Wirksamkeit von Baclofen bei der Behandlung von Menschen mit Bulimia Nervosa oder Binge-Eating-Störung

Bulimia nervosa (BN) und Binge Eating Disorder (BED) sind schwere Essstörungen, die durch häufige unkontrollierte Essanfälle gekennzeichnet sind. Binge-Eating wird sowohl mit psychischen als auch mit physischen Gesundheitsproblemen wie Depressionen, Fettleibigkeit, Magenproblemen und Herzproblemen in Verbindung gebracht. Die Behandlungsmöglichkeiten für Binge-Eating sind jedoch begrenzt. Baclofen, ein Medikament, das die Fähigkeit des GABA-B-Neurotransmitters verstärkt, die neuronale Aktivität im Gehirn zu hemmen, wird häufig als Muskelrelaxans verwendet. Es hat sich jedoch auch gezeigt, dass es bei der Anwendung bei Tieren positive Auswirkungen auf Binge-Eating und bei der Anwendung bei Menschen auf den Drogenmissbrauch hat. Diese Studie wird die Wirksamkeit von Baclofen bei der Reduzierung von Essanfällen und damit verbundenen Heißhungerattacken bei Menschen mit BN oder BED bewerten.

Personen, die an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, melden sich zunächst am Studienzentrum für zwei erste Besuche, die Bluttests und Interviews zur Krankengeschichte umfassen. Falls geeignet, nehmen die Teilnehmer an dieser 13-wöchigen Open-Label-Studie teil. Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang dreimal täglich vor den Mahlzeiten Baclofen ein. Baclofen-Dosierungen werden zu Beginn niedrig sein, gefolgt von einer allmählichen Erhöhung über einen Zeitraum von 2 Wochen. Nach Erreichen der maximal verträglichen Baclofen-Dosis werden die Teilnehmer diese Dosierung bis Woche 11 beibehalten, zu welcher Zeit die Dosis schrittweise verringert wird. Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, wird die Baclofen-Dosierung auf die zuvor tolerierte Dosierung reduziert. Die Teilnehmer werden auch täglich Aufzeichnungen über alle Episoden von Binge-Eating führen. Die Studienbesuche finden zweiwöchentlich statt. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer von einem Psychiater zu ihrer psychischen Gesundheitsgeschichte und ihren Essgewohnheiten befragt und füllen Fragebögen zu ihren Essgewohnheiten, emotionalen Zuständen und Nebenwirkungen aus. In den Wochen zwischen den Studienbesuchen werden Telefoninterviews durchgeführt.