenu zostanie zmniejszona do poprzednio tolerowanego poziomu dawkowania. Uczestnicy będą również codziennie rejestrować wszelkie epizody objadania się. Wizyty studyjne będą odbywać się co dwa tygodnie. Podczas każdej wizyty uczestnicy zostaną przesłuchani przez psychiatrę na temat ich historii zdrowia psychicznego i wzorców żywieniowych oraz wypełnią kwestionariusze dotyczące ich nawyków żywieniowych, stanów emocjonalnych i wszelkich skutków ubocznych. Wywiady telefoniczne będą przeprowadzane w tygodniach pomiędzy wizytami studyjnymi.