Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające etanercept plus metotreksat we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów

15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Pfizer

3-fazowe badanie mające na celu ocenę trwałej remisji i wyników produktywności u pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów rozpoczętym po leczeniu etanerceptem plus metotreksatem

Badanie mające na celu ocenę, czy występuje trwała remisja i produktywność u pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów rozpoczętych od leczenia etanerceptem i metotreksatem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150062
        • Pfizer Investigational Site
  • Francja
      • Lyon, Francja, 69437
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier Cedex 05, Francja, 34293
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Francja, 75018
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 14, Francja, 75679
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, Francja, 67098
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Pfizer Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 8907
        • Pfizer Investigational Site
      • La Coruna, Hiszpania, 15006
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandia
      • Haarlem, Holandia, 2035 RC
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Pfizer Investigational Site
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, DUBLIN 4
        • Pfizer Investigational Site
  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Pfizer Investigational Site
  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Pfizer Investigational Site
  • Niemcy
      • Elmshorn, Niemcy, 25335
        • Pfizer Investigational Site
      • Halle, Niemcy, 06108
        • Pfizer Investigational Site
      • Halle, Niemcy, 06128
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22147
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg-Altona, Niemcy, 22767
        • Pfizer Investigational Site
      • Ludwigsfelde, Niemcy, 14974
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 80336
        • Pfizer Investigational Site
      • Osnabrueck, Niemcy, 49074
        • Pfizer Investigational Site
      • Rostock, Niemcy, 18059
        • Pfizer Investigational Site
      • Wuerzburg, Niemcy, 97070
        • Pfizer Investigational Site
      • Zerbst, Niemcy, 39261
        • Pfizer Investigational Site
    • Gommern
      • Vogelsang, Gommern, Niemcy, 39245
        • Pfizer Investigational Site
  • Polska
      • Bydgoszczy, Polska, 85-168
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polska, 61-545
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polska, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ustron, Polska, 43-450
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsawa, Polska, 02-637
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 04-141
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 50-556
        • Pfizer Investigational Site
      • Zyrardow, Polska, 96-300
        • Pfizer Investigational Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumunia, 011172
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumunia, 020983
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumunia, 010584
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumunia, 020475
        • Pfizer Investigational Site
      • Targu Mures, Rumunia, 540136
        • Pfizer Investigational Site
  • Szwajcaria
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Pfizer Investigational Site
    • SG
      • St. Gallen, SG, Szwajcaria, 9007
        • Pfizer Investigational Site
  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Pfizer Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancaster
      • Wigan, Lancaster, Zjednoczone Królestwo, WN6 9EP
        • Pfizer Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS7 4SA
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka wczesnego reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Metotreksat (MTX) naiwny.
  • Aktywne wczesne reumatoidalne zapalenie stawów w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze lub obecne leczenie etanerceptem, innymi inhibitorami czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF) lub innymi lekami biologicznymi.
  • Jednoczesne leczenie dowolnymi lekami przeciwreumatoidalnymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym.
  • Jednoczesne leczenie więcej niż 1 niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
etanercept + metotreksat; etanercept + metotreksat
Lek: etanercept
Inne nazwy:
  • Enbrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiła trwała remisja w 76. i 91. tygodniu na podstawie wyniku DAS28
Ramy czasowe: 76 i 91 tydzień

Utrzymującą się remisję zdefiniowano jako DAS28 <2,6 podczas wizyt w 76. i 91. tygodniu bez konieczności podawania kortykosteroidów przypominających między wizytami w 52. Wizyta w 56 lub 64 tygodniu.

DAS28 obliczono na podstawie liczby obrzękniętych stawów (SJC) i bolesnych stawów (PJC) na podstawie liczby 28 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (milimetry na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (PGA) .

Przedstawiono tutaj uczestników, którzy osiągnęli trwałą remisję zarówno w 76., jak i 91. tygodniu.
76 i 91 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (przy użyciu wyniku aktywności choroby na podstawie 28-stawowej liczby, zmodyfikowanej całkowitej skali Sharp, kwestionariusza oceny stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Koniec fazy 1

Złożona miara całkowitej odpowiedzi w ciągu ostatnich 3 miesięcy fazy 1 została zdefiniowana jako:

  1. DAS28 <2,6 podczas wizyt w 39 i 52 tygodniu oraz,
  2. Brak progresji radiologicznej podczas fazy 1, definiowanej jako średnia zmiana w zmodyfikowanym całkowitym wyniku Sharpa (mTSS) ≤0,5 oraz,
  3. Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) ≤ 0,5 podczas wizyt w 39 i 52 tygodniu
Koniec fazy 1
Zmiana od punktu początkowego w zmodyfikowanym całkowitym wyniku ostrym (mTSS) w 52. tygodniu i w końcowej fazie terapii
Ramy czasowe: 52. tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
mTSS = suma wyników erozji i zwężenia przestrzeni stawowych (JSN) dla 44 stawów (16 na rękę i 6 na stopę). Wyniki mTSS wahały się od 0 (normalny) do 448 (najgorszy możliwy całkowity wynik). Zmiana: wyniki z obserwacji minus wynik na początku badania. Wzrost mTSS od wartości wyjściowej. Wzrost mTSS w stosunku do wartości wyjściowych oznaczał postęp choroby i/lub pogorszenie stawu, brak zmiany oznaczał zatrzymanie postępu choroby, a spadek oznaczał poprawę.
52. tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu dotyczącym produktywności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI): procent ogólnego upośledzenia pracy spowodowanego problemem
Ramy czasowe: 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Pytanie WPAI:6 uczestnik ocenił kwestionariusz w celu określenia stopnia, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Otrzymuje się cztery wyniki: procent absencji, procent prezenteizmu (zmniejszona produktywność w pracy), ogólny wynik upośledzenia pracy, który łączy absencję i prezentyzm oraz procent upośledzenia czynności wykonywanych poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki wskazywały na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Surowe wyniki (0-10) są przeliczane na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI): Procent upośledzenia podczas pracy z powodu problemu
Ramy czasowe: 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Pytanie WPAI:6 uczestnik ocenił kwestionariusz w celu określenia stopnia, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Otrzymuje się cztery wyniki: procent absencji, procent prezenteizmu (zmniejszona produktywność w pracy), ogólny wynik upośledzenia pracy, który łączy absencję i prezentyzm oraz procent upośledzenia czynności wykonywanych poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki wskazywały na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Surowe wyniki (0-10) są przeliczane na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu dotyczącym wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI): procent czasu pracy straconego z powodu problemu
Ramy czasowe: 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Pytanie WPAI:6 uczestnik ocenił kwestionariusz w celu określenia stopnia, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Otrzymuje się cztery wyniki: procent absencji, procent prezenteizmu (zmniejszona produktywność w pracy), ogólny wynik upośledzenia pracy, który łączy absencję i prezentyzm oraz procent upośledzenia czynności wykonywanych poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki wskazywały na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Surowe wyniki (0-10) są przeliczane na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu dotyczącym wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI): Procent upośledzenia aktywności z powodu problemu
Ramy czasowe: 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Pytanie WPAI:6 uczestnik ocenił kwestionariusz w celu określenia stopnia, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Otrzymuje się cztery wyniki: procent absencji, procent prezenteizmu (zmniejszona produktywność w pracy), ogólny wynik upośledzenia pracy, który łączy absencję i prezentyzm oraz procent upośledzenia czynności wykonywanych poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki wskazywały na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Surowe wyniki (0-10) są przeliczane na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rhematology 20% (ACR 20)
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Odpowiedź ACR20: większa lub równa (≥) 20 procent (%) poprawa liczby bolesnych stawów; ≥ 20% poprawa liczby obrzękniętych stawów; oraz ≥ 20% poprawa w co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych wskaźników ACR: 1) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, 2) ocena aktywności choroby przez pacjenta, 3) ocena bólu przez pacjenta, 4) ocena niepełnosprawności funkcjonalnej przez pacjenta na podstawie oceny zdrowia kwestionariusz oceny oraz 5) białko C-reaktywne na każdej wizycie.
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rhematology 50% (ACR 50)
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Odpowiedź ACR50: większa lub równa (≥) 50% (%) poprawa liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów oraz 50% poprawa w 3 z następujących 5 kryteriów: 1) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, 2) ocena choroby przez pacjenta aktywność, 3) ocena bólu pacjenta, 4) ocena niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia, oraz 5) białko C-reaktywne podczas każdej wizyty.
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rhematology 70% (ACR 70)
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Odpowiedź ACR70: większa lub równa (≥) 70-procentowa (%) poprawa liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów i 70-procentowa poprawa w 3 z następujących 5 kryteriów: 1) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, 2) ocena choroby przez pacjenta aktywność, 3) ocena bólu pacjenta, 4) ocena niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia, oraz 5) białko C-reaktywne podczas każdej wizyty.
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rhematology 90% (ACR 90)
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Odpowiedź ACR90: większa lub równa (≥) 90-procentowa (%) poprawa liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów i 90-procentowa poprawa w 3 z następujących 5 kryteriów: 1) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, 2) ocena choroby przez pacjenta aktywność, 3) ocena bólu pacjenta, 4) ocena niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia, oraz 5) białko C-reaktywne podczas każdej wizyty.
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Zmiana od punktu początkowego w ogólnej ocenie aktywności choroby przez lekarza
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Ogólną ocenę aktywności choroby przez lekarza mierzono na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = skrajna aktywność choroby.
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Zmiana od punktu początkowego w ogólnej ocenie aktywności choroby uczestnika
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Ogólną ocenę aktywności choroby przez uczestnika mierzono na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności choroby, a 100 = skrajna aktywność choroby
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Zmiana od wartości początkowej w wyniku DAS44 przy wszystkich wizytach
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
DAS44 obliczono na podstawie liczby obrzękniętych stawów (SJC) i bolesnych stawów (PJC) na podstawie liczby 44 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (milimetry na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (PGA) (ocena aktywności zapalenia stawów przez uczestnika z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na aktywność choroby). DAS44 <1,6 = remisja kliniczna, DAS44 ≤2,4 = mała aktywność choroby.
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Liczba uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby na podstawie liczby 44 stawów (DAS44) – remisja
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
DAS44 obliczono na podstawie liczby obrzękniętych stawów (SJC) i bolesnych stawów (PJC) na podstawie liczby 44 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (milimetry na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (PGA) (ocena aktywności zapalenia stawów przez uczestnika z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na aktywność choroby). DAS44 <1,6 = remisja kliniczna, DAS44 ≤2,4 = mała aktywność choroby.
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Liczba uczestników z wynikiem aktywności choroby na podstawie liczby 44 stawów (DAS44) — niska aktywność choroby
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
DAS44 obliczono na podstawie liczby obrzękniętych stawów (SJC) i bolesnych stawów (PJC) na podstawie liczby 44 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (milimetry na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (PGA) (ocena aktywności zapalenia stawów przez uczestnika z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na aktywność choroby). DAS44 <1,6 = remisja kliniczna, DAS44 ≤2,4 = mała aktywność choroby.
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS) podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
PASS definiuje się jako stan objawowy, który uczestnicy uważają za akceptowalny.
2, 4, 8, 13, 26, 39, 52 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 52. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Liczba uczestników z odpowiedzią American College of Rheumatology 20% (ACR20).
Ramy czasowe: 52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Odpowiedź ACR20: większa lub równa (≥) 20 procent (%) poprawa liczby bolesnych stawów; ≥ 20% poprawa liczby obrzękniętych stawów; oraz poprawa o ≥ 20% w co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów ACR: ocena bólu przez uczestnika; globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika; ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza; samoocena niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności Kwestionariusza Oceny Zdrowia [HAQ]); oraz białko C-reaktywne (CRP).
52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 50% (ACR50)
Ramy czasowe: 52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Odpowiedź ACR50: większa lub równa (≥) 50% (%) poprawa liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów oraz 50% poprawa w 3 z następujących 5 kryteriów: 1) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, 2) ocena choroby przez pacjenta aktywność, 3) ocena bólu pacjenta, 4) ocena niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia, oraz 5) białko C-reaktywne podczas każdej wizyty.
52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 70% (ACR70)
Ramy czasowe: 52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Odpowiedź ACR70: większa lub równa (≥) 70-procentowa (%) poprawa liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów i 70-procentowa poprawa w 3 z następujących 5 kryteriów: 1) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, 2) ocena choroby przez pacjenta aktywność, 3) ocena bólu pacjenta, 4) ocena niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia, oraz 5) białko C-reaktywne podczas każdej wizyty.
52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 90% (ACR90)
Ramy czasowe: 52, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał)
Odpowiedź ACR90: większa lub równa (≥) 90-procentowa (%) poprawa liczby bolesnych lub obrzękniętych stawów i 90-procentowa poprawa w 3 z następujących 5 kryteriów: 1) ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, 2) ocena choroby przez pacjenta aktywność, 3) ocena bólu pacjenta, 4) ocena niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia, oraz 5) białko C-reaktywne podczas każdej wizyty.
52, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał)
Liczba uczestników z wynikiem aktywności choroby na podstawie remisji liczby 44 stawów (DAS44)
Ramy czasowe: 52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
DAS44 obliczono na podstawie liczby obrzękniętych stawów (SJC) i bolesnych stawów (PJC) na podstawie liczby 44 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (milimetry na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (PGA) (ocena aktywności zapalenia stawów przez uczestnika z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na aktywność choroby). DAS44 <1,6 = remisja kliniczna, DAS44 ≤2,4 = mała aktywność choroby.
52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Liczba uczestników z wynikiem aktywności choroby na podstawie liczby 44 stawów (DAS44) — niska aktywność choroby
Ramy czasowe: 52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
DAS44 obliczono na podstawie liczby obrzękniętych stawów (SJC) i bolesnych stawów (PJC) na podstawie liczby 44 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (milimetry na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (PGA) (ocena aktywności zapalenia stawów przez uczestnika z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na aktywność choroby). DAS44 <1,6 = remisja kliniczna, DAS44 ≤2,4 = mała aktywność choroby.
52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Liczba uczestników, u których uzyskano pełną odpowiedź (przy użyciu wyniku aktywności choroby opartego na 28-stawowym zliczeniu, zmodyfikowanej całkowitej skali Sharp, kwestionariuszu oceny stanu zdrowia)
Ramy czasowe: 52 i 91 tydzień

Złożona miara całkowitej odpowiedzi w ciągu ostatnich 3 miesięcy fazy 2 została zdefiniowana jako:

  1. DAS28 <2,6 podczas wizyt w 76. i 91. tygodniu oraz
  2. Brak progresji radiologicznej podczas fazy 2, zdefiniowanej jako średnia zmiana mTSS od 52. tygodnia ≤0,5.
  3. Uczestnik musi osiągnąć wynik HAQ ≤0,5 podczas wizyt w 76. i 91. tygodniu. HAQ to samoopisowa, ważna ocena niepełnosprawności funkcjonalnej w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Oceniana na podstawie zdolności uczestników do wykonywania codziennych czynności w 8 kategoriach: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, sięganie, chwytanie, higiena i wykonywanie codziennych czynności. Zakres punktacji HAQ: 0-3: bez trudności = 0, z pewną trudnością = 1, z dużą trudnością = 2, niezdolny do zrobienia = 3. Całkowite wyniki HAQ wyrażone jako ogólny średni wynik w zakresie 0-3: 0-0,25 = normalne funkcjonowanie; 0,25-0,5 = łagodny ograniczenie funkcjonalne; 0,5-1=umiarkowane ograniczenie czynnościowe; więcej niż 1 = znaczące ograniczenie funkcjonalne. Osoba badana musiała spełnić wszystkie 3 kryteria podczas wizyt, aby została zdefiniowana jako osoba reagująca
52 i 91 tydzień
Globalna ocena aktywności choroby przez lekarza
Ramy czasowe: 52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Ogólną ocenę aktywności choroby przez lekarza mierzono na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 = brak aktywności choroby, a 100 = skrajna aktywność choroby.
52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika
Ramy czasowe: 52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Ogólną ocenę aktywności choroby przez uczestnika mierzono na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności choroby, a 100 = skrajna aktywność choroby
52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Ogólna ocena bólu przez uczestnika (wizualna skala analogowa) (VAS)
Ramy czasowe: 52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Linia 100 mm (wizualna skala analogowa) zaznaczona przez uczestnika w celu zmierzenia stopnia bólu w ciągu ostatnich 2-3 tygodni. Zakres: od 0 = brak bólu do 100 = ból tak silny, jak to tylko możliwe.
52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
PASS definiuje się jako stan objawowy, który badani uważają za akceptowalny.
52, 56, 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do tygodnia 91 lub wizytę, na której przerwał terapię)
Zmodyfikowany całkowity wynik ostry (mTSS) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
mTSS = suma wyników erozji i zwężenia przestrzeni stawowych (JSN) dla 44 stawów (16 na rękę i 6 na stopę). Wyniki mTSS wahały się od 0 (normalny) do 448 (najgorszy możliwy całkowity wynik). Zmiana: wyniki z obserwacji minus wynik na początku badania. Wzrost mTSS w stosunku do wartości wyjściowych oznaczał postęp choroby i/lub pogorszenie stawu, brak zmiany oznaczał zatrzymanie postępu choroby, a spadek oznaczał poprawę.
52 tygodnie
Zmiana mTSS od wartości początkowej w 91. tygodniu i w końcowej fazie terapii
Ramy czasowe: 91 tygodni i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
mTSS = suma wyników erozji i zwężenia przestrzeni stawowych (JSN) dla 44 stawów (16 na rękę i 6 na stopę). Wyniki mTSS wahały się od 0 (normalny) do 448 (najgorszy możliwy całkowity wynik). Zmiana: wyniki z obserwacji minus wynik na początku badania. Wzrost mTSS w stosunku do wartości wyjściowych oznaczał postęp choroby i/lub pogorszenie stawu, brak zmiany oznaczał zatrzymanie postępu choroby, a spadek oznaczał poprawę.
91 tygodni i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI): procent czasu pracy straconego w ciągu ostatnich 7 dni z powodu problemu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
WPAI: kwestionariusz oceniający uczestników składający się z 6 pytań w celu określenia stopnia, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Otrzymuje się cztery wyniki: procent absencji, procent prezenteizmu (zmniejszona produktywność w pracy), ogólny wynik upośledzenia pracy, który łączy absencję i prezenteizm oraz procent upośledzenia czynności wykonywanych poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki wskazywały na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Surowe wyniki (0-10) są przeliczane na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
52 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu WPAI: procent czasu pracy utraconego w ciągu ostatnich 7 dni z powodu problemu
Ramy czasowe: 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
WPAI jest kwestionariuszem składającym się z 6 pytań, ocenianym przez uczestników, określającym stopień, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływa na wydajność pracy w pracy i wpływa na aktywność poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki = większe upośledzenie i mniejsza produktywność. Surowe wyniki (0-10) zostały przeliczone na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Kwestionariusz WPAI: Procent upośledzenia podczas pracy w ciągu ostatnich 7 dni z powodu problemu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
WPAI: kwestionariusz oceniający uczestników składający się z 6 pytań w celu określenia stopnia, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Otrzymuje się cztery wyniki: procent absencji, procent prezenteizmu (zmniejszona produktywność w pracy), ogólny wynik upośledzenia pracy, który łączy absencję i prezenteizm oraz procent upośledzenia czynności wykonywanych poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki wskazywały na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Surowe wyniki (0-10) są przeliczane na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
52 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu WPAI: procent utraty sprawności podczas pracy w ciągu ostatnich 7 dni z powodu problemu
Ramy czasowe: 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Kwestionariusz oceniany przez uczestników WPAI: składający się z 6 pytań określał stopień, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki = większe upośledzenie i mniejsza produktywność. Surowe wyniki (0-10) zostały przeliczone na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Kwestionariusz WPAI: Procent ogólnego upośledzenia pracy w ciągu ostatnich 7 dni z powodu problemu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
WPAI: kwestionariusz oceniający uczestników składający się z 6 pytań w celu określenia stopnia, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Otrzymuje się cztery wyniki: procent absencji, procent prezenteizmu (zmniejszona produktywność w pracy), ogólny wynik upośledzenia pracy, który łączy absencję i prezenteizm oraz procent upośledzenia czynności wykonywanych poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki wskazywały na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Surowe wyniki (0-10) są przeliczane na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
52 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu WPAI: Procent ogólnego upośledzenia pracy w ciągu ostatnich 7 dni z powodu problemu
Ramy czasowe: 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Kwestionariusz oceniany przez uczestników WPAI: składający się z 6 pytań określał stopień, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki = większe upośledzenie i mniejsza produktywność. Surowe wyniki (0-10) zostały przeliczone na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Kwestionariusz WPAI: Procent upośledzenia aktywności w ciągu ostatnich 7 dni z powodu problemu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
WPAI: kwestionariusz oceniający uczestników składający się z 6 pytań w celu określenia stopnia, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Otrzymuje się cztery wyniki: procent absencji, procent prezenteizmu (zmniejszona produktywność w pracy), ogólny wynik upośledzenia pracy, który łączy absencję i prezenteizm oraz procent upośledzenia czynności wykonywanych poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki wskazywały na większe upośledzenie i mniejszą produktywność. Surowe wyniki (0-10) są przeliczane na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
52 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu WPAI: Procentowe upośledzenie aktywności w ciągu ostatnich 7 dni spowodowane problemem
Ramy czasowe: 64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)
Kwestionariusz oceniany przez uczestników WPAI: składający się z 6 pytań określał stopień, w jakim reumatoidalne zapalenie stawów wpływało na wydajność pracy w czasie pracy i wpływało na aktywność poza pracą. Wyniki w skali od 0 (brak wpływu/brak upośledzenia) do 10 (całkowity wpływ/upośledzenie). Wyższe wyniki = większe upośledzenie i mniejsza produktywność. Surowe wyniki (0-10) zostały przeliczone na procenty (zmienna nosi nazwę „Procent upośledzenia podczas pracy”) i jako takie mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
64, 76, 91 tydzień i zakończenie terapii (obejmuje wszystkie wizyty uczestnika do 91. tygodnia lub wizytę, na której przerwał)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0881X1-4524
  • B1801020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na etanercept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj