Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie wpływu produktu Lotemax na rozpoczęcie leczenia zespołu suchego oka z nawrotem zastoju

Kryteria przyjęcia:

• W wieku od 30 do 80 lat włącznie.
• Nie nosił soczewek kontaktowych przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem i zgadza się nie nosić soczewek kontaktowych podczas badania.
• Leki doustne stabilne 1 miesiąc przed badaniem.
• Przewiduje się, że leki doustne będą stabilne podczas 60-dniowego badania.
• Pacjent jest ogólnie w dobrym i stabilnym stanie zdrowia.
• Pacjent prawdopodobnie zastosuje się do schematu podawania kropli do oczu, wytycznych badania i wizyt studyjnych.
• Barwienie rogówki > 1+ lub Spojówka > 1+ lub OSDI równe lub > 5 lub stosowanie zwykłych sztucznych łez co najmniej średnio dwa razy dziennie.
• Świadoma zgoda podpisana.

Kryteria wyłączenia:

• Historia zespołu Stevensa-Johnsona lub pemfigoidu ocznego.
• Założone czopki punktowe lub kauteryzacja punktowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Chirurgia wewnątrzgałkowa w ciągu 6 miesięcy lub laserowa operacja oka w ciągu 3 miesięcy.
• Historia chorób wątroby.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Ciężkie kliniczne niedobory witamin lub historia przedawkowania witamin.
• Wysoce zmienne spożycie witamin.
• Niestabilne stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych leków, o których wiadomo, że powodują suchość oka.
• Patologia rogówki, która sama w sobie może powodować zaburzenie powierzchni oka.
• Stosowanie leków na jaskrę, miejscowych lub doustnych.
• Niestabilna cukrzyca.
• Alergia lub wrażliwość na Lotemax, Restasis lub OTC Tear Supplement.
• Stosowanie miejscowych sterydów lub Restasis w ciągu ostatniego miesiąca.
• Stosowanie innych miejscowych środków do oczu innych niż zamienniki łez w ciągu ostatniego tygodnia.