- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00461279
Hechtingsveiligheid als bemiddelaar en moderator van uitkomst bij ernstige depressie
Veilige gehechtheid als bemiddelaar en moderator van uitkomst bij ernstige depressie na interpersoonlijke therapie en cognitieve gedragstherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het huidige tempo van de stijging, zware depressie, zal het tegen 2020 de op een na meest invaliderende aandoening ter wereld zijn, na hartaandoeningen. Er zijn nu een aantal effectieve behandelingen voor depressie. Een aanzienlijk aantal mensen herstelt echter gedeeltelijk van hun depressie na een kuur of herstelt helemaal niet. Tussen 30% en 50% van de depressieve personen die een antidepressivum gebruiken, zijn bijvoorbeeld gedeeltelijk of volledig resistent tegen de behandeling, en meer dan de helft van de patiënten in psychotherapie bereikt nooit volledige remissie. Het doel van de behandeling van ernstige depressie moet altijd volledige remissie zijn. Het niet bereiken van volledige remissie van depressie is problematisch, aangezien aanhoudende symptomen een krachtige voorspeller zijn van terugval.
Een probleem kan zijn in het type behandeling dat aan het individu wordt aangeboden. We weten weinig over welke cliënten baat hebben bij welk type behandelingen en welke cliënten slecht presteren. De ene persoon kan beter reageren op de ene soort behandeling, terwijl de andere persoon beter kan reageren op een andere soort behandeling. De nauwkeurige identificatie van hoe iemands kenmerken interageren met het type behandeling dat wordt aangeboden, zal ons helpen patiënten te matchen met de meest geschikte behandeling voor hen, zodat we het resultaat kunnen optimaliseren.
Een kenmerk dat verband kan houden met het resultaat van de behandeling is de veilige hechting van volwassenen. Gehechtheid bij volwassenen weerspiegelt hoe iemand psychologische en fysieke nabijheid tot anderen zoekt voor veiligheid en bescherming in tijden van stress. Onderzoekers definiëren doorgaans vier typen gehechtheidsbeveiliging: een veilige en drie onveilige (gepreoccupeerd, afwijzend en angstig). Veilige volwassenen hebben een goed gevoel van eigenwaarde en voelen zich op hun gemak bij intimiteit. Gepreoccupeerde volwassenen hebben een overdreven verlangen naar nabijheid en een verhoogde bezorgdheid over afwijzing. Ontslaande volwassenen ontkennen de waarde van hechte relaties en waarderen in plaats daarvan zelfredzaamheid. Ten slotte hebben angstige volwassenen een zeer negatief zelfbeeld en vermijden ze intimiteit omdat ze bang zijn voor afwijzing. Veilige gehechtheid is in verband gebracht met positieve interpersoonlijke relaties en psychologische gezondheid en onveilige gehechtheid is in verband gebracht met algemene psychische problemen.
In dit onderzoek richt ik me op veilige gehechtheid en de relatie daarvan met behandeluitkomst. Volwassenen met depressieve stoornis (MDD) worden willekeurig toegewezen aan interpersoonlijke psychotherapie (IPT) of aan cognitieve gedragstherapie (CGT). De verwachting is dat volwassenen met vermijdende hechtingsstijlen beter zullen reageren op CGT en dat volwassenen met gepreoccupeerde hechtingsstijlen beter zullen reageren op IPT. Ook wordt verondersteld dat de uitkomst bij IPT, in vergelijking met CGT, nauwer verband houdt met verandering in gehechtheid.
De kracht van deze studie ligt in de weloverwogen integratie van drie belangrijke kwesties die tegenwoordig vooroplopen in de geestelijke gezondheid: MDD, gehechtheid en behandeling. MDD is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit en is theoretisch en empirisch gerelateerd aan gehechtheid. Hechtingstheorie is een primair paradigma in de literatuur over ontwikkeling, sociale/persoonlijkheid en klinische literatuur en vormt de theoretische hoeksteen voor IPT. IPT en CBT, hoewel tot op zekere hoogte succesvol, mislukken of falen in veel gevallen gedeeltelijk. Een succesvol resultaat bij IPT hangt af van het succesvol verbeteren van de gehechtheidsrepresentaties van een patiënt; dit is niet het geval bij CGT, waar verandering in depressie gepaard gaat met verandering in cognitie. Het feit dat deze behandelingen contrasterende benaderingen vertegenwoordigen in de context van gehechtheid, biedt ons een unieke kans om de relaties tussen gehechtheid en behandelingsresultaat voor twee verschillende behandelingen te onderzoeken, en te onderzoeken of de hechtingsveiligheid van een individu interageert met het type behandeling dat wordt aangeboden om een betere respons voor het ene type behandeling dan voor het andere. Dit onderzoek zou een grote impact kunnen hebben op het afstemmen van de behandeling op de kenmerken van de patiënt om de behandeling van ernstige depressie te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- voldoen aan de criteria voor DSM-IV-diagnose van MDD op basis van het gestructureerde interview voor DSM-IV, As I-stoornissen (SCID-I; First et al., 1995)
- score > 16 op de 17-item HRSD (Hamilton, 1960).
Uitsluitingscriteria:
- Bipolaire stoornis
- Schizo-affectieve stoornis
- Schizofrenie
- Drugsmisbruik
- Borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis
- Organisch hersensyndroom
- ECT in de afgelopen 6 maanden
- gelijktijdige actieve medische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: 1
|
Herkaderen en begrijpen van cognities van depressie
|
Ander: 2
|
Gevestigde psychotherapie voor depressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
HAMD
Tijdsspanne: basislijn en voltooiing
|
basislijn en voltooiing
|
BDI
Tijdsspanne: basislijn en voltooiing
|
basislijn en voltooiing
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina McBride, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 165/2006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Grote Depressie
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNog niet aan het wervenBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland
-
University of California, San FranciscoWervingAlfa-thalassemie | Alpha Thalassemia Major | Alfa-thalassemie minorVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVariola Major (pokken)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada