- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00461279
Bezpieczeństwo przywiązania jako mediator i moderator wyników w dużej depresji
Bezpieczeństwo przywiązania jako mediator i moderator wyników w dużej depresji po terapii interpersonalnej i terapii poznawczo-behawioralnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przy obecnym tempie wzrostu, duża depresja, do 2020 roku będzie drugim najbardziej upośledzającym schorzeniem na świecie, zaraz za chorobami serca. Obecnie istnieje wiele skutecznych metod leczenia depresji. Jednak znaczna liczba osób albo częściowo wraca do zdrowia po zakończeniu leczenia, albo nie wraca do zdrowia wcale. Na przykład od 30% do 50% osób z depresją przyjmujących leki przeciwdepresyjne jest częściowo lub całkowicie opornych na leczenie, a ponad ½ pacjentów w trakcie psychoterapii nigdy nie osiąga pełnej remisji. Celem leczenia dużej depresji zawsze powinna być pełna remisja. Nieosiągnięcie pełnej remisji depresji jest problematyczne, ponieważ utrzymujące się objawy są silnym predyktorem nawrotu.
Jednym z problemów może być rodzaj leczenia oferowanego danej osobie. Niewiele wiemy o tym, którzy klienci odnoszą korzyści z jakiego rodzaju zabiegów, a którzy źle sobie radzą. Jedna osoba może lepiej reagować na jeden rodzaj leczenia, podczas gdy inna osoba może lepiej reagować na inny rodzaj leczenia. Dokładna identyfikacja interakcji cech danej osoby z rodzajem oferowanego leczenia pomoże nam dopasować pacjentów do najlepiej dopasowanego leczenia, dzięki czemu będziemy mogli zoptymalizować wyniki.
Jedną z cech, która może być związana z wynikiem leczenia, jest bezpieczeństwo przywiązania osoby dorosłej. Dorosłe przywiązanie odzwierciedla sposób, w jaki osoba poszukuje psychologicznej i fizycznej bliskości innych osób w celu zapewnienia im bezpieczeństwa i ochrony w chwilach stresu. Badacze zazwyczaj definiują cztery rodzaje bezpieczeństwa przywiązania: jeden bezpieczny i trzy niepewne (zaabsorbowanie, odrzucenie i strach). Bezpieczni dorośli mają poczucie własnej wartości i dobrze czują się w intymności. Zajęci dorośli mają przesadne pragnienie bliskości i zwiększoną troskę o odrzucenie. Odrzucający dorośli zaprzeczają wartości bliskich związków i zamiast tego cenią samodzielność. Wreszcie, lękliwi dorośli mają bardzo negatywne poczucie własnej wartości i unikają intymności, ponieważ boją się odrzucenia. Bezpieczne przywiązanie zostało powiązane z pozytywnymi relacjami międzyludzkimi i zdrowiem psychicznym, a niepewne przywiązanie zostało powiązane z ogólnym cierpieniem psychicznym.
W tym badaniu skupiam się na bezpieczeństwie przywiązania i jego związku z wynikami leczenia. Dorośli z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) zostaną losowo przydzieleni do psychoterapii interpersonalnej (IPT) lub terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Oczekuje się, że dorośli z unikającymi stylami przywiązania lepiej zareagują na CBT, a dorośli z zaabsorbowanymi stylami przywiązania lepiej zareagują na IPT. Ponadto, w porównaniu z CBT, przypuszcza się, że wynik w IPT jest ściślej związany ze zmianą przywiązania.
Siła tego badania polega na przemyślanej integracji trzech ważnych kwestii, które stoją dziś na czele zdrowia psychicznego: MDD, przywiązania i leczenia. MDD jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i jest teoretycznie i empirycznie związana z przywiązaniem. Teoria przywiązania jest podstawowym paradygmatem w literaturze rozwojowej, społecznej/osobowości i klinicznej i stanowi teoretyczny kamień węgielny dla IPT. IPT i CBT, choć do pewnego stopnia skuteczne, w wielu przypadkach kończą się niepowodzeniem lub częściowym niepowodzeniem. Pomyślny wynik w IPT zależy od skutecznej poprawy reprezentacji przywiązania pacjenta; nie ma to miejsca w CBT, gdzie zmiana w depresji jest związana ze zmianą funkcji poznawczych. Fakt, że te terapie reprezentują przeciwstawne podejścia w kontekście przywiązania, daje nam wyjątkową okazję do zbadania związków między przywiązaniem a wynikami leczenia dla dwóch różnych terapii oraz zbadania, czy bezpieczeństwo przywiązania jednostki wchodzi w interakcję z rodzajem oferowanej terapii, aby uzyskać lepszą odpowiedź na jeden rodzaj leczenia w porównaniu z innym. Badania te mogą mieć duży wpływ na dostosowanie leczenia do charakterystyki pacjenta w celu optymalizacji leczenia dużej depresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- spełniają kryteria diagnozy MDD wg DSM-IV na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu dla zaburzeń osi I DSM-IV (SCID-I; First i in., 1995)
- wynik > 16 w 17-itemowym HRSD (Hamilton, 1960).
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia schizoafektywne
- Schizofrenia
- Nadużywanie substancji
- Borderline lub antyspołeczne zaburzenie osobowości
- Syndrom Organicznego Mózgu
- EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- współistniejąca czynna choroba medyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: 1
|
Przeformułowanie i zrozumienie procesów poznawczych depresji
|
Inny: 2
|
Założona psychoterapia depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
HAMD
Ramy czasowe: podstawa i zakończenie
|
podstawa i zakończenie
|
BDI
Ramy czasowe: podstawa i zakończenie
|
podstawa i zakończenie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolina McBride, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 165/2006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncNieznanyPrzeciążenie żelazem | Beta-talasemia MajorIran (Islamska Republika
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony