Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół RCT postawy w fakowitrektomii z powodu otworu w plamce pełnej grubości (FTMH)

25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: David Yorston, NHS Greater Glasgow and Clyde

Badanie pilotażowe pozycji leżącej na brzuchu po fakowitrektomii z powodu grubego otworu w plamce

Celem pracy jest określenie wpływu postawy pooperacyjnej na wynik operacji otworu plamki żółtej. Obecna praktyka jest podzielona; niektórym osobom zaleca się przyjmowanie postawy twarzą w dół przez 10 dni, a innym radzi się, że taka postawa jest niepotrzebna. Oceniając wpływ postawy w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, badacze mają nadzieję określić najlepsze praktyki, umożliwiające chirurgom i pacjentom podejmowanie świadomych decyzji dotyczących postępowania pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani operacji idiopatycznego otworu w plamce pełnej grubości
  2. Zdolność i chęć pozostawania twarzą w dół przez 10 dni po operacji
  3. Zgodzić się na udział w badaniu i być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia utraty wzroku sugerująca czas trwania otworu w plamce większy niż 12 miesięcy
  2. Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą przyjąć pozycji twarzą w dół przez 10 dni po operacji
  3. Historia traumy, która mogła być przyczyną
  4. Wiek poniżej 16 lat (w praktyce idiopatyczny otwór w plamce występuje niezwykle rzadko u pacjentów poniżej 30 roku życia).
  5. Przebyta operacja witrektomii
  6. Dodatkowe pęknięcia siatkówki występujące podczas operacji, które wymagają przyjęcia postawy pooperacyjnej, aby zapobiec odwarstwieniu siatkówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak postawy
Pacjenci będą poddawani rutynowej fakoemulsyfikacji, witrektomii pars plana, peelingowi ILM i wymianie płynu gazowego z 14% C3F8. Zostanie im zalecone unikanie pozycji leżącej przez siedem dni po operacji, ale nie zaleca się im pozycji twarzą w dół lub na brzuchu.
EKSPERYMENTALNY: Pozycja twarzą w dół
Pacjenci będą poddawani rutynowej fakoemulsyfikacji, witrektomii pars plana, peelingowi ILM i wymianie płynu gazowego z 14% C3F8. Zaleca się im przyjmowanie pozycji twarzą w dół lub na brzuchu przez 50 minut na godzinę przez siedem dni.
Behawioralne: Pozycja twarzą w dół
Pacjenci proszeni są o utrzymywanie ścisłej pozycji twarzą w dół przez 50 minut na każdą godzinę przez siedem dni po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oszacuj wariancję i kolejność wielkości efektu, aby uzyskać informacje o obliczeniach mocy do dalszych badań.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostrość widzenia i powikłania
Ramy czasowe: rok
rok
oszacuj wskaźnik rekrutacji i ustal protokół/procedurę
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja twarzą w dół

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj