Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zabezpečení přílohy jako prostředník a moderátor výsledků v těžké depresi

2. prosince 2011 aktualizováno: Carolina McBride, Centre for Addiction and Mental Health

Zabezpečení vazby jako mediátor a moderátor výsledků u velké deprese po interpersonální terapii a kognitivně behaviorální terapii

V této studii se zaměřujeme na bezpečnost vazby jednotlivce a její vztah k výsledku léčby u velké deprese. Vazba dospělých odráží, jak člověk hledá psychickou a fyzickou blízkost k ostatním kvůli bezpečí a ochraně v dobách stresu. Výzkumníci obvykle definují čtyři typy zabezpečení připoutání: jeden bezpečný a tři nejisté (zaujatý, propouštějící a ustrašený). Dospělí s velkou depresivní poruchou (MDD) budou náhodně zařazeni do interpersonální psychoterapie (IPT) nebo do kognitivně behaviorální terapie (CBT). Očekává se, že dospělí se styly vyhýbavé vazby budou lépe reagovat na CBT a dospělí se zaujatými styly vazby budou lépe reagovat na IPT. Ve srovnání s CBT se předpokládá, že výsledek v IPT bude těsněji souviset se změnou vazby.

Přehled studie

Detailní popis

Při současném tempu nárůstu, velká deprese, to bude do roku 2020 druhý nejvíce invalidizující stav na světě, hned po srdečních chorobách. V současnosti existuje řada účinných způsobů léčby deprese. Značný počet lidí se však z deprese po léčbě buď částečně zotaví, nebo se nezotaví vůbec. Například 30 % až 50 % depresivních jedinců užívajících antidepresiva je částečně nebo zcela rezistentních na léčbu a více než ½ pacientů v psychoterapii nikdy nedosáhne úplné remise. Cílem léčby velké deprese by vždy měla být plná remise. Nedosažení úplné remise deprese je problematické, protože přetrvávající symptomy jsou silným prediktorem relapsu.

Jeden problém může být v typu léčby, která je jednotlivci nabízena. Víme málo o tom, kteří klienti mají prospěch z kterého typu léčby a kteří klienti si vedou špatně. Jeden jedinec může lépe reagovat na jeden typ léčby, zatímco jiný jedinec může lépe reagovat na jiný typ léčby. Přesná identifikace toho, jak se charakteristiky jednotlivce ovlivňují s typem nabízené léčby, nám pomůže přiřadit pacienty k léčbě, která je pro ně nejvhodnější, abychom mohli optimalizovat výsledek.

Jednou charakteristikou, která může souviset s výsledkem léčby, je bezpečnost vazby u dospělých. Připoutanost dospělých odráží to, jak člověk hledá psychickou a fyzickou blízkost k ostatním kvůli bezpečí a ochraně v dobách stresu. Výzkumníci obvykle definují čtyři typy zabezpečení připoutání: jeden bezpečný a tři nejisté (zaujatý, propouštějící a ustrašený). Bezpeční dospělí mají dobrý pocit vlastní hodnoty a jsou spokojeni s intimitou. Zaujatí dospělí mají přehnanou touhu po blízkosti a zvýšené obavy z odmítnutí. Odmítající dospělí popírají hodnotu blízkých vztahů a místo toho oceňují soběstačnost. Konečně, bojácní dospělí mají velmi negativní pocit sebe sama a vyhýbají se intimitě, protože se bojí odmítnutí. Bezpečná vazba byla spojena s pozitivními mezilidskými vztahy a psychickým zdravím a nejistá vazba byla spojena s celkovým psychickým utrpením.

V této studii se zaměřuji na bezpečnost vazby a její vztah k výsledku léčby. Dospělí s velkou depresivní poruchou (MDD) budou náhodně zařazeni do interpersonální psychoterapie (IPT) nebo do kognitivně behaviorální terapie (CBT). Očekává se, že dospělí se styly vyhýbavé vazby budou lépe reagovat na CBT a dospělí se zaujatými styly vazby budou lépe reagovat na IPT. Ve srovnání s CBT se předpokládá, že výsledek v IPT bude těsněji souviset se změnou vazby.

Síla této studie spočívá v uvážené integraci tří důležitých problémů, které jsou dnes v popředí duševního zdraví: MDD, připoutanost a léčba. MDD je celosvětově hlavní příčinou zdravotního postižení a teoreticky i empiricky souvisí s připoutáním. Teorie připojení je primárním paradigmatem ve vývojové, sociální/osobnostní a klinické literatuře a tvoří teoretický základní kámen pro IPT. IPT a CBT, i když jsou do určité míry úspěšné, v mnoha případech selhávají nebo částečně selhávají. Úspěšný výsledek v IPT závisí na úspěšném zlepšení reprezentace vazby pacienta; toto není případ CBT, kde je změna deprese spojena se změnou kognice. Skutečnost, že tato léčba představuje kontrastní přístupy v kontextu citové vazby, nám poskytuje jedinečnou příležitost prozkoumat vztahy mezi citovou vazbou a výsledkem léčby u dvou odlišných druhů léčby a prozkoumat, zda bezpečnost vazby jednotlivce interaguje s typem nabízené léčby, aby přinesl lepší odpověď na jeden typ léčby oproti jinému. Tento výzkum by mohl mít velký dopad na přizpůsobení léčby charakteristikám pacienta, aby se optimalizovala léčba velké deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší
  • splňují kritéria pro DSM-IV diagnostiku MDD na základě strukturovaného rozhovoru pro DSM-IV, poruchy osy I (SCID-I; First et al., 1995)
  • skóre > 16 na 17-položkovém HRSD (Hamilton, 1960).

Kritéria vyloučení:

  • Bipolární porucha
  • Schizoafektivní porucha
  • Schizofrenie
  • Zneužívání návykových látek
  • Hraniční nebo antisociální porucha osobnosti
  • Syndrom organického mozku
  • ECT za posledních 6 měsíců
  • souběžné aktivní zdravotní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Přerámování a pochopení kognice deprese
Jiný: 2
Zavedená psychoterapie deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HAMD
Časové okno: základní linie a dokončení
základní linie a dokončení
BDI
Časové okno: základní linie a dokončení
základní linie a dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina McBride, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 165/2006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie

3
Předplatit