- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00461279
Segurança do Apego como Mediador e Moderador do Resultado na Depressão Maior
Segurança do apego como mediador e moderador do resultado na depressão maior após terapia interpessoal e terapia cognitivo-comportamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No ritmo atual de aumento, a Depressão Maior será a 2ª condição mais incapacitante do mundo até 2020, atrás das doenças cardíacas. Atualmente, existem vários tratamentos eficazes para a depressão. No entanto, um número significativo de pessoas se recupera parcialmente da depressão após um tratamento ou não se recupera. Por exemplo, entre 30% e 50% dos indivíduos deprimidos que tomam um antidepressivo são parcial ou totalmente resistentes ao tratamento, e mais de ½ dos pacientes em psicoterapia nunca atingem a remissão total. O objetivo do tratamento da depressão maior deve ser sempre a remissão completa. Não alcançar a remissão total da depressão é problemático, pois os sintomas persistentes são um poderoso preditor de recaída.
Um problema pode estar no tipo de tratamento que é oferecido ao indivíduo. Sabemos pouco sobre quais clientes se beneficiam de quais tipos de tratamentos e quais clientes se saem mal. Um indivíduo pode responder melhor a um tipo de tratamento, enquanto outro indivíduo pode responder melhor a outro tipo de tratamento. A identificação precisa de como as características de um indivíduo interagem com o tipo de tratamento oferecido nos ajudará a direcionar os pacientes ao tratamento mais adequado para eles, para que possamos otimizar o resultado.
Uma característica que pode estar relacionada ao resultado do tratamento é a segurança do apego adulto. O apego adulto reflete como alguém busca proximidade psicológica e física com os outros para segurança e proteção em momentos de estresse. Os pesquisadores geralmente definem quatro tipos de segurança de apego: um seguro e três inseguros (preocupado, desconsiderado e com medo). Os adultos seguros têm um bom senso de auto-estima e se sentem confortáveis com a intimidade. Adultos preocupados têm um desejo exagerado de proximidade e uma preocupação maior com a rejeição. Os adultos que dispensam negam o valor dos relacionamentos íntimos e, em vez disso, valorizam a autoconfiança. Finalmente, os adultos medrosos têm um senso muito negativo de si mesmos e evitam a intimidade porque temem a rejeição. O apego seguro tem sido associado a relacionamentos interpessoais positivos e à saúde psicológica, e o apego inseguro tem sido associado a sofrimento psicológico geral.
Neste estudo, concentro-me na segurança do apego e sua relação com o resultado do tratamento. Adultos com Transtorno Depressivo Maior (MDD) serão designados aleatoriamente para Psicoterapia Interpessoal (IPT) ou Terapia Comportamental Cognitiva (CBT). A expectativa é que adultos com estilos de apego evitativo respondam melhor à TCC, e adultos com estilos de apego preocupados respondam melhor ao IPT. Além disso, em comparação com a TCC, o resultado no IPT é hipotetizado por estar mais intimamente relacionado à mudança no apego.
O poder deste estudo reside na integração considerada de três questões importantes na vanguarda da saúde mental hoje: MDD, apego e tratamento. O TDM é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo e teoricamente e empiricamente relacionado ao apego. A teoria do apego é um paradigma primário nas literaturas desenvolvimentista, social/personalidade e clínica, e forma a base teórica para o IPT. O IPT e o CBT, embora bem-sucedidos até certo ponto, falham ou falham parcialmente em muitos casos. O resultado bem-sucedido no IPT depende da melhora bem-sucedida das representações de apego do paciente; este não é o caso da TCC, onde a mudança na depressão está associada à mudança na cognição. O fato de esses tratamentos representarem abordagens contrastantes no contexto do apego nos oferece uma oportunidade única de investigar as relações entre o apego e o resultado do tratamento para dois tratamentos distintos e investigar se a segurança do apego de um indivíduo interage com o tipo de tratamento oferecido para produzir uma melhor resposta para um tipo de tratamento versus outro. Esta pesquisa pode ter um grande impacto na adaptação do tratamento às características do paciente para otimizar o tratamento da depressão maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- atendem aos critérios para o diagnóstico de TDM do DSM-IV com base na Entrevista Estruturada para DSM-IV, transtornos do Eixo I (SCID-I; First et al., 1995)
- pontuação > 16 no HRSD de 17 itens (Hamilton, 1960).
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar
- Transtorno esquizoafetivo
- Esquizofrenia
- Abuso de substâncias
- Transtorno de Personalidade Borderline ou Antissocial
- Síndrome Cerebral Orgânica
- ECT nos últimos 6 meses
- doença médica ativa concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
|
Reenquadrando e compreendendo as cognições da depressão
|
Outro: 2
|
Psicoterapia estabelecida para a depressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
HAMD
Prazo: linha de base e conclusão
|
linha de base e conclusão
|
BDI
Prazo: linha de base e conclusão
|
linha de base e conclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolina McBride, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 165/2006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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