Efficacia del baclofene nel trattamento delle persone con bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata

La bulimia nervosa (BN) e il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) sono gravi disturbi alimentari caratterizzati da frequenti abbuffate incontrollate. Il binge eating è associato a problemi di salute sia psicologici che fisici, come depressione, obesità, problemi di stomaco e problemi cardiaci. Le opzioni di trattamento per il binge eating, tuttavia, sono limitate. Baclofen, un farmaco che migliora la capacità del neurotrasmettitore GABA-B di inibire l'attività neuronale nel cervello, è comunemente usato come rilassante muscolare. Tuttavia, è stato anche dimostrato che ha effetti positivi sulle abbuffate se usato negli animali e sull'abuso di sostanze se usato negli esseri umani. Questo studio valuterà l'efficacia del baclofene nel ridurre il binge eating e il desiderio di cibo associato nelle persone con BN o BED.

Le persone interessate a partecipare a questo studio si riferiranno prima al sito dello studio per due visite iniziali, che comporteranno esami del sangue e interviste riguardanti la storia medica. Se idonei, i partecipanti prenderanno parte a questo studio in aperto di 13 settimane. I partecipanti prenderanno baclofen 3 volte al giorno, prima dei pasti, per 10 settimane. I dosaggi di baclofene saranno bassi all'inizio, seguiti da un aumento graduale in un periodo di 2 settimane. Al raggiungimento della dose massima tollerata di baclofene, i partecipanti continueranno a questo livello di dosaggio fino alla settimana 11, momento in cui la dose verrà gradualmente ridotta. Se si verificano effetti collaterali gravi, il dosaggio di baclofene verrà ridotto al precedente livello di dosaggio tollerato. I partecipanti terranno anche un registro giornaliero di eventuali episodi di abbuffate. Le visite di studio si terranno con cadenza bisettimanale. Ad ogni visita, i partecipanti saranno intervistati da uno psichiatra sulla loro storia di salute mentale e sui modelli alimentari e compileranno questionari sulle loro abitudini alimentari, stati emotivi ed eventuali effetti collaterali. Le interviste telefoniche saranno condotte durante le settimane tra le visite di studio.