Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ farmakoterapii na mechanizmy mózgowe leżące u podstaw uzależnienia od kokainy.

9 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Wpływ modafinilu i topiramatu na mechanizmy mózgowe leżące u podstaw głodu kokainowego wywołanego przez cue i uzależnienia u pacjentów uzależnionych od kokainy leczonych metadonem.

Ogólnym celem tego projektu jest wykorzystanie zaawansowanej techniki obrazowania mózgu, PET, w celu monitorowania postępów farmakoterapii modafinilem lub topiramatem w leczeniu uzależnienia od kokainy u pacjentów leczonych metadonem, którzy dodatkowo zażywają kokainę. Porównania zostaną wykonane w obrębie osób uzależnionych od kokainy, leczonych metadonem, pomiędzy początkiem i końcem leczenia oraz pomiędzy tymi dwoma lekami. Jest to pierwsze systematyczne badanie naukowe dotyczące leczenia farmakologicznego uzależnienia od kokainy w Izraelu. To badanie ma duże zastosowanie kliniczne, z implikacjami dla leczenia uzależnienia od kokainy u osób nadużywających wielu narkotyków w Izraelu. Oczekuje się, że udana farmakoterapia uzależnienia od kokainy zmniejszy subiektywne pragnienie wywołane sygnałem i metabolizm glukozy w obszarach mózgu wywołanych głodem kokainowym. Aktywność metaboliczna w regionach, które są aktywowane przez głód, powinna być skorelowana z zajęciem receptora dopaminy DRD2 u wszystkich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SZCZEGÓLNE CELE

  1. Próba wyjaśnienia mechanizmów mózgowych leżących u podstaw uzależnienia od kokainy i głodu kokainowego u współistniejących pacjentów uzależnionych od kokainy. W tym celu wywołamy głód kokainowy poprzez ekspozycję na kasetę wideo pokazującą używanie kokainy, a następnie zmierzymy aktywność metaboliczną mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i [18F] fluorodeoksyglukozy (FDG)
  2. Ocena wiązania dopaminy w mózgu we wczesnej fazie i pod koniec leczenia. W tym celu pacjenci zostaną poddani obrazowaniu mózgu receptora dopaminy DRD2 za pomocą PET z rakloprydem [11C]. Jest to dobrze ugruntowana procedura ilościowego określania wpływu narkotyków, takich jak amfetamina i kokaina, na mózg.
  3. Zbadanie związku między subiektywnymi pomiarami głodu kokainy a poziomem zajętości receptora dopaminy DRD2 w mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci uzależnieni od kokainy leczeni metadonem używają od 1 g do 2 g dziennie; 1 do 3 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • stosować więcej niż 2 g dziennie; 5 razy w tygodniu do codziennie
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę psychotyczną zgodnie z DSM-IV (oś 1)22 lub z chorobą OUN w wywiadzie, infekcją mogącą wpływać na OUN (HIV, kiła, wirus cytomegalii, opryszczka) lub uraz głowy z utratą przytomności, kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w indukowanej cue aktywności metabolicznej glukozy w mózgu (FDG) w PET po leczeniu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiany gęstości receptora DRD2 mierzone za pomocą 11 C Raclopride w PET po leczeniu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Liczba próbek moczu wolnych od narkotyków, czas do pierwszego użycia narkotyku, czas trwania najdłuższej abstynencji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pragnienie i funkcjonowanie psychospołeczne (np. status zatrudnienia, zachowania przestępcze).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
  • Główny śledczy: Roland Chisin, M.D, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 281006-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Badania kliniczne na Provigil (Modafinil)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj